
导语:新冠高传染性新变体BQ系列现世;BIO陷入混乱,首席执行官突然离职;重度抑郁症III期临床失败,Relmada股价暴跌80%……生物探索与您一同关注“药”闻,探索生物科技的价值!
01 新冠高传染性
新变体BQ系列现世
据《旧金山纪事报》报道,美国疾病控制与预防中心公布的数据显示,虽然Omicron亚型变体BA.5病例似乎正在减少,占上周所有病例数的67.9%,但新的病毒株已迅速传播开来。据统计,这种新型子变体BQ.1和BQ.1.1已占所有新增病例的11.4%,其增长速度已超过BA.5变体病毒。
英国BQ.1.1变体病例每周都在翻倍增加,导致住院人数急剧上升。美国这两个新的子变体病例数几乎是变体BA.2.75(1.3%)病例的四倍,同时也已超过了变体BF.7(5.3%)的病例数。另外,研究表示,BQ.1变体是第一个被证明对现有的新冠抗体疗法——阿斯利康(evusheld)和贝特洛维单抗(bebtelovimab)具有抗性的变体。
02 BIO陷入混乱
首席执行官突然离职
BIO首席执行官米歇尔·麦克默里-希思(Michelle McMurry-Heath)在经历了短暂而艰难的两年任期后即将离职。在休假的消息传出几天后,她就突然辞职了。新冠大流行、削减开支和新的定价立法在生物技术领域被广泛视为一场灾难,也影响了BIO的发展。
到目前为止,对于BIO面临的问题还没有明确的解释,该集团拒绝参与有关内部纠纷的报道。长期担任生物技术高管的雷切尔·金(Rachel King)将接任她的职位,直到他们找到全职替代者。
03 重度抑郁症III期临床失败
Relmada股价暴跌80%
近日,Relmada Therapeutics的重度抑郁症(MDD)药物REL-1017的III期试验失败,导致股票暴跌80%。试验(Reliance III)共有232名参与者接受了REL-1017的治疗,为期28天。最后,该研究未达到其主要终点,患者的蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表(MADRS10)评分平均下降14.8分,而安慰剂组平均下降13.9分。
由此可见,安慰剂反应高于预期,某些研究发现安慰剂“显著优于”REL-1017。该公司正在调查试验结果,该试验旨在招募400名患者。REL-1017是一种新型 NMDA受体通道阻滞剂,优先靶向GluN1-GluN2D超活性通道并维持生理性谷氨酸能神经传递。
04 鲲石生物完成
数千万元天使轮融资
近日,鲲石生物科技(深圳)有限公司(简称“鲲石生物”或公司)——基因编辑、生物材料和合成生物学驱动的工程化巨噬细胞治疗实体瘤技术平台,宣布完成数千万元人民币天使轮融资。本轮投资由澳银资本、黎曼猜想等行业知名创投机构共同投资。所获资金将用于实验室平台建设、管线研发及临床前实验、专利布局和公司运营。
鲲石生物2021年4月成立于深圳,是国内第一家具备基因编辑、生物材料和合成生物学驱动的工程化巨噬细胞技术平台,专注于巨噬细胞药物治疗实体瘤开发和临床应用的公司。开创性地打造了全球首创的以巨噬细胞为核心的闭环产业链。其核心平台包括当天可完成嵌合抗原受体巨噬细胞(CAR-M)制备的“24H-CAR”技术平台;基于巨噬细胞激活结构域迭代筛选的增强型合成平台“ADM-CAR”;以巨噬细胞为载体的“Del-M”大分子递送平台和可作为不同组织实体瘤最优CAR-M创新源头的亚型数据库和靶标数据库平台“M-DB”。依托这四个平台,公司具备了批量打造基于CAR-M针对实体肿瘤临床管线的核心能力。
05 Inotrem脓毒性
休克药物通过中期测试
近日,总部位于巴黎的生物技术公司Inotrem宣布其脓毒性休克药物通过了中期测试,但仅适用于部分患者。
这是一项对361名患者进行的IIb期试验以两种剂量和安慰剂加标准护理方式,旨在测试nangibotide的效果。该试验还专门研究了可溶性TREM-1水平高的感染性休克患者亚组。对于该亚组中的患者,1.0 mg/kg/h的高剂量nangibotide对SOFA评分(衡量器官衰竭的严重程度)在5天时具有统计学意义。就第28天的死亡率而言,与安慰剂相比,服用nangibotide的组在数值上有所改善,但没有统计学意义。
Inotrem的下一步是针对感染性休克的主要候选人进行III期测试,但Inotrem仍然需要与监管机构讨论III期研究的设计:是否可以专门针对高TREM-1患者进行试验?
整理|文竞择
排版|文竞择
End