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10月20日，CDE官網顯示，江蘇恩華葯業的拉考沙胺注射液以仿製4類報產獲受理。米內網數據顯示，拉考沙胺2021年全球銷售額超過15億美元，中國公立醫療終端雖然不足1億元，但潛力驚人，同比增長超過400%，2022年上半年繼續大漲204.80%，在抗癲癇葯通用名中位居第9。
拉考沙胺作為抗癲癇藥物之一，副作用小，不經過肝臟代謝，與其他抗癲癇藥物不會產生有臨床意義的藥物相互作用，並且由於其獨特的作用機制，可作為部分癲癇發作患者新的治療選擇。
米內網數據顯示，拉考沙胺2021年全球銷售額超過15億美元，中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端銷售額雖然不足1億元，但潛力驚人，同比增長超過400%，2022年上半年繼續大漲204.80%，在抗癲癇葯通用名中位居第9。
2022年上半年中國公立醫療機構終端抗癲癇葯通用名TOP10
來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局
拉考沙胺已上市的製劑有拉考沙胺片、拉考沙胺口服液、拉考沙胺注射液。拉考沙胺注射液有3家企業擁有生產批文，江西青峰葯業、石葯集團歐意葯業均以新分類獲批視同過評。目前，江蘇海岸葯業|揚子江葯業集團、石家莊四葯、合肥億帆生物製藥等8家企業報產在審。
今年以來，恩華葯業有2個產品報產在審，其中，奧賽利定富馬酸鹽注射液並無企業獲批，有望拿下國內首家。
資料來源：米內網資料庫、CDE官網等
註：米內網《中國公立醫療機構終端競爭格局》，統計範圍是：中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院，不含民營醫院、私人診所、村衛生室；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。
