三湘都市报·新湖南客户端8月14日讯（全媒体记者 李琪 实习生 孙昕 杨祎莎 通讯员 张莹）近日，一个将要造福银屑病患者的好消息传来：由人类干细胞国家工程研究中心提供干细胞制剂，在中南大学湘雅医院进行的1/2a期“人脐带来源间充质干细胞治疗银屑病”临床研究项目已完成。
8月5日，研究成果在国际学术权威期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》（影响因子38.104）以临床研究论著的形式在线发表，评估了人脐带来源间充质干细胞治疗银屑病的安全性和有效性，并初步探讨了可能的作用机制，代表着我国干细胞治疗银屑病临床研究领域重大突破。
（该临床研究论著截图）
人类干细胞国家工程研究中心主任，我国著名的生殖与干细胞专家卢光琇教授介绍，该研究为国际上首次发布“采用人脐带来源间充质干细胞（UMSCs）治疗银屑病”的1/2a 期单臂临床试验成果（注册临床注册号 NCT03765957）。研究发现：同种异体UMSCs的移植对银屑病患者安全且部分有效，其中男性有效率为25%，女性有效率为66.7%，女性比男性更有效；治疗前较低水平的Treg 细胞预示着更好的治疗反应，可能是UMSCs有效治疗银屑病的预测因素。
项目组专家介绍，银屑病（俗称“牛皮癣”），是一种常见的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，目前影响着全球约1.25亿人，是病程最长且对生存质量影响最大的免疫相关性皮肤病，尚无治愈方法。虽然银屑病领域靶向生物制剂和小分子药物取得了重大突破，但其疾病的发病始动因素仍不明确。生物制剂一旦停用，疾病往往复发。而间充质干细胞（MSC）的免疫调节能力，使它们有望成为临床上治疗免疫相关性疾病的新型治疗方法。此前，国际上陆续发布了干细胞治疗银屑病的病例报告，但缺乏系统深入的临床研究。
记者获悉，“人脐带来源间充质干细胞治疗银屑病”临床研究由中南大学湘雅医院皮肤科与人类干细胞国家工程研究中心（湖南光琇高新生命科技有限公司）联合申报，2018年5月获国家卫健委备案，是全国范围内干细胞治疗银屑病三个临床研究之一；2019年3月实施第一例受试者治疗，是湖南省首个开展的干细胞治疗疾病的临床研究。
项目使用的脐带间充质干细胞制剂，来源于位于湖南长沙的人类干细胞国家工程研究中心，该中心拥有按照欧盟和中国GMP标准建设的细胞制备中心，建立了规模化细胞制备平台，拥有干细胞基础研究、转化研究、生产及质检等技术团队。相关细胞制剂通过了中国食品药品检定研究院质量复核及广东医学实验动物中心安全性检测，充分证实脐带间充质干细胞已达到临床应用的质量标准。
[责编:陈舒仪]
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