界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
6月26日晚間,邁威生物公布兩則交易,分別將注射用阿格司亭α(包括商品名為邁粒生®,產品代號:8MW0511)、IL-11靶向療法(包括9MW3811)授權給齊魯製藥和CALICO LIFE SCIENCES LLC.(以下簡稱「CALICO」)。通過這兩項交易,邁威生物獲得的一次性不可退還的首付款高達約5.59億元人民幣。
另外,邁威生物同步宣布,計劃通過集中競價交易方式回購股份,回購金額不低於2500萬元,且不超過5000萬元,回購價格上限為35元/股,預計回購股份數量在71.43萬股至142.86萬股,占總股本的0.18%至0.36%。回購的股份擬用於員工持股計劃或股權激勵。
6月27日開盤,邁威生物股價便迅速拉升,而後20cm漲停。截止發稿,邁威生物的股價為28.62元/股,市值為114.37億元。受到邁威生物交易事件影響,創新葯概念股盤中再度活躍。
邁威生物此次官宣的與齊魯製藥的合作圍繞已上市產品注射用阿格司亭α展開,雙方簽署《新葯項目技術許可協議》,邁威生物獨佔許可齊魯製藥在大中華區(包括中國大陸、香港、澳門和台灣)內開發、生產、改進、利用和商業化許可產品的權利。
作為回報,邁威生物可獲得首付款和銷售里程碑合計最高達5億元人民幣,其中包括一次性不可退還的首付款3.8億元人民幣;以及許可產品凈銷售額最高兩位數百分比的特許權使用費。
邁威生物的注射用阿格司亭α才剛上市不久。今年5月底,邁威生物宣布注射用阿格司亭α獲批上市,適用於成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發熱性中性粒細胞減少症的骨髓抑制性抗癌藥物治療時,降低以發熱性中性粒細胞減少症為表現的感染髮生率。
注射用阿格司亭α是邁威生物的首個創新葯上市品種,也是首個國內上市的採用白蛋白長效融合技術開發的G-CSF藥物。
值得注意的是,在該產品未上市之前,邁威生物曾與揚子江葯業簽訂協議。2021年3月,邁威生物全資子公司泰康生物與揚子江葯業全資子公司聖森生物簽署《項目合作許可協議》,聖森生物通過均攤8MW0511(即注射用阿格司亭α)的研發費用、支付首付款、里程碑付款及凈銷售額提成的方式,獨家獲得8MW0511在中國大陸地區(不包括港澳台地區)內的生產及商業化權益。根據協議,聖森生物將就8MW0511項目向邁威生物支付項目註冊里程碑費用合計3億元。
但在2024年2月,雙方簽署《協商解除協議》。截至2023年年底,邁威生物已經就8MW0511項目收到揚子江葯業及聖森生物支付的款項1.33億元,其中5000萬元為首付款,8257.61萬元為分攤研發費用。協議解除後,邁威生物將研發費用及對應利息退回,但首付款不予退還。
邁威生物解釋稱,雙方解除協議是因為公司考慮到注射用阿格司亭α可廣泛應用於多個腫瘤領域,且可與公司其他產品有很好的協同效應。
邁威生物官宣的另一筆交易是與CALICO擬就IL-11靶向治療(包括9MW3811)簽署《獨家許可協議》,邁威生物獨家許可CALICO在除大中華區(中國大陸、香港、澳門和台灣)以外的所有區域內獨家開發、生產和商業化許可產品的權利。
作為回報,邁威生物可獲得一次性不可退還的首付款2500萬美元,此外,邁威生物還可額外獲得合計最高達5.71億美元的近端、開發、註冊及商業化里程碑付款,以及按許可產品凈銷售額計算的階梯式特許權使用費。
雙方此次合作包含的產品9MW3811是邁威生物自主研發的高親和力抗IL-11人源化中和抗體,已在中、澳、美三地獲批開展臨床試驗,目前已完成中、澳Ⅰ期臨床研究。
邁威生物2022年在上交所科創板上市,主營業務為研發、生產以及銷售創新型藥物和生物類似葯,主要產品為抗體、ADC 藥物和重組蛋白、小分子化學葯等藥物。
除上述藥品外,邁威生物已有三款產品上市銷售,分別是阿達木單抗注射液(君邁康®)、地舒單抗注射液(邁利舒®)、地舒單抗注射液(邁衛健®)。不過,這三款產品均為生物類似葯。
其中,君邁康®為邁威生物與君實生物合作開發的重組人源抗TNF-α單克隆抗體注射液,為修美樂®(通用名:阿達木單抗)的生物類似葯。邁利舒®為重組全人源抗RANKL單克隆抗體注射液(60mg),是地舒單抗Prolia®(普羅力®)的生物類似葯。邁衛健®為重組全人源抗RANKL單克隆抗體注射液(120mg),是地舒單抗XGEVA ®(安加維®)的生物類似葯。
並且,這三款藥物的上市時間均不久,按照上述順序,上市時間分別為2022年3月、2023年3月和2024年3月,截至2024年年底,這三款藥物的累計發貨量分別為236438支、329815支、12530支。
其中,地舒單抗(骨疾病及腫瘤治療領域)藥品銷售收入為1.39億元,同比增長230.17%。由上述數據可以判斷,邁利舒®為邁威生物目前銷量最高的產品。
雖然產品逐漸放量,但是邁威生物至今尚未實現盈利。2024年,邁威生物實現營收2億元,同比大幅增長56.28%,但扣非凈虧損10.70億元,較去年同期虧損仍在增大。2025年一季度,邁威生物實現營收4478.85 萬元,同比下降33.7%;實現扣非凈虧損2.93億元,較上年同期虧損進一步擴大。
另外,截至2024年年底,邁威生物有16個處於臨床前、臨床或上市階段的品種。多項新葯研發管線持續推進,邁威生物表示,在未來一段時間內,公司未盈利狀態預計持續存在且累計未彌補虧損可能繼續擴大。短時間內,邁威生物仍需依賴授權交易與管線推進改善盈利預期。