來源:人民健康網
當孩子流涕、咳嗽、發熱時,你可能以為這只是一個普通的感冒,沒事。錯!這可能是孩子感染了呼吸道合胞病毒(RSV),目前沒有疫苗及針對性藥物,且死亡率高。
首都醫科大學附屬北京兒童醫院院長倪鑫做報告
根據世界衛生組織報告,每年世界範圍內約有6400萬兒童感染RSV,有近350萬兒童因RSV感染較重而入院,是流感的16倍,更有20萬5歲以下的兒童每年因感染RSV病毒而死亡,是世界範圍內兒童住院和死亡的一大因素,RSV感染目前沒有藥物可治療。
近日,由國家兒童醫學中心首都醫科大學附屬北京兒童醫院牽頭主辦的抗呼吸道合胞病毒新葯AK0529中國兒童III期臨床試驗首次研究者會暨項目啟動會在京舉行。會上專家表示,RSV對許多人來說很陌生,但它是幾乎所有2歲以下兒童都會感染的一種病毒,RSV感染初期表現為為流涕、咳嗽、發熱,部分患兒會進展為支氣管炎或肺炎,癥狀一般可持續5-7天,甚至長達20天,嚴重影響兒童的生命健康。
與會專家表示,一個人如果在幼年時期感染了RSV,日後可能會發展為兒童期氣喘或哮喘。由於人體自身無法產生持續的保護性免疫力應對RSV感染,人的一生可反覆感染RSV。
上海愛科百發生物醫藥技術有限公司CEO鄔征做報告
上海愛科百發生物醫藥技術有限公司CEO鄔征在報告時表示,我們立項開展抗RSV感染新葯研發,發明了抗RSV新葯AK0529。目前AK0529藥物已完成的國際II期研究結果顯示,具有優異的抗病毒效果,通過單劑量和多劑量給葯均可抑制病毒感染,降低病毒載量,顯著減輕患者的臨床癥狀,且藥物安全性高,未發生與藥物相關的不良事件。
基於全球多中心的II期臨床研究結果,愛科百發計劃在2020年1月開展用於藥物上市註冊申請的III期臨床試驗。兒童III期臨床試驗將率先在中國啟動,由首都醫科大學附屬北京兒童醫院牽頭,在全國30家中心開展,計劃在2021年中完成相關研究。本研究由國家兒童醫學中心(北京)主任、首都醫科大學附屬北京兒童醫院院長倪鑫擔任主要研究者,他指出,AK0529一旦完成試驗並成功上市,RSV病毒感染普遍卻幾十年來沒有針對性藥物治療的局面將被改變,對兒科臨床具有重要意義,有望突破該疾病無葯可用的窘境,填補國內外抗病毒領域的一大空白。
「我們有信心儘快完成AK0529的臨床試驗,為重大兒科疾病RSV感染提供有效治療方案,滿足臨床治療需求,降低患者慢性呼吸道疾病發病率,使兒童患者可以健康成長。」鄔征最後說。