长期以来，“管住嘴、迈开腿”被视为减肥的金科玉律。然而，一项来自礼来的最新公布的全球临床试验结果，正从根本上挑战这一传统认知——一种每日口服一次的小药片，让参与者在无需刻意控制饮食的情况下，实现了平均减重超12公斤的惊人效果。
据悉，这项名为 attain-1 的全球三期临床研究，其结果于近期震撼发布。研究共纳入3127名 肥胖或超重且至少伴有一种合并症（如高血压、血脂异常等）的非糖尿病人群，其中包含中国参与者。试验为期72周，受试者被随机分配接受不同剂量（6mg, 12mg, 36mg）的口服药物 orforglipron 或安慰剂治疗。
药物的减重效果显著体现在最高剂量组（36mg）参与者平均减重达12.4公斤（减重幅度12.4%），远优于安慰剂组。而且达到了高比例的达标，因为该组中体重减轻≥10%的参与者比例高达 59.6%，减重≥15%的比例也达到 39.6%。
最让人不可思议的是，无需“管住嘴”。据悉，研究设计中，受试者未被要求控制饮食或饮水，其结果直接挑战了传统减肥对“严格饮食控制”的依赖。
除体重显著下降外，orforglipron还改善了多项心血管风险指标，包括降低非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和收缩压。令人欣慰的是，其安全性与目前广泛使用的注射类glp-1受体激动剂（如司美格鲁肽、替尔泊肽）基本一致，未观察到新的肝脏安全问题。
据了解，口服时代或将开启 orforglipron是全球首个完成肥胖适应证三期临床研究的 口服小分子非肽类glp-1受体激动剂。相较于需要注射的同类药物，它是每日口服一次即可，并且不受食物或饮水限制，患者体验更友好。而口服形式有望降低减肥药的使用门槛，惠及更广泛人群。
肥胖是当下最紧迫的全球健康挑战之一，影响全球超过10亿人。在中国，超重或肥胖成人患者已近5亿，疾病负担日益沉重。据礼来制药透露，目前正计划于今年年底前提交orforglipron文件用于监管审评，并已做好其在全球上市的准备。
文| 记者 张华
图| 视觉中国
