界面新聞記者 | 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
近日，南新製藥公告稱，企業收到中國證監會出具的《立案告知書》，公司涉嫌年報信披違法違規，根據相關法律法規，中國證監會決定對企業立案。
南新製藥表示，立案調查期間，公司將積極配合中國證監會的調查工作，並嚴格按照相關法律法規及監管要求及時信披。
10月9日，南新製藥向界面新聞記者表示，該公司已就相關事項做出公告，其餘信息暫時不便透露。
10月9日，南新製藥開盤便跌停，報收9.1元/股，跌幅為19.96%，最新市值25億元。
律師：並非首次踩紅線
10月9日，上海正策律師事務所律師董毅智在接受界面新聞記者採訪時表示，此次證監會對南新製藥立案調查的核心疑點指向財務數據真實性，值得注意的是，該公司在2025年4月曾對2023年年報中的收入確認進行會計差錯更正，將約2453.97萬元收入從2023年調整至2024年，這可能是立案的直接誘因之一。
董毅智告訴界面新聞記者，此次立案還暴露出南新製藥在內部控制方面可能存在系統性問題，比如，儘管大華會計師事務所對該公司2023年及2024年財報均出具了標準無保留審計意見，公司自身的內部控制評價報告也宣稱「有效」且「不存在重大缺陷」，但企業收入確認的會計差錯恰恰暴露了內控執行的漏洞。
董毅智提出，這並非公司首次觸碰監管紅線，2023年4月，公司就曾因銷售退回會計處理不當，未對2020年財報進行恰當追溯調整而被湖南證監局採取監管措施；同類問題反覆出現，表明其財務內控和合規意識可能未能得到徹底改善。
10月9日，眾和崑崙(北京)資產管理有限公司董事長柏文喜也向界面新聞記者表示，受收入確認錯誤影響，南新製藥同步更正了2024年一季報、半年報、三季報數據，顯示其財務內控存在持續性缺陷；另外，該公司此前已因「業績預測不準確」「信息披露虛假或誤導」被上交所多次予以監管警示，此次被立案可能升級為系統性信息披露違法。
在潛在的處罰方面，董毅智表示，如果證監會的調查最終認定南新製藥存在信息披露違法行為，公司和相關責任人員將面臨直接的行政處罰；這其中最嚴重的後果便是退市風險，根據《科創板股票上市規則》，如果證監會最終的行政處罰決定認定公司披露的年度報告存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，且其違法行為觸及重大違法強制退市的標準，公司股票將面臨被終止上市的命運。
此外，董毅智向界面新聞記者表示，立案調查本身就會對公司產生即時且深遠的影響，在立案調查期間，公司的資本運作會受到嚴格限制，比如公司不得進行發行股份購買資產等重大資產重組活動，這可能會阻礙公司通過外延式擴張改善經營的計劃。
在南新製藥公告其已被證監會立案的同一時期，企業還宣布終止收購未來醫藥旗下資產計劃，理由為「最終未能就本次交易的核心條款達成一致意見」。
年內8月26日，南新製藥曾與未來醫藥簽署《收購意向協議》，擬收購一系列多種微量元素注射液。
據南新製藥當時的公告，企業擬執行4.8億元的現金收購，最終價格和具體交易方案仍在確定中。但截至今年一季度末，南新製藥賬面上僅有貨幣資金5.5億元，如需在短期內完成交割，對企業有一定的支付壓力。
近些年業績四連虧
從南新製藥的業績狀況來看，該公司自2021年起就沒有盈利過。同時，企業的業績在2024年進一步發生惡化。
官網資料顯示，南新製藥是一家做化葯的公司，產品布局在抗流感、抗腫瘤、糖尿病腎病、心腦血管、抗感染等多領域。
2021年到2024年，南新製藥的營收為7.44億元、6.99億元、7.2億元、2.63億元；歸母凈利潤為-1.62億元、-0.79億元、-0.11億元、-3.57億元。
也就是，南新製藥2024年的營收同比下降超60%，而同期的歸母凈利潤、扣非凈利潤虧損也遠遠超過過往的虧損水平。
另在今年上半年，南新製藥的業績情況依舊沒有好轉。期內，企業的營收為6184.63萬元，同比下降71.28%；歸母凈利潤、扣非歸母凈利潤的虧損均超4000萬元。
對於2024年的業績情況，南新製藥的解釋為核心產品售價下滑以及2024年第二至第四季度流感病例較少，導致公司營業收入和毛利率有所下降。
同時，在2024年，南新製藥根據《企業會計準則》等規定，繼續對各類資產計提資產減值損失及信用減值損失等。據企業財報，該公司期內的信用減值損失、資產減值損失為-2.84億元、-0.41億元。
這其中還暴露了南新製藥的壞賬風險。財務數據顯示，南新製藥2024年的信用減值損失較同期增長較多，意味著更嚴峻的壞賬損失；在2023年，該公司的信用減值損失為-0.87億元。
從企業近些年業績來看，南新製藥2023年的業績好於其他年份。需要說明的是，2023年對於醫藥行業而言具有特殊性，在國內結束了一段時期的公關衛生管理過後，流感等疾病在2023年的發病情況高於過往，使得當年市場對抗病毒產品需求大幅增加。這使得在抗病毒領域布局的南新製藥迎來機會。
雖然在風頭上不及羅氏瑪巴洛沙韋（商品名：速福達）、奧司他韋（達菲），但南新製藥的帕拉米韋氯化鈉注射液（力緯）是國家1.1類創新葯，與奧司他韋同屬於神經氨酸酶抑製劑（neuraminidaseinhibitors, nais），也是國內首個全年齡段適用的靜脈途徑產品。2013年，帕拉米韋300mg規格獲批並在國內獨家上市，奠定了南新製藥在這一領域的影響力。
數據顯示，在2023年，南新製藥核心產品帕拉米韋氯化鈉注射液的銷售收入達到6.67億元，同比增超40%，占公司當年營收的89.63%。同行之中，東陽光長江葯業發布的2023年度年報顯示，該公司旗下的奧司他韋當年銷售收入超50億元，較2022年近31億元的成績出現大幅增長。
不過，也是在流感葯火爆的2023年，南新製藥核心產品帕拉米韋氯化鈉注射液就出現了單價下滑現象。其平均銷售價格從105.14元/瓶降至59.39元/瓶，降幅超40%。對此，南新製藥給出的理由系降價搶市場。
這當然也提示了流感市場的競爭壓力，同時也意味著，一旦國內流感用藥市場需求回歸正常，在沒有新產品出現的情況下，南新製藥的業績恐會「打回原型」。
此外，在當前被中國證監會立案之前，南新製藥曾於2024年內收到過上交所科創板下發的《關於湖南南新製藥股份有限公司 2023 年年度報告的信息披露監管問詢函》（文中簡稱「2023年度年報問詢函」）。
在2023年度年報問詢函中，南新製藥的核心產品——帕拉米韋氯化鈉注射液的銷售增長情況，以及企業抗生素類藥物產品的負毛利銷售均被問詢。
抗生素類藥物產品的盈利能力是南新製藥近些年業績波動較大的另一個原因。監管層要求南新製藥說明，其抗生素類藥物產品負毛利銷售的具體情況、原因，以及該公司與抗生素藥物產品相關的固定資產、存貨情況、賬麵價值、減值計提或跌價準備計提是否充分也受到質疑。
對此，南新製藥表示，該公司抗生素類產品毛利率為負的主要原因是銷售收入佔比較高的頭孢克洛膠囊毛利率為負，而頭孢克洛膠囊毛利率為負與其參加了集采相關。
