2025年全國醫療器械監督管理工作會議召開

2025年01月18日02:42:16 國際 1880
2025年全國醫療器械監督管理工作會議召開 - 天天要聞

1月16日至17日,2025年全國醫療器械監督管理工作會議在河北省石家莊市召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入學習貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神,落實全國藥品監管工作會議要求,總結2024年工作,分析當前形勢,部署2025年重點任務。國家葯監局黨組成員、副局長徐景和、雷平出席會議並講話。

2025年全國醫療器械監督管理工作會議召開 - 天天要聞

會議指出,2024年,監管法治建設穩步推進,全面深化監管改革文件順利出台,醫療器械管理法起草工作穩步推進,配套制度制修訂加快推進;審評審批改革成效顯著,創新產品持續增長,高端產品聯動攻關,區域戰略穩步落實;地方註冊備案持續規範,監督指導不斷加強,信息公開加大力度,能力評價加快推進;鞏固提升行動紮實開展,風險隱患及時管控,重點領域檢查深入開展,打擊違法違規行為堅決有力;產品質量監管不斷加強,監督檢查持續發力,監督抽檢精準高效,監測評價創新升級,經營秩序整頓成效顯現,網路銷售治理不斷深入;監管體系能力穩步提升,標準體系持續完善,分類管理持續優化,監管科學研究有力推進,信息化建設加快步伐,國際交流成果豐碩。醫療器械監管工作成效顯著,有力保障了醫療器械質量安全,有效維護了公眾健康權益。

會議強調,當前,我國醫療器械新質生產力發展的體制機制加速健全,醫療器械產業仍處於「黃金髮展期」,全系統要準確把握監管工作面臨的新形勢新要求,將醫療器械監管事業不斷推向前進。2025年是「十四五」規劃的收官之年,也是「十五五」規劃的謀劃之年,要認真落實「四個最嚴」要求,按照「講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生」工作思路,堅持穩中求進工作總基調,著力統籌發展和安全,統籌效率和公平,統籌監管和服務,全過程深化醫療器械監管改革,全方位築牢醫療器械安全底線,全鏈條支持醫療器械產業高質量發展,切實保障人民群眾用械安全。

會議認為,《國務院辦公廳關於全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》是當前和今後一段時期,推動醫療器械高水平安全、高質量發展,實現監管工作再上新台階的重要文件,要進一步提高政治站位,把握工作重點,強化統籌協調,狠抓貫徹落實,確保各項改革措施有力有序向前推進。

會議要求,醫療器械監督管理工作要堅持能力水平與監管工作相匹配,更好統籌調配監管資源,進一步強化風險治理,優化涉企檢查頻次和質效,在工作協同、探索試點、調查研究等方面下功夫,更好統籌發展和安全,推動醫療器械監督管理工作再上新台階。

會議對2025年醫療器械監管工作部署五項重點任務:以推進醫療器械管理法制定為牽引,加快完善法律標準體系;以深化審評審批制度改革為核心,加快高端創新醫療器械上市步伐;以守牢安全底線為目標,加快提升醫療器械產業合規水平;以突出實戰實訓為抓手,加快建設適應產業發展和安全需要的體系和能力;以提升監管國際化水平為導向,加快對外開放合作步伐。

北京、河北、上海江蘇廣東重慶等省(市)葯監局做了交流發言。國家葯監局醫療器械註冊司和醫療器械監管司主要負責人分別就2025年重點工作進行具體安排。

各省(區、市)和新疆生產建設兵團葯監局醫療器械監管工作負責人和相關處室負責人,國家葯監局相關司局及直屬單位,中央軍委後勤保障部衛生局,中國藥品監督管理研究會中國醫療器械行業協會中國生物醫學工程學會中國生物材料學會中國醫學裝備協會負責人蔘會。

來源:國家藥品監督管理局

國際分類資訊推薦

電力執法辦:政企聯動防山火,織牢「春保」安全網 - 天天要聞

電力執法辦:政企聯動防山火,織牢「春保」安全網

1月21日,龍岩市工信局電力執法辦與國網龍岩供電公司輸電運檢中心、福建省送變電第一運檢分公司龍岩巡檢站聯合在新羅區小池鎮開展防山火及電力設施保護宣傳活動,旨在倡導群眾文明過節,不亂放煙花炮竹,嚴防山火危及電網線路安全,提高全民自覺保護電力設施意識,確保電力設施
俄羅斯國家杜馬主席:美國國際開發署淪為真正的犯罪網路 - 天天要聞

俄羅斯國家杜馬主席:美國國際開發署淪為真正的犯罪網路

俄羅斯國家杜馬主席沃洛金5日表示,美國國際開發署已淪為真正的犯罪網路。沃洛金5日在社交媒體上發文說,美國國際開發署對外聲稱其是一個提供經濟、醫療、教育和緊急人道援助的機構,而事實上已淪為觸角遍及全球上百個國家的真正的犯罪網路。
最後期限被推遲 超6萬名美政府僱員已接受「買斷計劃」 - 天天要聞

最後期限被推遲 超6萬名美政府僱員已接受「買斷計劃」

當地時間2月6日,美國馬薩諸塞州聯邦法官喬治·圖爾將聯邦僱員接受特朗普政府「買斷計劃」的最後期限推遲至2月10日。法官在裁決中表示,在相關法律問題得到進一步審理之前,該計劃將暫時被擱置。據一名政府官員透露,截至目前,已有超過6萬名聯邦僱員接
徵集!2024年度婦女工作改革創新案例徵集啟動 - 天天要聞

徵集!2024年度婦女工作改革創新案例徵集啟動

為深入貫徹落實習近平總書記關於婦女兒童和婦聯工作的重要論述特別是在同全國婦聯新一屆領導班子成員集體談話時的重要講話精神,全面貫徹落實黨的二十屆三中全會的戰略部署和中國婦女十三大工作任務,進一步宣傳、推廣各地婦女工作改革創新和探索實踐,更好推
十一屆省委財經委員會第十次會議召開 - 天天要聞

十一屆省委財經委員會第十次會議召開

十一屆省委財經委員會第十次會議召開周祖翼主持並講話 趙龍出席2月6日,省委書記、省委財經委員會主任周祖翼主持召開十一屆省委財經委員會第十次會議。省長、省委財經委員會副主任趙龍出席。
大S丈夫具俊曄再發補充聲明:之前聲明中的「不讓惡人接觸」可能會引發誤會 - 天天要聞

大S丈夫具俊曄再發補充聲明:之前聲明中的「不讓惡人接觸」可能會引發誤會

據中國台灣媒體報道,2月6日晚,大S的丈夫、韓國藝人具俊曄首次通過個人社交賬號發文,分享自己這幾天的心情。長文發布後,具俊曄在稍晚時候發布補充聲明,稱之前聲明中的「不讓惡人接觸」可能會引發誤會,將涉及到大S兩個孩子的表述重新修改為:「關於孩子們應得的財產,希望在律師的監督下,都能妥善把孩子的權利維護好。...
哈馬斯:特朗普「接管加沙」言論等於公開宣稱企圖佔領加沙 - 天天要聞

哈馬斯:特朗普「接管加沙」言論等於公開宣稱企圖佔領加沙

△加沙地帶巴勒斯坦伊斯蘭抵抗運動(哈馬斯)發言人哈齊姆·卡西姆當地時間2月6日表示,美國總統特朗普有關「接管加沙」的言論相當於公開宣稱其要佔領加沙的企圖,這完全不可接受。卡西姆說,我們不需要任何別的國家來治理加沙,我們也不接受用一個佔領國來替代另一個佔領國。哈馬斯呼籲緊急召開阿拉伯國家峰會,以應對特朗...