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FDA藥物妊娠C級,是指這種藥物經動物實驗證實對胎兒有不良影響(致畸或使胚胎致死或其他),但尚無女性對照研究,或缺乏女性或動物研究可用。這類藥物只有在權衡對妊娠婦女的益處大於對胎兒的危害之後,方可使用。
環丙沙星為「C級藥物」,是合成的第三代喹諾酮類抗菌藥物,具廣譜抗菌活性,殺菌效果好,對腸桿菌、綠膿桿菌、流感嗜血桿菌、淋球菌、鏈球菌、軍團菌、金黃色葡萄球菌具有抗菌作用。
那麼,妊娠期、哺乳期用藥該注意什麼?會有什麼影響?
妊娠期能用嗎?
▎FDA等級:C級
根據病例報告、病例對照研究和妊娠期間環丙沙星給葯的觀察性研究中可用的已發表信息,在過去幾十年間環丙沙星用於妊娠女性的長期經驗中,未發現任何藥物相關的重大出生缺陷、流產或不良母體或胎兒結局風險。
在器官形成期對妊娠小鼠和大鼠經口給予環丙沙星,劑量高達100mg/kg,對妊娠家兔經口給予環丙沙星,劑量高達30mg/kg,未導致胎仔畸形。這些劑量分別高達小鼠、大鼠和兔最大臨床推薦口服劑量的0.3、0.6和0.4倍(基於體表面積)。
哺乳期能用嗎?
▎黑爾博士哺乳等級:L3
已發表的文獻報告在靜脈和口服給葯後,環丙沙星存在於人乳汁中。
沒有關於環丙沙星對乳汁生成或母乳餵養嬰兒影響的信息。由於母乳餵養的嬰兒有發生嚴重不良反應的潛在風險,包括幼年動物研究中顯示的關節病,對於大多數適應症,哺乳期婦女可以考慮在環丙沙星治療期間以及在末次給葯後2天(5個半衰期)抽吸並丟棄乳汁。或者,建議女性在環丙沙星治療期間和末次給葯後2天(5個半衰期)不要哺乳。
然而,對於吸入性炭疽(暴露後),在導致暴露於炭疽的事件期間,母親(以及潛在的嬰兒)正在接受環丙沙星治療期間繼續哺乳的風險-獲益評估可能是可接受的。
應考慮母乳餵養對發育和健康的益處,以及母親對環丙沙星的臨床需求和環丙沙星或母體基礎疾病對母乳餵養嬰兒的任何潛在不良影響。
環丙沙星可能導致母乳餵養嬰兒的腸道菌群改變。建議女性監測母乳餵養嬰兒是否出現稀便或血便以及念珠菌病(鵝口瘡、尿布疹)。
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醫生給我開了這個葯會對胎兒有何影響?這個癥狀會不會是藥物引起的?
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參考資料:
[1]Product Information: CIPROFLOXACIN-ciprofloxacin hydrochloride tablet, film coated,Aurobindo Pharma Limited, Updated January, 2022.
[2]Product Information: CIPROFLOXACIN-ciprofloxacin hydrochloride tablet, film coated, Chartwell RX, LLC. , Updated April, 2022.
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