今天，跨國葯企第一三共宣布，總投資約11億元人民幣的adc新生產大樓項目，在上海張江正式開工。作為全國首批生物製品跨境分段生產試點，這一項目將大幅提升創新藥物的本土化供應能力。
現場，隨著奠基儀式的開啟，這家日本企業的adc新生產大樓在上海張江正式開工，計划到2030年運行。
第一三共執行董事、全球技術單元負責人柏瀬裕人說，新的生產項目不僅包含生產設施，還包括質量控制中心以及研發實驗室，這些都是他們加碼布局中國市場的規劃。
作為國家首批生物製品跨境分段生產試點項目，這一項目創新性地支持跨國企業將生物製藥生產流程拆分、布局於國內外不同基地。此次葯企將採用跨境分段生產模式，在浦東聚焦高附加值生產環節，實現全球技術與本土需求的有效銜接，為全球生物製藥跨境合作提供了可複製、可推廣的樣本路徑。
柏瀬裕人還介紹，分段生產試點支持將藥物的主要成分進口到中國市場後，在中國完成最後的生產環節，這將大大提升產品面市的速度和靈活性，這也是他們在上海投資的重要理由。
作為中國生物醫藥產業創新高地，上海通過完善產業生態、簡化審批流程、整合創新資源等系列舉措，為外資醫藥企業的創新技術落地與產能布局提供全周期支持。在國家的支持下，生物製品分段生產試點工作被列入新一輪生物醫藥「上海方案」，得益於此，今年五月已有一款國產創新葯在上海上市。
上海市藥品監管局二級巡視員張清說，接下來他們會在後續項目申報等事項中一如既往地支持外資企業。
adc，也叫抗體偶聯藥物，可以通過精準靶向遞送機制，將細胞毒性藥物精準推送進腫瘤，讓正常組織受累少，療效好、副作用低，被稱為「第四代腫瘤療法」。目前，全球已有15款adc藥物獲批上市，超過400個adc候選藥物處於研發階段，本土化生產將讓更多中國患者及時受益於這一創新療法。
看看新聞記者: 朱齊越 林羨德
編輯: 張蘊昆
責編: 周緹
