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政策動向
年底前山東所有三級公立醫院提供免陪照護服務
山東省衛生健康委聯合省教育廳、省財政廳等6部門出台《山東省醫療機構免陪照護服務工作方案》（以下簡稱《工作方案》），規範醫療機構免陪照護服務發展，進一步改善患者就醫體驗。 根據《工作方案》，2025年底前，山東省所有公立三級醫療機構均能為有需求的住院患者提供免陪照護服務，鼓勵具備條件的公立二級醫療機構積極探索推進。力爭到2027年底前，全省二級以上公立醫療機構均能為有需求的住院患者提供免陪照護服務，患者就醫體驗和滿意度顯著提升。
葯械審批
國產首個九價HPV疫苗獲批
萬泰生物（603392）公告稱，全資子公司廈門萬泰滄海生物技術有限公司申報的九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）（商品名稱：馨可寧9）獲批上市。該疫苗適用於9-45歲女性，其中9-17歲可採用二劑次接種程序，18-45歲採用三劑次接種程序。
21點評：這款疫苗是繼默沙東的佳達修®9之外全球第二款九價HPV疫苗，打破了國外產品長達十餘年的市場壟斷。根據2020年的數據，默沙東在HPV疫苗市場上的佔有率超過80%，在四價和九價疫苗領域佔據主導地位。未來，在九價HPV疫苗市場，萬泰生物能否動搖默沙東的主導地位，值得期待。
匯宇製藥注射用硫酸多黏菌素B獲得藥品註冊證書
匯宇製藥公告，全資子公司四川匯宇海玥醫藥科技有限公司於近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的公司產品注射用硫酸多黏菌素B的《藥品註冊證書》，硫酸多黏菌素B幾乎對除奇異變形桿菌外所有革蘭陰性菌有殺菌作用。
英飛凡®獲批用於治療局限期小細胞肺癌成人患者
阿斯利康宣布英飛凡®（通用名：度伐利尤單抗）已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准，作為單藥用於在接受鉑類藥物為基礎的放化療後未出現疾病進展的局限期小細胞肺癌（LS-SCLC）成人患者的治療。此次獲批是基於ADRIATIC III 期臨床試驗的積極結果。此前，ADRIATIC 全球臨床試驗的數據成功發表於全球四大頂級醫學期刊之一《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）；其中國隊列研究數據的結果已於今年在歐洲肺癌大會（ELCC）上公布。
資本市場
天辰生物完成超2億元C輪融資
天辰生物醫藥（蘇州）有限公司日前完成超2億元C輪融資。本輪融資由弘暉基金、原有股東啟明創投共同領投，臨創藍灣基金、貝達基金、真脈基金跟投，原有股東三奕資本、山證創新等持續加碼。本輪融資將重點用於核心管線，即新一代抗IgE抗體LP-003的III期臨床和後續的商業化準備，以及全球首創補體雙功能抗體LP-005的多個適應症的II期臨床開發。
行業大事
康方生物否認向患者銷售「臨床研究用藥」：銷售人員偽造材料從公司騙取若干藥物
近日，「流入市場的臨床試驗抗癌藥」引發行業關注，涉及的藥物正是康方生物的卡度尼利單抗。康方生物向記者提供的《關於重慶某宮頸癌患者使用公司藥物相關新聞報道的聲明》稱，經調查核實：對於患者李某美使用的臨床研究藥物，公司從未向患者李某美收取任何費用，公司經辦銷售人員亦未收取患者李某美的任何費用。即不存在患者「花錢購買了臨床研究用藥」的情況。聲明提到，公司重慶銷售人員通過偽造研究立項文件及醫院倫理批件等材料，以研究者發起的藥品上市後臨床研究的名義，從公司騙取了若干藥物，並無償給予患者李某美使用。據銷售人員所述：多次無償提供該藥物給李某美使用，主要系其考慮李某美支付能力十分有限，且使用卡度尼利單抗注射液以來療效較好。康方生物強調，患者李某美所免費獲得的藥物，系嚴格按照國家GMP標準生產的藥物，與公司商業銷售產品執行同樣嚴格的藥品質量管理要求。
禮來與Camurus達成協議，聯合開發肥胖及糖尿病治療藥物
禮來已與Camurus簽署一項許可與開發協議，雙方將基於Camurus的FluidCrystal技術，共同開發用於治療肥胖、糖尿病以及其他代謝類疾病的長效促胰島素藥物。該協議允許禮來開發最多四種專有藥物化合物，包括GIP/GLP-1受體激動劑、GIP/胰高血糖素/GLP-1受體激動劑，以及包括胰淀素受體激動劑的選項。與此同時，根據協議，Camurus有資格獲得高達8.7億美元的潛在開發和銷售里程碑付款以及中個位數的版稅。
輿情預警
星昊醫藥：雙鷺葯業擬減持不超1.51%股份
近日，星昊醫藥公告稱，持股5%以上股東雙鷺葯業計劃通過集中競價、大宗交易方式減持不超過185萬股，占公司總股本的1.51%。
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