今日,諾和諾德公布了其重磅減重藥物cagrisema的redefine 2臨床試驗結果。儘管數據顯示該藥物對肥胖患者有「卓越的」減重效果,患者體重平均下降15.7%,但仍低於市場預期的近20%,公司股價一度下跌6.5%。
作為減肥藥巨頭,諾和諾德正面臨著來自其他製藥公司的激烈競爭,市場對其新葯的期望也日益提高。彭博情報分析師michael shah表示:
「最新結果看起來與禮來已經轟動一時的zepbound『大致相當』,這讓投資者擔心新葯可能無法與其形成足夠的差異化。」
cagrisema臨床試驗顯示減重效果顯著,患者體重平均下降15.7%
根據諾和諾德發布的數據,redefine 2是一項針對超重或肥胖且患有2型糖尿病的成年患者進行的為期68周的臨床試驗。試驗共招募了1206名患者,平均基準體重為102公斤。
試驗結果顯示,在治療68周後,接受每周一次皮下注射cagrisema治療的患者體重平均下降了15.7%,而安慰劑組僅下降3.1%。此外,cagrisema組中有89.7%的患者體重下降超過5%,而安慰劑組僅為30.3%。這些數據是在所有患者均堅持治療的情況下評估得出的結果。諾和諾德計劃在2026年第一季度提交cagrisema的首個監管審批申請。
諾和諾德開發部執行副總裁martin holst lange表示:
「redefine 2的結果證實了cagrisema在超重或肥胖且患有2型糖尿病人群中的卓越療效。我們期待將這第二個關鍵試驗提交給監管機構,以幫助數百萬需要此類治療的患者。」
值得注意的是,該試驗採用了靈活的給藥方案,允許患者在試驗期間調整劑量。經過68周,61.9%接受cagrisema治療的患者使用了最高劑量。在安全性方面,cagrisema表現出良好的安全性和耐受性,最常見的不良反應為胃腸道癥狀,大多數為輕度至中度,並會隨時間減輕。
肥胖藥物市場競爭日趨激烈
儘管cagrisema的數據令人印象深刻,但投資者對諾和諾德股票的反應卻不甚熱烈,顯然,該結果仍低於市場預期。
kepler cheuvreux分析師david evans表示:
「投資者原本預計該數字接近20%,這一結果進一步削弱了 cagrisema 的前景,並引發了人們對諾和諾德未來候選藥物的懷疑。」
值得注意的是,這已是cagrisema第二次「令市場失望」了去年年底對該藥物進行的一項早期研究令投資者對其減肥效果感到失望,導致公司市值蒸發近1000億美元。該試驗顯示,志願者平均減重22.7%,低於諾和諾德預期的25%。
隨著投資者開始質疑減肥藥市場的規模以及專業製藥商是否被高估,近六個月諾和諾德的股價已下跌超30%。
不僅如此,諾和諾德也面臨著越來越激烈的競爭。據媒體報道,目前有多家公司正在開發類似的減肥藥物,部分公司正在研發的口服glp-1藥物可能對諾和諾德目前的注射型產品構成挑戰。
例如,生物技術公司terns pharmaceuticals正在開發的潛在的每日一次口服glp-1藥物tern-601,在一項第一階段研究中,該藥物在28天內導致平均體重顯著下降5.5%(安慰劑調整後為4.9%),該公司還有另一項候選藥物tern-501,旨在增強glp-1藥物的功效。華爾街分析預計,該公司具有很大的上漲潛力,可能從當前水平暴漲約462%。
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