居家自檢的形態
大浩認為居家自檢產品形態必須滿足幾個前提條件：即檢測時間短，儀器和場地要求低（最好無要求），判讀簡單，操作簡單，一般人短暫學習即可上手操作。
這個內容和大浩在IVD需要什麼產品一文中提及的三元素是一致的：即技術平台，檢測指標，應用場景。
我們不妨先來想像一下應用場景：家庭或者學校，檢測指標：病原體以及病毒類或者生殖道，腸道感染類指標。
那麼與之相配伍的技術平台就不能是對於人員，場地儀器要求都高的分子類檢測，也不太可能是需要依靠儀器的檢測手段，例如化學發光。
所以膠體金抗原檢測為首的，對人員，場地，儀器都不要求的技術平台，才是最適配以上應用場景和檢測指標的。
那麼既然得到的結論為膠體金抗原類更適用於居家自檢。為啥大浩還要接著寫呢？
是因為大浩認為居家自檢的產品形態是可以有更多的選擇。
沒錯，家用核酸自檢，一個讓大浩又愛又恨的產品。
提及家用核酸，就不得不提新冠病毒家用核酸自檢產品。目前國內外已經有好幾家有家用自檢類產品，國外包括通過FDA認證的Lucira，Cue health，國內通過CE認證包括US等。
大家都知道核酸檢測在新冠病毒檢測里是金標準。那麼為什麼核酸檢測是金標呢？
首先核酸檢測可以對病毒感染的全周期進行檢測和監控。
其次核酸檢測準確性更高，大浩這裡引一篇文獻：「美國兩個地點107個家庭組成的抽樣中，SARS-CoV-2 RT-PCR結果呈陽性的225人進行了為期14天的每日抗原自測。臨床醫師在研究開始時和第14天採集了鼻咽拭子，用於病毒培養和重複RT-PCR檢測；在部分參與者中，研究開始後7天內每日採集鼻咽拭子。
癥狀出現後4天，抗原檢測的陽性率達到峰值（77%）；之後下降至61%（第6天）和16%（第11天）。
核酸檢測相較於抗原檢測來說是準確的，但家用核酸這類核酸檢測準確率又如何？
大浩這裡找到了Lucira的說明書，從說明書中可以窺探一二。Lucira檢測時間為半小時，保存條件為15-30攝氏度，電源為兩節AA電池，擴增方法為等溫擴增。
其實大浩看完覺得說服力有限。但從中還有一些可以借鑒的東西。例如靈敏度高，雖然每種樣本交叉反應樣本例數只有3例，可是其特異性沒有問題。
這裡還特別對比了熟練人員和非熟練人員在檢測臨界值樣本時的檢測結果一致性。所以說家用核酸在家庭自檢上的確是可用的，而2023年初FDA對於Lucira的家用新冠+甲乙流檢測正式批准，代表了其作為美國第一個家用甲乙新OTC檢測產品。
大浩用了很大的篇幅就是為了證明家用核酸檢測是準確的有價值的，因為其能做到檢測周期全覆蓋的同時有高的靈敏度和特異性。
目前家用核酸的問題在哪裡？
首先價格，目前膠體金新冠抗原檢測單人份零售價在幾元到十幾元不等。而膠體金肺炎支原體檢測單人份電商平台售價也在25元左右。
家用核酸的試劑成本比膠體金抗原檢測成本高。何況家用核酸需要依靠儀器，在這個情況下家用核酸的單人份終端售價會比膠體金單人份終端售價高不少。於價格敏感的TO C端來說是否能接受家用核酸的高售價是第一個難題。
第二個問題大家可能會說就是操作複雜，操作步驟如下圖所示，大浩真的沒覺得家用核酸的操作步驟比抗原檢測複雜。
其次消費者觀念：家用核酸會比抗原準確，但是對於2C端的消費者而言能理解這裡面檢測原理帶來準確性的差異嗎？消費者會為這個準確率提升而買單嗎？這個可不一定。
另外提幾句，家用核酸只是一個技術平台，在其上能檢測的項目依舊很多。當然可以暢想的是未來科技發展到，即使是家用核酸準確性也可以媲美實驗室級別的檢測準確性，價格和膠體金檢測相差無幾時，也許就是家用核酸當堪大用之日。
所以大浩真的希望家用核酸能成為居家自檢的主流產品形態之一。
居家送檢可能性
借鑒新冠檢測來說，居家送檢的確是有實施的可能性也是有需求的。
為什麼這麼講？
首先我們先討論居家送檢產生的動機。
最近的新聞大家也都看到了肺炎支原體感染爆發期，很多醫院的門診是滿負荷甚至超負荷運轉。大浩在新聞中看到甚至為了看病，患者需要等待幾個小時。
問題在於：目前的確是肺炎支原體集中爆發的時間節點，但是並不是所有的呼吸道感染的病原都是肺炎支原體。除此以外目前主要感染的病原還包括，新冠病毒，副流感病毒，甲乙流病毒，腺病毒以及肺鏈等細菌。還會包括一些混合感染。針對不同的感染源其用藥是不一樣的。
這就催生了居家送檢產品的動機：即患者在醫院等待檢測時間過長，但是疾病必須經過相應檢測，確認病原方可用藥。
所以這為在3個小時內出結果的居家送檢提供了存在的動機。居家送檢提供給消費者比醫院更短拿到結果的時間，減少了消費者等待時間，提高了消費者效率與舒適度。
大浩想著等線上檢測結果一出，找買葯外送平台的在線醫生解讀結果，直接就可以買葯了，真正做到從檢測到治療的一站式服務，關鍵是還不出家門，體驗感爆棚。
接著討論居家送檢的可能性。
其實這個居家送檢的可能性問題在疫情期間已經被證明是可以存在的。例如疫情期間大浩經常被隔離，隔離的時候醫務工作人員會到大浩家採樣，樣本保存在病毒保存液中，保存液管子放在冷鏈箱保存，成規模成體系的運輸到檢測機構。
如果是這樣居家送檢的確是有可能性的。畢竟解決了動機即消費者又有成型的模式可以借鑒。但相應的疑惑也接踵而至。
疑惑一：採樣的準確性？
這裡外送只提供樣本運送服務，檢測由專門的機構檢測。那麼樣本誰采呢？是消費者自己？還是外送的工作人員？如果不是專業人員採樣，採樣的準確性怎麼保證？
疑惑二：樣本保存的問題？
外送為了居家送檢目前配備的是醫用級別的冷鏈箱嗎？畢竟醫用級別冷鏈箱硬性成本可不低。如果並非是醫用冷鏈箱，其樣本的保存會對檢測結果有影響嗎？目前不知道會不會有影響可以通過實驗證實。
當然這裡大浩自己沒有體驗過所以只是疑惑。希望有體驗過的人士給大浩解惑。如果由專業人員進行採樣和使用醫用級別的樣本保存的條件。居家送檢的準確性是可以得到保證的。
如此可見居家送檢的確有可能性，其對於醫院檢測資源不足的補充和更好的使用體驗。都是存在的意義。就是不知道居家送檢會不會從呼吸道檢測拓展到更多檢測領域。這裡未來可期！
來源：賈半仙聊診斷
