“探报24H”新冠高传染性新变体BQ系列现世!BIO陷入混乱,CEO突然离职

2022年10月17日22:46:41 科学 1589
“探报24H”新冠高传染性新变体BQ系列现世!BIO陷入混乱,CEO突然离职 - 天天要闻

导语:新冠高传染性新变体BQ系列现世;BIO陷入混乱,首席执行官突然离职;重度抑郁症III期临床失败,Relmada股价暴跌80%……生物探索与您一同关注“药”闻,探索生物科技的价值!

01 新冠高传染性

新变体BQ系列现世

据《旧金山纪事报》报道,美国疾病控制与预防中心公布的数据显示,虽然Omicron亚型变体BA.5病例似乎正在减少,占上周所有病例数的67.9%,但新的病毒株已迅速传播开来。据统计,这种新型子变体BQ.1和BQ.1.1已占所有新增病例的11.4%,其增长速度已超过BA.5变体病毒。

英国BQ.1.1变体病例每周都在翻倍增加,导致住院人数急剧上升。美国这两个新的子变体病例数几乎是变体BA.2.75(1.3%)病例的四倍,同时也已超过了变体BF.7(5.3%)的病例数。另外,研究表示,BQ.1变体是第一个被证明对现有的新冠抗体疗法——阿斯利康(evusheld)和贝特洛维单抗(bebtelovimab)具有抗性的变体。

02 BIO陷入混乱

首席执行官突然离职

BIO首席执行官米歇尔·麦克默里-希思(Michelle McMurry-Heath)在经历了短暂而艰难的两年任期后即将离职。在休假的消息传出几天后,她就突然辞职了。新冠大流行、削减开支和新的定价立法在生物技术领域被广泛视为一场灾难,也影响了BIO的发展。

到目前为止,对于BIO面临的问题还没有明确的解释,该集团拒绝参与有关内部纠纷的报道。长期担任生物技术高管的雷切尔·金(Rachel King)将接任她的职位,直到他们找到全职替代者。

03 重度抑郁症III期临床失败

Relmada股价暴跌80%

近日,Relmada Therapeutics的重度抑郁症(MDD)药物REL-1017的III期试验失败,导致股票暴跌80%。试验(Reliance III)共有232名参与者接受了REL-1017的治疗,为期28天。最后,该研究未达到其主要终点,患者的蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表(MADRS10)评分平均下降14.8分,而安慰剂组平均下降13.9分。

由此可见,安慰剂反应高于预期,某些研究发现安慰剂“显著优于”REL-1017。该公司正在调查试验结果,该试验旨在招募400名患者。REL-1017是一种新型 NMDA受体通道阻滞剂,优先靶向GluN1-GluN2D超活性通道并维持生理性谷氨酸能神经传递。

04 鲲石生物完成

数千万元天使轮融资

近日,鲲石生物科技(深圳)有限公司(简称“鲲石生物”或公司)——基因编辑生物材料合成生物学驱动的工程化巨噬细胞治疗实体瘤技术平台,宣布完成数千万元人民币天使轮融资。本轮投资由澳银资本、黎曼猜想等行业知名创投机构共同投资。所获资金将用于实验室平台建设、管线研发及临床前实验、专利布局和公司运营。

鲲石生物2021年4月成立于深圳,是国内第一家具备基因编辑、生物材料和合成生物学驱动的工程化巨噬细胞技术平台,专注于巨噬细胞药物治疗实体瘤开发和临床应用的公司。开创性地打造了全球首创的以巨噬细胞为核心的闭环产业链。其核心平台包括当天可完成嵌合抗原受体巨噬细胞(CAR-M)制备的“24H-CAR”技术平台;基于巨噬细胞激活结构域迭代筛选的增强型合成平台“ADM-CAR”;以巨噬细胞为载体的“Del-M”大分子递送平台和可作为不同组织实体瘤最优CAR-M创新源头的亚型数据库和靶标数据库平台“M-DB”。依托这四个平台,公司具备了批量打造基于CAR-M针对实体肿瘤临床管线的核心能力。

05 Inotrem脓毒性

休克药物通过中期测试

近日,总部位于巴黎的生物技术公司Inotrem宣布其脓毒性休克药物通过了中期测试,但仅适用于部分患者。

这是一项对361名患者进行的IIb期试验以两种剂量和安慰剂加标准护理方式,旨在测试nangibotide的效果。该试验还专门研究了可溶性TREM-1水平高的感染性休克患者亚组。对于该亚组中的患者,1.0 mg/kg/h的高剂量nangibotide对SOFA评分(衡量器官衰竭的严重程度)在5天时具有统计学意义。就第28天的死亡率而言,与安慰剂相比,服用nangibotide的组在数值上有所改善,但没有统计学意义。

Inotrem的下一步是针对感染性休克的主要候选人进行III期测试,但Inotrem仍然需要与监管机构讨论III期研究的设计:是否可以专门针对高TREM-1患者进行试验?

整理|文竞择

排版|文竞择

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