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近期,「今年流感人數可能更多」「甲流h3n2癥狀比普通感冒更重」「日本流感病毒可能擴散至周邊國家」等話題持續霸佔熱搜。
中國疾控中心(以下簡稱「中疾控」)昨日發布的第44周流感監測周報給出明確信號:南方省份檢測到1725份流感病毒陽性標本,其中1635份為甲型h3n2;北方省份檢測到1485份流感病毒陽性標本,其中1469份為甲型h3n2。流感季已正式拉開序幕,流行毒株與去年不同,南北方甲型h3n2毒株佔比均超95%。

此前11月3日,中疾控還發布《中國流感疫苗預防接種技術指南(2025-2026)》,對甲型h3n2流感病毒亞型疫苗組分進行了更換,以確保更精準的靶向保護。甲型流感病毒易發生抗原性轉換和漂移,其傳染性最強、死亡率最高,並可大規模爆發和流行。
疫情預警之下,抗流感產業鏈也正經歷深度調整。流感葯市場迎來集采「大洗牌」,傳統龍頭意外出局,新葯瑪巴洛沙韋擠佔市場;疫苗市場則一邊是「地板價」價格戰,一邊是配方迭代與技術升級。抗流感葯與疫苗企業的競爭邏輯,都在被全面重塑。
流感葯市場:集采爆出大冷門,國產創新葯挑戰外資壟斷
流感葯市場的「近身肉搏」,在集采政策的催化下進入了白熱化階段。
10月28日,國家醫保局正式公布第十一批國家組織藥品集中帶量採購產生中選結果,55種藥品全部成功採購,272家企業的453個產品獲得擬中選資格,覆蓋抗感染、抗過敏、抗腫瘤、降血糖、降血壓、降血脂、消炎鎮痛等領域常用藥品。
經典抗流感病毒藥物磷酸奧司他韋顆粒劑在此次集采中爆出大冷門。結合此前公開的入圍企業名單來看,本次集采屬於「3中2」,慧澤生物與第一製藥成功中標,而曾創下60億元年銷紀錄、一度壟斷國內奧司他韋仿製葯市場的「流感一哥」東陽光葯卻意外出局。

中標企業之一的慧澤生物,其持證的磷酸奧司他韋顆粒今年7月18日才正式獲批上市,是此次參與集采競爭的9家入圍企業中,最後一家通過一致性評價的企業。有消息稱,兩家企業的中選價格分別是17.88元和19.03元,是東陽光產品目前市場價的40%左右。
奧司他韋主要有顆粒、膠囊、干混懸劑三大劑型,膠囊與干混懸劑已分別納入第七、八批全國集采;顆粒劑是兒童流感葯市場主流防治藥物,此次集采後,奧司他韋常見的主要口服劑型均已進入集采體系。公開數據顯示,2024年,奧司他韋顆粒劑在國內公立醫院銷售額約20億元。
回溯奧司他韋的市場歷程,原研葯羅氏「達菲」在2005年禽流感疫情期間一戰成名,成為全球抗流感核心藥物。為滿足全球救治需求,羅氏開放部分仿製葯生產授權,曾為其供應原料葯的上海醫藥與東陽光葯,陸續成為國內授權生產企業。
東陽光葯國產化的奧司他韋商用名定為「可威」,是公司不折不扣的營收支柱,直至2024年該產品的收入佔比都高達64.2%。隨著集采推進與市場競爭加劇,其市場優勢持續萎縮:2024年國內奧司他韋市場中,東陽光葯的收入份額從2023年的64.8%下滑至54.8%,全年利潤更是同比驟降97.6%,經營壓力凸顯。
雪上加霜的是,今年6月,浙江省醫保局因價格投訴暫停其奧司他韋膠囊掛網,進一步壓縮了其院外市場空間。與東陽光葯的困境形成對比的是,中標企業有望藉助集采渠道快速搶佔市場份額,以價換量打開增量空間。
就在傳統藥物市場因集采而洗牌的同時,新型流感葯的崛起正對奧司他韋形成「降維打擊」。
慧博智能投研平台研報顯示,我國目前上市的抗流感病毒藥物主要分為三類:對流感病毒敏感的藥物有神經氨酸酶抑製劑(奧司他韋、帕拉米韋、扎那米韋)、rna聚合酶抑製劑(瑪巴洛沙韋、法維拉韋)和血凝素抑製劑(阿比多爾)。

國內抗流感葯市場分類及銷售情況,圖源:華安證券
其中,羅氏的瑪巴洛沙韋片(速福達)憑藉「單劑量給葯」的便捷性,成為市場新寵。這款2021年在中國獲批的新葯,僅用8個月就躋身國家醫保藥品目錄。米內網數據顯示,其2023年在中國三大終端六大市場銷售額就突破了5億元,同比暴增758%;2024年再攀高峰至7億元,同比增速達38.84%。
國產葯企迅速嗅到市場機遇,密集布局相關賽道。目前已有石葯集團、鄭州泰豐製藥兩家企業拿到瑪巴洛沙韋片生產批文,浙江普利葯業、上海醫藥的仿製葯申請正處於審評階段,但受專利限制,已獲批文的企業暫未啟動生產。
創新葯賽道的競爭同樣白熱化。今年3月,青峰葯業瑪舒拉沙韋片(伊速達)獲批,5月正式上市發售;眾生葯業子公司研發的全球首個pb2靶點藥物昂拉地韋片(安睿威)也於5月獲批,其頭對頭Ⅲ期試驗顯示,核心指標均優於奧司他韋,且對奧司他韋耐葯株仍保持強效;近期,濟川葯業與征祥醫藥合作開發的瑪硒洛沙韋片(濟可舒)也已在京東健康平台線上首發。此外,健康元的瑪帕西沙韋、先聲葯業的瑪氘諾沙韋均已提交nda申請,有望年內獲批上市。
從上述創新葯的產品命名不難看出,國產葯企正集中力量對標外資龍頭,試圖在新型流感葯賽道實現彎道超車。而奧司他韋作為經典老葯,目前面臨70多家企業的同質化競爭,新型藥物憑藉更優的給藥方式和耐藥性表現,逐漸佔據高端市場。
中康數據顯示,2024年1月至9月,奧司他韋國內銷售量為2400萬盒,同比下降34.8%;速福達銷售量為20萬盒,同比增長120.2%,此消彼長趨勢漸顯。
流感疫苗市場:價格戰與技術迭代並行,行業進入分化期
與流感葯市場的創新突圍不同,流感疫苗市場呈現出價格戰與技術升級並行的複雜格局。
從產品分類來看,國內已批准上市的流感疫苗主要包括三價滅活疫苗(iiv3)、四價滅活疫苗(iiv4)和三價減毒活疫苗(laiv3)。其中,三價疫苗覆蓋兩種甲型毒株(h1n1、h3n2)和一種乙型victoria毒株,四價疫苗則在此基礎上額外覆蓋乙型b/yamagata毒株。
世界衛生組織2024年文件明確,全球流感監測網路近幾年未再監測到b/yamagata毒株。因此從預防甲流的角度看,三價與四價疫苗的防護效果本質上沒有差異。
今年9月,北京市政府採購網公布的裂解流感疫苗中標結果中,上海生物製品研究所的三價疫苗報出5.5元/支的「地板價」,創下公費流感疫苗中標價歷史新低。
四價疫苗的降價則始於去年。江蘇省公共資源交易中心5月20日通知顯示,國葯集團下屬的長春所、武漢所、上海所生產的四價流感病毒裂解疫苗,中標價格從128元/支降到88元/支,華蘭生物、科興生物、金迪克等企業隨後跟進下調。

國內四價流感疫苗價格調整情況,圖源:中信建投
疫苗市場的價格戰,是供需格局與產品特性雙重作用的結果。
慧博智能投研平台數據顯示,我國全人群流感疫苗接種率不足4%,與美國50%左右的接種率存在巨大差距,市場增長潛力顯著。對於三價疫苗而言,其同質化程度較高,三價裂解疫苗目前已有13款產品上市,2023-2024流感季有長春所、科興生物等6家企業供應,「以價換量」成為中小廠商搶佔公費市場的重要手段。
四價疫苗雖也面臨競爭,2024-2025流感季有科興生物、國光生科等8家企業供應,智飛生物四價疫苗今年3月新增獲批,但憑藉曾有的毒株覆蓋優勢、兒童劑型擴齡至6月齡以上的適用場景拓展,仍維持了相對穩定的價格體系。
價格戰之外,配方更新與技術迭代成為頭部企業構建核心壁壘的關鍵。日前,《中國流感疫苗預防接種技術指南(2025-2026)》明確更換甲型h3n2疫苗組分,企業需快速調整生產工藝以匹配流行毒株,這為提前布局的企業帶來先發優勢。
與此同時,新技術路線的突破也在推動行業競爭規則的改變。
其中,moderna的mrna流感疫苗mrna-1010已進入Ⅲ期臨床,在50歲及以上人群中的相對疫苗有效率,比標準季節性流感疫苗高出26.6%;科興製藥與biontech合作的mrna流感疫苗也進入Ⅲ期臨床,對h3n2毒株保護率達89%。
此外,三價鼻噴減毒活疫苗國內已有百克生物的獲批,適用於3-17歲人群,以「無需打針」的便捷性搶佔差異化市場;佐劑疫苗賽道同樣動作頻頻,海外seqirus公司產品已獲批使用,國內雖暫無相關產品上市,華蘭疫苗、百克生物等多家公司已在進展當中,產品上市後有望填補高端市場空白。

國內流感疫苗註冊申報情況,圖源:中信建投
從臨床管線布局來看,行業技術迭代的節奏正在加快。四價裂解疫苗有5個品種處於Ⅲ期臨床,科興生物、武漢所等企業均在列;亞單位疫苗、減毒活疫苗的升級產品也在推進,中慧元通的三價亞單位疫苗進入上市申請階段;減毒活疫苗目前有1款上市,來自百克生物,3-59歲適應症及液體劑型處於上市申請階段。這種多技術路線並行、多品種齊頭並進的格局,預示著流感疫苗行業正逐步向技術驅動的差異化競爭時代轉型。(文丨公司觀察,作者丨曹倩,編輯丨曹晟源)
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