紅網時刻記者 葉芬 實習生 向小雨 王愉民 岳陽報道
「將無菌粉針劑和注射劑同置於一個包裝袋的兩個不同的腔室裡面，在臨床使用的時候，只需要護士輕輕用手擠壓，就可以開通中間的弱焊隔離條，實現液劑和粉劑的充分溶解，這是我們粉液雙室袋的關鍵技術之一。」近日，湖南科倫製藥有限公司（以下簡稱湖南科倫）總經理鄒瑰麗向記者展示該公司自主研發的粉液雙室袋，實際操作中可以看到，粉劑與液劑在數秒內混合溶解，實現即配即用，杜絕了配藥過程中產生的污染和誤差。
湖南科倫製藥有限公司自主研發的粉液雙室袋。
粉液雙室袋是科倫製藥自主研發的新產品，以往，國內此技術沒有攻克，粉液雙室袋只能依賴進口。湖南科倫歷時十餘年，自主研發出國內首創粉液雙室袋產品，解決了「卡脖子」關鍵核心技術，填補了國內空白，滿足了日常急救、戰爭和重大災害等特殊環境下的用藥需求，獲授權專利45項、發明專利15項。粉液雙室袋的成功研發，不僅保證了藥品運輸、使用的安全性，也大大提升了工作效率，防止錯配，高效快捷的使用優勢可以應用於全國各地，尤其會提升偏遠地區基層醫療機構的救治水平。
粉液雙室袋只是湖南科倫自主創新的其中一個代表產品，湖南科倫是一家集化學藥品研發、製造、銷售為一體的綜合性現代化大型醫藥企業，創立22年來，通過持續的產品創新，不斷滿足人民的需要，同時亦為企業注入了可持續發展的動力，該公司先後獲評「國家高新技術企業、國家綠色工廠、國家醫藥智能製造示範工廠、湖南省第七屆省長質量獎、湖南省質量標杆企業、湖南省知識產權示範企業、湖南省工業品牌培育示範企業等系列殊榮。2021年，湖南科倫實現營業收入45億元，上繳稅收2.8億元。目前產品類型豐富，品種齊全，仍在不斷的研發創新高端產品，如抗腫瘤類產品、吸入製劑類產品、新型粉液雙室袋等。
「藥品質量安全是一個多元素、多維度的系統工程，在這個永續循環的生態圈中，從藥品研究開發、生產製造、物流轉運直至終端使用必須形成一個無斷裂、無障礙的閉合式責任體系。」鄒瑰麗介紹，湖南科倫建立了健全的藥品質量責任體系，牢固樹立了大質量觀，近年來全面推動藥品製造過程自動化、信息化、智能化，實現了藥品全生命周期管理。
GMP體系運行管理平台。
為此，湖南科倫導入目前國際先進的卓越績效管理，創新應用「三性」「三驅」「雙平台」質量創新管理模式，推動質量管理創新應用，以數字化賦能企業質量管理，強化產業鏈質量協同，優化質量創新生態。「三性」即把藥品安全性、有效性、質量可控性作為藥品質量管理的核心要求；「三驅」即以大輸液作為基礎、粉液雙室袋/塑料水針品種作為核心優勢、多元化藥物開發的長遠發展驅動戰略；「雙平台」即該公司搭建的醫藥行業優勢技術平台、優秀的GMP體系運行管理平台。通過推行獨特的企業質量文化，持續推進質量戰略布局與實施，夯實質量與技術競爭力，實現藥品全生命周期管理無斷裂、無障礙的閉合式責任體系。
「我們企業未來將會更加強化研發創新方面的工作，將深入開展增品種、提品質、創品牌的質量提升行動，利用公司的三大創新平台，來解決我們行業的「卡脖子」的關鍵核心技術問題，重點布局臨床急需的品牌仿製葯、高端輸液、新型給葯系統和創新小分子及生物技術的藥物，不斷地豐富我們的產品線。」鄒瑰麗表示，科倫製藥將以踏石留印、抓鐵有痕的韌勁，抓實抓好質量強企，為全面落實湖南省「三高四新」戰略定位和使命提供有力質量支撐。
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