最近醫藥圈有件大事,2025年10月10日《中國衛生雜誌》微信公眾號的一篇文章,把新一輪創新藥物研發國家科技重大專項推到了台前。
可能有人好奇,這個專項到底是什麼來頭?其實它不是憑空冒出來的,是今年6月30日國家醫保局和國家衛健委聯合發的《支持創新藥物高質量發展的若干措施》里的關鍵安排。
技術總師還是中國工程院院士曹雪濤,哪怕他9月從國家衛健委副主任崗位退休了,也還接著扛著擔子。
現在這專項的申報情況也挺熱鬧。2025年度的7月就啟動了,到現在已經收到347家主體的申請,企業最多有127家,高校102家,醫療衛生機構71家,科研院所38家。
看得出來行業都挺看重。而且2026年度的申報9月也啟動了,還計劃投17.5億元財政配套資金,這節奏能看出國家對創新葯研發是真上心。
不過聊新專項前,得先提2008年的重大新葯創製計劃。那計劃搞了10年,立了1777個項目,中央財政投了155億元,還帶動社會投資超450億元,最後搞出87個一類新葯,算是把中國創新藥行業的基礎打下來了。
可現在不一樣了,近20年過去,行業里同質化、低水平重複創新的問題越來越明顯,就說PD-1吧,相關數據顯示,中國新葯研發TOP20靶點吸引了716個產品申報,佔比高達29%,資源浪費得厲害。也正是因為這些問題,新專項的推出才正好能解渴。
要說新專項的核心,那得是四個轉變。第一個轉變是從側重品種研發,變成靠建設新葯創製能力來帶動品種創新。過去十年醫藥行業雖說創新品種多,但不少是重複創新,像PD-1那樣扎堆研發沒意義。
現在很多biotech企業已經能自己造血甚至盈利了,接下來就該打磨創新能力、建創新平台,這也是國家要重點支持的,只有能力上去了,才能避免低水平重複。
第二個轉變是從看重中下游產業鏈,轉到關註上游創新鏈。現在中國創新葯出海成績不錯,2025年上半年海外授權金額超668億美元,跨國葯企引進的創新葯31%來自中國,全球雙抗管線一半是中國的,康方生物、科倫博泰這些企業的平台都能穩定出管線。
但上游的基礎研究,比如靶點發現、作用機制研究,難度大、風險高,卻是創新的源頭,國家重點支持這塊,就是想幫中國創新葯從跟跑變領跑。
第三個轉變是從支持包括仿製葯的新葯研發,聚焦到原創新葯。十多年前恆瑞、石葯那些企業搞首仿,在當時是突破,但現在仿創甚至me-too已經滿足不了需求了。
國家現在要支持的是FIC和BIC,這思路一轉變,中國醫藥創新的質量和國際競爭力才能提上去。
第四個轉變更關鍵,是從盯著10類重大疾病研發,改成按我國疾病譜和國家需求來布局。以前從2015年開始,創新葯大多往腫瘤領域扎,可重大慢病、傳染病、兒童和罕見病領域的患者還缺葯。
比如兒童專用藥佔比才12.3%,62個罕見病在國外有葯國內卻沒有。所以未來國家資金會傾向兩大三特,即重大慢性病、重大傳染病,還有兒童、特殊場景、罕見病的需求,這樣資源才能用在刀刃上。
說到底,這個新專項對醫藥行業意義不小。它能把資源從浪費的地方引到真正該創新的領域,幫行業解決痛點。
對企業來說,要是能吃透四個轉變的方向,調整研發重點,肯定能抓住機會。等後續資金到位,各方一起發力,中國醫藥創新說不定能迎來新一波高潮,從醫藥大國往醫藥強國邁一大步。