港股異動 | 先健科技午後漲近5% CSTM支架系統進入創新醫療器械特別審查程序

智通財經app獲悉，先健科技(01302)午後漲近5%，截至發稿，漲3.66%，報1.7港元，成交額5772.37萬港元。

消息面上，先健科技發布公告，於2026年1月9日，本公司收到國家藥品監督管理局的正式書面通知，確認由國家心血管病中心中國醫學科學院阜外醫院舒暢教授與本集團聯合研發的concave supra一體式弓部三分支重建系統(cstm支架系統或該產品)進入國家藥品監督管理局創新醫療器械特別審查程序(該程序)。該產品適用於複雜主動脈弓部動脈瘤及穿透性潰瘍的微創治療，為全球首創無腦缺血一體式弓部三分支重建解決方案，為本公司第十七個進入國家藥品監督管理局該程序的產品。

本集團擁有該產品的自主知識產權。目前，該產品已在德國、瑞士、希臘及中國香港成功完成多例臨床植入，其卓越性能和臨床價值受到了國際臨床專家的高度認可與廣泛關注。本公司預計後續將有更加豐富的循證醫學證據進一步證實該產品的安全性和有效性。

董事會相信，該產品進入該程序將縮短該產品的註冊流程，進而加快其上市進程。