「任何一個小群體
都不應該被放棄」
國家醫保人員
在談判桌上的這句話
曾觸動了多少人的心
當罕見病患者
對生的嚮往被重視
我們的心再次被溫暖
無論是《氯巴占方案》
還是醫保藥品目錄調整
向罕見病患者、兒童傾斜
都是為生命接力的奔跑
為生命燃起希望
便是對苦難最深刻的悲憫
罕見癲癇救命葯氯巴占可以進口了！
50家醫院可買到
陝西有兩家
《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》及相關文件日前正式公布，標誌著新一輪國家醫保藥品目錄調整工作正式啟動。
據國家醫保局相關負責人介紹，今年的調整工作將牢牢把握「保障基本」的制度定位，重點將臨床價值高、價格合理、能夠滿足基本醫療需求的藥品納入目錄。
與往年目錄調整相比，本輪醫保藥品目錄調整優化申報範圍，向罕見病患者、兒童等特殊人群適當傾斜。其中，對罕見病用藥的申報條件沒有設置「2017年1月1日後批准上市」的時間限制，同時納入國家鼓勵仿製藥品目錄、鼓勵研發申報兒童藥品清單的藥品可以申報今年醫保目錄。
本輪醫保藥品目錄調整完善了准入方式，非獨家藥品准入時同步確定支付標準，主要解決非獨家藥品由於個別企業價格較高而導致該通用名藥品無法納入目錄的問題。該准入方式借鑒談判原理，由專家測算確定醫保支付意願，然後企業自主報價，只要有一家企業參與且報價低於醫保支付意願，該通用名就可納入目錄，並以最低報價作為該通用名的支付標準。
工作方案還對續約規則進行調整，將非獨家藥品、經歷過兩個協議期但支付標準和支付範圍均無變化的獨家藥品納入常規目錄管理；今年調整醫保支付範圍但對基金影響預算不大的藥品也可以簡易續約。
據介紹，按照目前安排，如進展順利，新一輪國家醫保藥品目錄調整將於2022年7月1日正式啟動申報、11月份公布結果，2023年1月1日落地執行。 據新華社
2022年藥品目錄調整範圍
據國家醫保局消息，6月29日，國家醫保局公布《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》，綜合考慮基本醫療保險和工傷保險的功能定位、藥品臨床需求、基金承受能力，2022年藥品目錄調整範圍如下:
1.目錄外西藥和中成藥
符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規定，且具備以下情形之一的目錄外藥品，可以申報參加2022年藥品目錄調整。
1.2017年1月1日至2022年6月30日（含，下同）期間，經國家葯監部門批准上市的新通用名藥品。
2.2017年1月1日至2022年6月30日期間，經國家葯監部門批准，適應證或功能主治發生重大變化的藥品。
3.納入最新版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》的藥品。
4.納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品。
5.納入鼓勵仿製藥品目錄或鼓勵研發申報兒童藥品清單，且於2022年6月30日前，經國家葯監部門批准上市的藥品。
6.2022年6月30日前，經國家葯監部門批准上市的罕見病治療藥品。
2.目錄內西藥和中成藥
1.2022年12月31日協議到期的談判藥品。
2.2023年12月31日協議到期，且2017年1月1日至2022年6月30日期間，經國家葯監部門批准，適應證或功能主治發生重大變化，企業主動申報調整醫保支付範圍的談判藥品。
3.2017年1月1日至2022年6月30日期間，經國家葯監部門批准，適應證或功能主治發生重大變化，企業主動申報調整醫保支付範圍的常規目錄部分的藥品。
4.符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第九條、第十條規定的藥品。
3.其他
1.按規定將符合條件的中藥飲片納入調整範圍。
2.完善藥品目錄凡例，規範藥品名稱劑型，適當調整藥品甲乙類別、目錄分類結構、備註等內容。
3.獨家藥品的認定以2022年6月30日為準。
4.擬納入藥品目錄的非獨家藥品，採用競價等方式同步確定醫保支付標準。 據央視網
兩部門發布氯巴占臨時進口方案
50家醫院可使用
陝西兩家醫院可買到氯巴占
為進一步完善藥品供應保障政策，滿足人民群眾對於氯巴占等國外已上市、國內無供應的少量特定臨床急需藥品需求，國家衛生健康委和國家藥品監督管理局日前聯合印發《臨床急需藥品臨時進口工作方案》和《氯巴占臨時進口工作方案》（以下分別簡稱《方案》和《氯巴占方案》），發布了牽頭進口和使用氯巴占的50家醫療機構名單，其中陝西有兩家醫院，分別為西安交通大學第一附屬醫院、西安市兒童醫院。
國家衛生健康委相關負責人表示，兩個方案的制定與公布，有利於穩妥解決患者少量特定醫療需求問題，對於指導醫療機構規範臨床使用，保障患者用藥安全具有重要意義。此外，需臨時進口的藥品中，有很多已在國外註冊上市使用多年，因此鼓勵國內有能力的生產企業加快仿製，同時，也鼓勵臨床急需的境外藥品生產企業積極在中國申請註冊上市。
《方案》屬於總體指導性文件，適用於國內無註冊上市、無企業生產或短時期內無法恢復生產的境外已上市臨床急需少量藥品。其中，臨床急需少量藥品為符合下列情形之一的藥品：用於治療罕見病的藥品；用於防治嚴重危及生命疾病，且尚無有效治療或預防手段的藥品；用於防治嚴重危及生命疾病，且具有明顯臨床優勢的藥品。
《氯巴占方案》根據《方案》的有關規定，在前期摸清臨床用藥需求量和醫療機構資質的基礎上，明確了氯巴占臨時進口的申請工作流程、藥品使用管理、處方醫師的資質條件和管理要求、相關方權責等內容，作為臨時進口藥品使用管理的個體方案。
國家衛生健康委相關負責人介紹，氯巴占屬於國家麻醉藥品和精神藥品品種目錄中第二類精神藥品，《氯巴占方案》對選定使用的醫療機構條件、處方醫師的資質條件和管理要求進行了明確和細化。根據對診治能力的評估，為保障各地患者用藥需求，各省份至少選定一家醫療機構可以使用氯巴占。
同時，《氯巴占方案》明確了每張處方最多不得超過1個月用量，公布了牽頭進口和使用氯巴占的醫療機構名單，北京協和醫院為牽頭進口醫院。選定使用的醫療機構條件包括：三級醫院；具有癲癇亞專科或相關專業醫生，從事癲癇或兒童癲癇診治10年以上；具有氯巴占臨床安全使用規範及應急預案，建立臨床、藥學、醫務多學科診療團隊。 綜合新華社
氯巴占臨時進口申請流程
（一）國家衛生健康委組織提出氯巴占臨床需求量，確定使用醫療機構名單，選定牽頭進口的醫療機構，組織擬訂藥品使用規範和處方資質要求，明確患者知情同意和醫生免責要求。
（二）牽頭進口的醫療機構應向國家葯監局提出臨時進口申請，並按要求提供相關材料。
（三）國家葯監局收到醫療機構相關申請後，對符合要求的，在3個工作日內以局綜合司函形式作出同意進口的復函，復函抄送國家衛生健康委、各省級藥品監督管理部門及口岸藥品監督管理部門，國家衛生健康委抄送各省級衛生健康主管部門。同時，出具進口准許證。
（四）進口單位持進口准許證直接向海關辦理通關手續。此類進口藥品，無需進行口岸檢驗。 據國家藥品監督管理局網站
氯巴占對他們來說有多重要？
■他們的「救命葯」
去年11月，一則「毒販母親」的新聞，報道了罕見癲癇疾病群體的特定藥品緊缺現象，引發社會各界高度關注。
去年12月2日，由人民日報主辦的健康時報刊發《1000多位罕見病患兒家屬聯名求助：我們的孩子需要氯巴占》，進一步報道了這一群體面臨的困境，話題「我們的孩子需要氯巴占」登上微博熱搜榜。據報道，罕見癲癇疾病的患兒，會出現反覆的癲癇發作；有的患兒每天發作幾十次甚至上百次，有的會出現癲癇持續狀態，一發作就持續一小時以上甚至更久；有的還會因為搶救不及時死去。
■面臨「斷葯」風險
報道指出，氯巴占是一款治療罕見癲癇疾病的廣譜抗癲癇發作藥物，在超過100個國家被用作抗癲癇藥物；但氯巴佔在我國屬於第二類精神管製藥物，在國內未獲批准上市銷售，患兒家屬只能從國外代購正規上市的氯巴占。彼時隨著海關對氯巴占藥物查處力度的加大，眾多患兒已經面臨斷葯風險。
相關專家表示，精神類藥品確實具有成癮性等危害，但也確實被一些患兒所需要，建議相關部門建立綠色通道，保障此類患兒用藥。
■病友的「求助信」
在此前向全社會公開的求助信中，病友們稱，「我們希望得到政府部門的重視，給我們一個合法的渠道，讓我們這些真正需要氯巴占的孩子們，正大光明地吃上藥。我們願意合法買葯、接受監管，每一個患兒家長，都不願意冒著『違法犯罪』的風險去獲取這些救命葯。」
6月29日下午，罕見癲癇疾病一位病友群群主「鬆鬆爸」對記者說，從去年媒體首次報道氯巴占短缺問題至今已7個多月，病友們還是無法通過合法渠道購買到氯巴占，雖然目前進口方案已經正式發布，但藥物正式通過進口進入中國市場，還需要經過一系列申請、審批流程，「希望快一點，再快一點。」 據紅星新聞
