氘代核磁溶劑，是核磁共振分析儀不可或缺的檢測試劑，目前全球約有4-5萬台核磁設備使用。然而，高純氘代溶劑的生產工藝一度掌握在歐美國家手中，一旦斷供，全國的核磁共振檢查都可能受到影響。
而今，「斷供之劍」正被國產化的協同創新力量消解。6月4日，滬浙皖三地市場監管部門在上海泰坦科技有限公司舉辦「高端分析檢測試劑產業鏈質量協同提升合作」簽約儀式，來自上海、浙江寧波、安徽安慶三地的企業將在市場監管部門的協同引導下，參與制定行業標準、打通技術堵點、形成長三角資源聚合，打破高端檢測試劑產業長期存在的「中小企業研發檢測難、跨區域市場准入難、核心技術驗證難」等「三難」，扭轉國內科學試劑市場份額超八成被國際巨頭壟斷的格局。
從國產替代到反向出口
目前，高端分析檢測試劑被廣泛應用於生物醫藥、食品安全、環境監測、新材料等領域。泰坦科技創始人、總裁張慶介紹，2020年至2023年，我國高端檢測試劑市場年均增長率達20%，但同時面臨多重行業挑戰，譬如關鍵原材料、設備高度依賴進口，其中氘代試劑進口依賴率一度超過70%。生產核心設備的技術也受制於人，相關行業的標準體系尚不健全。
然而，氘代試劑的製造環節複雜。生產過程中，空氣里的水、氧、溫度等因素，都可能對試劑質量產生影響。
解決關鍵問題需要「關鍵技術」。此次簽約企業之一、寧波萃英化學技術有限公司就是「關鍵技術」的持有者。公司總經理吳濤介紹，通過自主研發、創新工藝，企業實現了氘代氯仿、氘代dmso、氘代蒽、氘代萘等關鍵氘代化合物的量產。眼下，萃英化學的氘代產品質量已達到國內一流、國際領先水平，主打產品氘代氯仿的純度高達99.8%。
「我們是國內目前唯一能夠批量生產氘代試劑的企業，全球目前也僅有5家企業具備這一生產能力。」吳濤接受採訪時話語中的波瀾不驚，背後意味著我國在高端核磁檢測試劑領域將不再受到「卡脖子」威脅。
2021年，總部位於上海徐匯的泰坦科技投資了萃英化學。作為登上科創板的國內"科學服務第一股」，泰坦科技的版圖已經覆蓋試劑、儀器、耗材、電商平台和智慧實驗室整體解決方案等領域，並形成了完整的產品體系，能夠為科技企業提供從標準制定、技術驗證到應用落地的全流程支撐。近年來，企業在色譜溶劑、生物試劑、氘代試劑等領域展開了深入布局。
有了「鏈主」泰坦科技的加持，萃英化學在「氘代試劑」這一賽道掌握了國內市佔率的巨大優勢。目前，我國氘代試劑市場份額約4-5億元，全球市場規模約30億元，規模不算大，但不可或缺。「我們在國內的市佔率約25%，市場上其餘均為國外試劑；在此之前，國內氘代試劑則是百分百進口。」吳濤說。
想要進一步提升市佔率，規範的行業標準是前提。吳濤告訴記者，此次參與三地簽約，企業希望通過泰坦科技「鏈主」企業的引導，參與建立高端檢測試劑領域的行業標準，從而形成高端試劑產業的集群優勢。「今年，我們計劃將試劑產品出口到海外，從最開始的國產替代，逐步走向全球，實現反向出口。」
跨區域合作尋求支點
記者了解到，此次滬浙皖三地市場監管局的「簽約握手」，重點聚焦「產業鏈質量建設提升、標準建設合作、品牌培育共建、質量人才隊伍」等四大領域，通過打通三地質量技術機構與生產企業間的制度通道，構建「檢測-研發-生產」的產業生態圈。
為何長三角能夠在高端檢測試劑領域率先形成跨區域共建？此次簽約企業之一、安徽天地高純溶劑有限公司亞洲區銷售總監邱奕群道出了緣由。
安徽安慶是泰坦科技投資的安徽天地tedia工廠的所在地，該公司也是目前亞洲最大的高純溶劑全產品線生產基地，主要產品包括有著「分析檢測的血液」之稱的色譜溶劑。
邱奕群介紹，通過部署全流程dcs自動化生產管理系統以及獨家設計的高速自動灌裝線，公司已經實現年產1萬噸高純溶劑系列產品的規模化產能。此外，企業自主研發的專利技術，例如「無水級乙腈脫水處理設備及工藝」「高純乙腈溶劑安全存儲筒」等，均填補了國內技術空白，目前廣泛應用於藥物研發、疫苗輔料、半導體電子等前沿領域。
然而，即便掌握了國內領先技術，企業也面臨發展瓶頸。邱奕群表示，從區位和人才集聚度來看，安慶距離上海、杭州、寧波等產業發達城市尚有距離。「上述城市有著更多的高端檢測需求，譬如食品藥品檢測師就是色譜溶劑主要的用戶群體，而新產品試劑的研發恰恰需要貼近用戶，還需要來自大院大所科研力量的支持。」
泰坦科技所在的徐匯區是上海科創中心的重要承載區，彙集了上海人工智慧實驗室、期智研究院等標杆性新型研發機構，還有100多家國家級、市級科研機構，13所高等院校和8家三甲醫院——借力徐滙豐富的科研資源和應用場景，是長三角高端分析檢測試劑企業共同的期盼。
徐匯區市場監管局副局長於凱透露，近年來徐匯已持續開展區內產業鏈情況的排摸和調研，由此找到了「高端分析檢測試劑」這一突破點，並根據該產業的特性選擇了三個地區作為「支點」，共築產業結構。「我們與安慶和寧波兩地的市場監管部門溝通後，三方一拍即合。」
在張慶看來，長三角城市間相似的營商環境，讓政企間的溝通變得沒有隔閡。當天儀式上，泰坦科技發布了最新上市的五大創新性產品，覆蓋分析試劑、生物試劑、檢測耗材、實驗設備及實驗室智能系統等方面。
「剛才在展廳看樣品的時候，大家已經擦出了火花。」張慶介紹，泰坦的一款生物檢測試劑需要用到一種關鍵原料，企業歷時兩年才開發完成，而寧波恰好有專門聚焦材料研發的國家級實驗室。「寧波市場監管部門推薦我們進行對接，這會對我們接下來的研發很有啟發。」眼下，在泰坦科技的銷售探索平台上，已有超過700萬個sku（最小存貨單位）的科研產品，95%以上的實驗室產品實現了國產替代。
記者在會上獲悉，下一步，上海將在高端分析檢測試劑產業鏈質量提升合作共建基礎上，圍繞生物醫藥、半導體材料等更多領域探索複製「高端試劑模式」，推動具有相同產業鏈特徵的地區建立跨區域質量聯盟，以協同合作打破高技術產業全球化競爭中的無形壁壘。
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