《港灣商業觀察》施子夫 王璐
在去年12月初首次遞表港交所主板衝刺ipo失敗後，廣州銀諾醫藥集團股份有限公司（以下簡稱，銀諾醫藥）日前二度繼續遞表，保薦機構為中信證券和中金公司。
公開資料顯示，銀諾醫藥曾於2022年12月與中信證券訂立a股上市輔導協議，而最終並未提交a股上市申請。
二度遞表港交所，可以看出公司對於資本化的重視與渴求。這一次，公司能夠得償所願嗎？
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行業高增長，產品今年1月獲批
招股書及天眼查顯示，銀諾醫藥成立於2004年12月，公司核心業務模式為發現、開發及商業化糖尿病及其他代謝性疾病的創新療法，已建立了針對糖尿病和其他代謝性疾病的候選藥物管線。公司管線目前包括正在研發用於治療肥胖和超重及代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎(mash)的核心產品依蘇帕格魯肽α（商品名：怡諾輕），以及五款處於臨床前階段的候選藥物。於2025年1月在中國成功獲得用於治療2型糖尿病(t2d)的依蘇帕格魯肽α的監管批准。
顯而易見，銀諾醫藥所處的藥物賽道是近年來最熱門的減肥領域，尤其是在司美格魯肽等熱門產品的帶動下，成為不少同行激烈競爭的重中之重。
招股書引述弗若斯特沙利文的資料，2024年全球和中國的肥胖或超重患病人數分別達到26.125億人和6.405億人。中國肥胖或超重藥物市場目前處於起步階段，2024年僅達到42億元人民幣，而同年全球為169億美元。自2024年至2028年，全球和中國的肥胖或超重藥物市場預期將分別以21.5%和50.8%的年複合增長率快速增長，市場潛力巨大。
根據弗若斯特沙利文的資料，在治療肥胖或超重領域，全球glp-1藥物市場預期將從2024年的147億美元增加至2028年的338億美元，年複合增長率為23.2%，而在治療肥胖或超重領域，中國glp-1藥物市場預期將從2024年的4億元增加至2028年的207億元，年複合增長率為171.2%。
銀諾醫藥表示，核心產品正在市場上與其他類似的glp-1受體激動劑獲批藥物及管線候選藥物競爭。公司獲批在中國商業化僅用於治療t2d的核心產品，並正在進行用於治療肥胖和超重的核心產品iib/iii期臨床試驗。用於治療mash的核心產品已獲得fda和nmpa認證批准，但尚未開始該適應症的臨床試驗。
「我們的核心產品是一種通過我們的重組融合蛋白平台開發的glp-1受體激動劑。glp-1療法已證明其綜合臨床獲益。除有效且依賴葡萄糖控制血糖水平外，glp-1療法有助於控制體重，並對心血管系統、肝臟、腎臟和中樞神經系統有顯著的益處。」
然而，與競爭對手已上市的glp-1產品相比，依蘇帕格魯肽α顯示出令人鼓舞的競爭優勢。依蘇帕格魯肽α起效快、療效強且持久。在三期臨床試驗中，經過前4周的治療，接受依蘇帕格魯肽α單葯治療(3.0mg)的t2d患者的糖化血紅蛋白(hba1c)水平降低了1.1%。依蘇帕格魯肽α展現出卓越的降糖效果。在一項隨機雙盲安慰劑對照iii期臨床試驗中，1.0mg和3.0mg劑量的依蘇帕格魯肽α單葯治療在第24周時使hba1c分別較基線顯著降低1.7%和2.2%，具有統計學和臨床意義。此外，依蘇帕格魯肽α在治療t2d患者方面展現出持續療效。其可改善t2d患者的胰島細胞功能並實現糖尿病緩解。
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競爭極為激烈，直面司美格魯肽
依蘇帕格魯肽α亦表現出顯著較長平均半衰期，為204小時。根據藥品資料標籤，司美格魯肽、度拉糖肽及替爾泊肽的平均半衰期分別為168小時、112小時及120小時。依蘇帕格魯肽α延長的長效作用可能改善患者對長期疾病管理的依從性。依蘇帕格魯肽α的長效作用可能使給葯頻率降低。
著名經濟學家宋清輝指出，從招股書核心產品披露來看，銀諾醫藥有機會在減肥藥領域展開競爭，最終商業化和口碑是否符合預期，還需要進一步觀察。總體而言，無論當下，還是未來數年，減肥藥領域可以預期仍將保持高增長態勢，且行業競爭與洗牌也更加激烈。
據了解，目前市場有五種獲得國家藥品監督管理局批准用於成年原發性肥胖症患者減重治療的藥物，分別是奧利司他、利拉魯肽、貝那魯肽、司美格魯肽及替爾泊肽。
2024年11月17日，諾和諾宣布，全球首個且目前唯一用於長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑(glp-1)周製劑諾和盈正式在中國上市。
2024年12月20日，石葯集團(01093.hk)宣布，集團開發的glp-1受體激動劑司美格魯肽長效注射液(syh9017)已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批准，可以在中國開展臨床試驗。
2024年12月31日，國家葯監局藥品通知件送達信息顯示：九源基因2款司美格魯肽注射液申報未獲批准。據不完全統計，國內已有超過20家企業布局研發司美格魯肽生物類似葯。
銀諾醫藥最終能否在激烈的競爭格局中分一杯羹？其難度也可想而知。招股書披露，截至最後實際可行日期，全球（包括中國）共有11種glp-1受體激動劑藥物獲批用於治療糖尿病，其中4種為人源長效glp-1受體激動劑。於2024年，該三種人源長效glp-1受體激動劑，即度拉糖肽、司美格魯肽和替爾泊肽的市場佔有率，佔全球glp-1糖尿病藥物市場的83%。
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兩年虧9億，遞表前有股東折價退出
財務數據層面，2023年和2024年（報告期內），公司實現其他收入及收益分別為1684.9萬元、2005.5萬元。公司表示，其他收入包括分類為按公允價值計入損益的金融資產的其他投資的投資收入，指往績記錄期間購買中國國內銀行發行的理財產品的已變現收益；銀行利息收入，包括銀行存款利息收入；政府補貼，主要指地方政府為鼓勵公司進行研發活動而提供的補貼。
報告期內，公司研發開支分別為4.92億元、1.03億元，其中，核心產品怡諾輕的研發開支分別為3.76億元、9810萬元，佔據了同期總研發開支的76.4%、95.7%。
同時，公司行政開支分別為2.56億元、8446萬元。報告期內，公司尚未從產品銷售中產生任何收入。於2023年及2024年，虧損分別為7.33億元及1.75億元，絕大部分的經營虧損乃由往績記錄期間的研發開支及行政開支所致。
此外，公司期內經營活動所產生的現金流量凈額分別為-1.65億元、-1.63億元，年末現金及現金等價物分別為1.58億元、5.27億元。公司計劃通過擴大商業化產生可持續現金來改善經營現金凈流出狀況，同時保持嚴格的成本管理。
針對此次募資用途，銀諾醫藥表示，將用於正在進行及計劃中的臨床試驗以及核心產品依蘇帕格魯肽α的計劃商業上市，以及補充營運資金及其他一般用途。
值得一提的是，在銀諾醫藥遞表前夕，部分ipo前投資者選擇折價轉讓手中持有的公司股權。招股書披露，上海諾臨、洪泰投資於2024年7月將其持有的銀諾醫藥156.44萬股、551.62萬股股份轉讓給蘇州龍遨，股權轉讓價格為6.92元/股，顯著低於2024年1月增資價格的11.06元/股。
天眼查顯示，截至6月19日，銀諾醫藥有10條司法案件，其中90%的案件身份為被告，60%的案件案由為退夥糾紛，2024年8月和9月，李某分別兩次因退夥糾紛起訴公司，受理法院為上海市浦東新區人民法院。（港灣財經出品）
