齊魯網·閃電新聞12月1日訊 山東省藥品監督管理局11月29日發布關於藥品生產檢查結果的通告，通告顯示，山東威高葯業股份有限公司小容量注射劑車間生產線被判定存在1項嚴重缺陷，綜合評定結論為不符合要求。省葯監局檢查人員依法採取約談、暫停五車間安瓿瓶生產線吡拉西坦注射液受託生產的風險防控措施。
根據《藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》《藥品生產質量管理規範》等法律法規規章，近期，山東省12家藥品生產企業接受了監督檢查，省葯監局現將檢查結果予以通告。檢查人員在山東威高葯業股份有限公司，對小容量注射劑（五車間安瓿瓶生產線，受託生產吡拉西坦注射液，持有人為珠海和凡醫藥股份有限公司）進行了檢查。發現部分電子數據未能採用可靠方式進行記錄，不利於追溯產品的生產歷史和質量相關情況，判定存在1項嚴重缺陷，綜合評定結論為不符合要求。依法採取約談、暫停五車間安瓿瓶生產線吡拉西坦注射液受託生產的風險防控措施。
檢查人員對該企業產品的監督抽檢，未發現不符合標準規定的情況。該企業整改完成後，經藥品監管部門確認整改到位後方可恢復生產。其他11家藥品生產企業的檢查結果為符合要求。
閃電新聞記者 何則偉 報道
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