導讀
由於非活動性HBsAg攜帶者(inactive hepatitis B carriers,IHCs)和核苷類似物(nucleoside analogs,NAs)經治慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)患者的免疫狀態不同,這兩組患者經聚乙二醇干擾素α-2b(pegylated interferon alpha-2b,PEG-IFNα-2b)治療的療效尚不清楚。
在2023年歐洲肝臟研究學會年會(EASL 2023)公布的摘要上,重慶醫科大學附屬第二醫院的一項研究發現,IHCs人群和NAs經治患者接受基於PEG-IFN治療48周均可獲得較高的HBsAg清除率和血清學轉換率。
PEG-IFNα-2b治療中國IHCs和NAs經治患者的療效評估:一項真實世界研究
(摘要號:SAT-165)
研究方法
這項真實世界的觀察性研究納入2019年6月至2021年9月在重慶醫科大學附屬第二醫院就診的患者。共58例IHCs接受PEG-IFNα-2b單葯治療48周(Peg-IFN組),84例NAs經治患者接受PEG-IFNα-2b聯合NAs治療48周(Peg-IFN+NAs組),23例NAs經治患者接受NAs單葯治療48周(NAs組)。停葯後隨訪24周。27例未接受治療的IHCs進行觀察72周(對照組)。主要終點是治療48周和72周時的HBsAg清除和血清學轉換。
研究結果
各組患者基線特徵相似。第48周,意向性治療(Intention-to-treat,ITT)分析顯示,各組HBsAg清除率分別為:Peg-IFN組53.4%(31/58)、Peg-IFN+NAs組45.2%(38/84)、NAs組0%(0/23)、對照組0%(0/27)(ITT,Peg-IFN組 VS Peg-IFN+NAs組,P=0.336;Peg-IFN組 VS對照組,P<0.001;Peg-IFN+NAs組 VS NAs組,P<0.001)。HBsAg血清學轉換率分別為:Peg-IFN組36.2%(21/58)、Peg-IFN+NAs組25.8%(23/89)(ITT,P=0.166)。
Peg-IFN組有2例患者(2/31,6.5%)分別在HBsAg清除後12周和48周出現HBsAg復陽,Peg-IFN+NAs組有4例患者(4/38,10.5%)分別在HBsAg清除後24周、32周、48周和56周出現HBsAg復陽(p=0.867)。
此外,通過受試者工作特徵(receiver operating characteristic,ROC)曲線分析HBsAg清除情況,發現基線HBsAg水平<32 IU/ml可以較好地預測HBsAg清除(敏感性為73.7%,特異性為43.8%)。治療組所有患者均出現病毒學應答(HBV DNA<100 IU/ml)。總體在治療期間無嚴重不良事件發生,治療耐受性良好。
研究結論
IHCs人群和NAs經治患者接受基於PEG-IFN治療後均可獲得較高的HBsAg清除率和血清學轉換率,特別是對於HBsAg水平<32 IU/ml的患者。此外,在24周的隨訪中,經Peg-IFN治療後獲得的HBsAg血清清除效果持久。
參考文獻:
1. Chaojing Wen, Xiaofeng Shi, Yu Lei. The efficacy of peginterferon alpha in Chinese inactive hepatitis B carriers and nucleoside analogs-experienced patients: a real world research. EASL 2023. Abrasts SAT-165.