外周T細胞淋巴瘤（PTCL）是一組起源於胸腺後成熟T細胞或NK細胞，形態改變呈高度異質性的非霍奇金淋巴瘤（NHL）。根據最新的NCCN指南分類，PTCL主要包括八個亞型：PTCL非特指型（PTCL-NOS）、血管免疫母細胞性T細胞淋巴瘤（AITL）、間變性淋巴瘤激酶陽性間變大細胞淋巴瘤（ALK+ ALCL）、間變性淋巴瘤激酶陰性間變大細胞淋巴瘤（ALK- ALCL）、腸病相關T細胞淋巴瘤、單形性嗜上皮腸道T細胞淋巴瘤、淋巴結外周T細胞淋巴瘤伴Tfh表型、濾泡性T細胞淋巴瘤。
該組疾病在中國的發病率相對較高，約佔NHL的25%～30%，顯著高於歐美國家（10%～15%）。PTCL大多數侵襲性強，惡性程度高，預後差。
近年來，隨著科學技術的發展，很多新型抗腫瘤藥物，如不同類型的酶抑製劑、單克隆抗體、免疫調節劑以及免疫檢查點抑製劑、表觀遺傳藥物等，都被證實對外周T細胞淋巴瘤有效。
免費臨床項目
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PI3Kα/δ抑製劑TQ-B3525
試驗題目：TQ-B3525治療複發/難治性外周T細胞淋巴瘤（PTCL）單臂、開放、多中心II期臨床試驗
試驗類型：單臂試驗
適應症：複發/難治的外周T細胞淋巴瘤（三線及以上）
登記號：CTR20202036
研究中心：北京、重慶、貴州貴陽、甘肅蘭州、河北承德、黑龍江哈爾濱、河南鄭州、江蘇南京/南通、江西南昌、遼寧瀋陽、上海、山東煙台、陝西西安、天津、雲南昆明
主要入排標準：
1、年齡：18-75周歲；ECOG（PS）評分：0~2；預計生存期≥3個月。
2、根據世界衛生組織（WHO）血與淋巴組織腫瘤分類（2017年修訂版）的定義，經組織病理學確認的外周T細胞淋巴瘤（複發/難治定義詳見附件八），包括以下三種亞型：非特指型外周T細胞淋巴瘤（PTCL-NOS）；血管免疫母細胞T細胞淋巴瘤（AITL）（濾泡T細胞淋巴瘤、伴濾泡輔助T細胞表型的結內外周T細胞淋巴瘤患者可入組）；間變性大細胞淋巴瘤（ALCL）。
3、既往至少接受過二線全身系統性治療方案，包括包含烷化劑和蒽環類藥物的聯合化療方案，以及以下藥物之一：維布妥昔單抗（CD30+系統性ALCL必須既往接受過該藥物治療）、西達本胺、普拉曲沙和米托蒽醌脂質體。
4、經CT或MRI評估，在2個垂直方向至少存在一個影像學可測量的腫瘤病灶（依據2014版Lugano標準，結內病灶長徑＞15mm，結外病灶長徑＞10mm）。
5、不要伴有噬血細胞綜合征的T細胞淋巴瘤患者和其他類型的T細胞淋巴瘤患者。
6、不要已知為轉化型或混合型T細胞淋巴瘤患者。
7、不要存在中樞神經系統（CNS）侵犯的淋巴瘤患者。
8、既往曾接受過PI3K抑製劑（alpelisib、idelalisib、duvelisib、copanlisib等）或CAR-T的治療不可參加。
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