創新靶向生物製劑中國上市 實現全球同步研發、 註冊、獲批

2023年05月14日19:34:12 健康 1837
創新靶向生物製劑中國上市 實現全球同步研發、 註冊、獲批 - 天天要聞

聖利卓®(佩索利單抗注射液)中國上市勃林格殷格翰供圖

中新網上海5月14日電(記者 陳靜)泛發性膿皰型銀屑病(GPP)創新靶向生物製劑聖利卓®(佩索利單抗注射液)中國上市會在上海、北京兩地同期召開,標誌著GPP的治療正式進入精準靶向時代。聖利卓®是率先實現全球同步研發、 註冊、 獲批的創新葯,真正「零時差」惠及中國患者。

上海同濟大學附屬第十人民醫院皮膚科主任顧軍教授14日接受記者採訪時表示,與斑塊狀銀屑病不同,GPP的臨床表現為患者非肢端皮膚會廣泛爆發充滿膿液的水泡(膿皰),並有痛感,而且可能伴發高熱等全身癥狀;同時,GPP可反覆發作,也會持續性發病,並伴發肝腎損害,也可因繼發感染、器官功能衰竭而危及生命。

據悉,GPP疾病發作的嚴重程度和不可預知性讓患者承受著巨大的身體痛苦,還因不被理解承受著巨大的心理壓力,因此,GPP患者需要被關注、被理解。一位和GPP共處長達三十四年的女性患者介紹,出生後不久,身上經常局部會出一些皮疹,在當時的醫療水平下被誤診為皮炎濕疹、蕁麻疹,其間,她嘗試過很多「偏方」,直到初三那年才被確診罹患GPP。由於GPP反覆發作,她不得不經常休學、住院治療,再後來因懷孕期間GPP再次發作,持續高燒住院。她曾承受著巨大的身心和精神壓力。

據介紹, 聖利卓®通過與IL-36受體結合,阻斷IL-36產生的炎症反應,從而抑制GPP的炎症信號通路,實現膿皰和皮損的快速清除。L-36是導致炎症循環,皮膚炎症、膿皰形成和異常組織重構的主要細胞因子。顧軍教授直言,在聖利卓®之前,中國乃至全球範圍內都沒有專門針對GPP發作的治療藥物,聖利卓®打破了GPP傳統治療的僵局,可以快速、強效、持久地清除GPP發作的膿皰和皮損,改善全身癥狀。

相關跨國葯企大中華區人用藥品業務負責人陳星蓉當日表示,將攜手各界、通過多元創新手段,以患者需求為中心打造專業、有溫度的醫療健康閉環。據透露,除了提升藥物可及性,該企業還與業界攜手為患者提供除了藥物治療以外的更多元化的服務:支持推動「GPP人工智慧輔助識別工具」及「GPP病程優化小程序」上線等。

據悉,企業方面將公益支持出版GPP患者教育出版物——《泛發性膿皰型銀屑病患教手冊》以提升患者疾病管理意識,促進醫患溝通效率。據透露,相關跨國葯企已遞交預防GPP發作新適應徵上市申請。(完)

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