醫藥圈的4月，迎來一波首家過評藥品的「小高潮」，這些藥品不僅突破技術壁壘，更有望改寫市場格局。根據摩熵醫藥資料庫，本月倍特葯業、福元醫藥、立方製藥等22家企業的24款藥品（按批文號計）首家過評，共23個品種。
一、4月首家過評藥品清單
截圖來源：摩熵醫藥資料庫，整理自摩熵諮詢
二、單品分析
1. 熊去氧膽酸口服混懸液
4月8日，成都賽璟生物研發的熊去氧膽酸口服混懸液作為國內首仿3.1類新葯，正式獲批上市。該藥品是國內企業首個且唯一獲批治療罕見病囊性纖維化相關肝病（CFALD）的藥物，填補了國內目前上市的熊去氧膽酸片劑/膠囊劑無此適應症的空白。
熊去氧膽酸是一種外源性膽酸藥物，通過補充機體缺乏的膽酸，從而調節膽固醇代謝和膽汁的膽鹼酸（膽酸的代謝產物）濃度，改善膽汁分泌功能。它主要通過在肝臟中增加膽汁酸的合成和排泄，促進膽鹽的腸道循環，從而降低膽固醇的吸收。
據摩熵醫藥-銷售資料庫顯示，2023年熊去氧膽酸全國醫院端銷售額達25.84億元，由於納入集采原因，2024年銷售額受到較大影響，2024上半年銷售額8.84億元。
截圖來源：摩熵醫藥全國醫院（全終端）銷售資料庫
成都賽璟生物獲批的熊去氧膽酸口服混懸液，相較於傳統的片劑和膠囊劑，更符合兒童生理特徵，適用於兒童和吞咽困難的患者，為臨床用藥提供了更佳的選擇。
2. 吸入用丙酸倍氯米松混懸液
4月8日，江西艾施特製葯的哮喘治療用藥吸入用丙酸倍氯米松混懸液獲批上市，該葯由濟民可信集團創新技術藥物研究院研發，江西艾施特製葯有限公司落地生產。
研究表明，吸入性糖皮質激素可顯著降低急性發作風險，當前已成為哮喘長期控制的核心藥物。吸入用丙酸倍氯米松混懸液作為國際公認的高效局部抗炎糖皮質激素（ICS），其原研葯由義大利凱西製藥開發，通過霧化吸入直接作用於氣道，可有效控制炎症、緩解癥狀，並減少全身性激素副作用。
哮喘是一種常見的慢性炎症性氣道疾病，癥狀嚴重時可出現呼吸困難和低氧血症，臨床亟需高效、安全的吸入製劑以改善患者預後。據摩熵醫藥-銷售資料庫顯示，阻塞性氣管疾病用藥2023年全國醫院端銷售額達233.12億元，2024上半年銷售額119.95億元。
截圖來源：摩熵醫藥全國醫院（全終端）銷售資料庫
此次江西艾施特製葯的吸入用丙酸倍氯米松混懸液國內首仿上市，將為國內哮喘患者提供高效、安全的治療新選擇，為基層醫療機構和兒童患者提供更便捷的治療方案，並有助於降低我國對哮喘藥物的進口依賴。
<END>
