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mineralys therapeutics近期宣布，其研發的lorundrostat在針對無法控制高血壓（uhtn）和難治性高血壓（rhtn）的關鍵性3期臨床試驗launch-htn及關鍵性2期臨床試驗advance-htn中均達到了預設的主要療效終點，並展示了良好的安全性和耐受性。
launch-htn是一項全球多中心、隨機雙盲、安慰劑對照的3期臨床試驗，參與者為使用了2至5種降壓藥物但仍未能達到血壓目標的成年人。研究結果顯示，在第6周時，通過自動血壓監測評估，lorundrostat（50 mg）組收縮壓降低了16.9 mm hg，相較於安慰劑組調整後的降幅為9.1 mm hg（p<0.0001）。而在第12周時，lorundrostat（50 mg）組收縮壓進一步降低至19.0 mm hg，安慰劑校正後下降11.7 mm hg（p<0.0001），同樣達到了預設的研究終點。
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advance-htn則是一項隨機雙盲、安慰劑對照的關鍵性2期臨床試驗，旨在評估lorundrostat作為附加療法，在使用2或3種優化背景降壓藥物治療下，對確診為uhtn或rhtn成年患者的有效性和安全性。該試驗也成功達成了其主要終點，在第12周時，lorundrostat（50 mg）組患者的24小時平均收縮壓較安慰劑組顯著降低了7.9 mm hg。
兩項關鍵性試驗中的臨床安全性數據支持lorundrostat具有良好的獲益風險比。例如，在launch-htn試驗中，lorundrostat 50 mg組和可選劑量升級至100 mg組分別有2.2%和0.7%的患者報告了治療相關的嚴重不良事件（saes），而安慰劑組這一比例為3.0%。此外，關於高鉀血症的發生率，兩個劑量組在兩個試驗中的表現也都在可接受範圍內。
lorundrostat是一種口服給葯、高度選擇性的醛固酮合成酶抑製劑，專門用於治療uhtn、rhtn、慢性腎病（ckd）以及阻塞性睡眠呼吸暫停（osa）。它通過抑制負責產生醛固酮的酶cyp11b2來減少體內醛固酮水平，從而幫助控制血壓。持續性高血壓是心臟病、心肌梗死和中風的重要風險因素之一，然而現有治療方法下，只有不到50%的高血壓患者能夠達到理想的血壓控制目標。對於約30%的高血壓患者而言，醛固酮水平失調是導致血壓難以控制的關鍵因素。
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隨著lorundrostat在臨床試驗中的積極表現，這種新型療法為那些難以通過傳統手段有效管理血壓的患者帶來了新的希望。未來，lorundrostat有望成為改善這些患者生活質量的重要工具。
參考
mineralys therapeutics announces positive topline results from launch-htn and advance-htn pivotal trials of lorundrostat for the treatment of uncontrolled or resistant hypertension
