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口腔内手术,包括口腔颌面外科、口腔种植和牙周等在口腔内进行的手术操作与治疗,其感染控制是影响手术成功的关键因素之一。
口腔是一个有着复杂微生物系统的环境,口内自体菌落是术后感染的主要来源,故术后对口腔的感染控制至关重要。
口腔感染控制效果的好坏直接影响到术后切口的转归,尤其是口内有创操作,一旦术后发生感染,可对患者和医生造成多方面影响。
为了减少术后感染,保证患者的安全,含漱液的选择非常重要,然而目前含漱液的使用和作用仍存在争议。
目前临床常用0.5%聚维酮碘溶液或0.12%氯己定含漱液,但对这2种药品的感染控制效果尚无定论。
本文使用循证分析的系统评价方法对2种药物在口腔内手术感染控制效果进行研究,为临床应用提供参考。
纳入标准:1)研究类型为随机对照试验(randomized controlled trial,RCT);2)研究对象,口腔有创手术患者;3)干预措施:含漱聚维酮碘或氯己定含漱液;4)结局指标:主要评价指标为手术部位感染率,次要指标包括客观指标和主观指标,客观指标为口腔细菌数目、口腔异味、牙周指数等,主观指标为疼痛评分、疼痛持续时间、口感。
排除标准:1)干预措施不明确或不完善的研究;2)二次研究(或非原始研究重复发表文献。)
在以下数据库检索与研究主题相关的文献:PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Li‐brary、中国知网、维普数据库和万方数据库。
检索时间从建库到2022年5月,中文关键词为氯己定、聚维酮碘、口腔护理、随机对照试验,英文关键词为Povidone Iodine OR PVP-I OR Polyvinylpyrrolidone Iodine OR Betadine OR Disadine OR Isodine OR Pharmadine OR Alphadine OR betaisodona、Chlorhexidine OR Tubulicid OR Novalsan OR Sebidin A OR MK 412A、oral surgery OR oral surgical procedure OR maxillofacial procedure、postopera‐tive OR post-surgery、randomized contro-lled trial OR RCT。
采用主题词与自由词相结合的方法,运用布尔逻辑符AND、OR及MESH全面组合检索,选择并整理相关文献。
信息来源主要为3个方面,即已发表的文献、灰色文献、未发表信息。
灰色文献的检索主要考虑学位论文、未公开发行的科技报告等。
已发表的文献通过对主要数据库和书目数据库进行扩展检索获得。
未发表的文献可以通过检索全国性学会、协会的网站,浏览相关文献信息后与专家、作者联系等方式寻找。
所有研究质量评价由2名经过循证护理课程培训的研究者独立完成。
按照Cochrane系统评价者手册对RCT的偏倚风险进行评价,对纳入文献的质量进行评估,评价内容为:1)随机序列生成;2)随机分配隐藏;3)受试者与干预者盲法;4)结局评价者盲法;5)不完整的结局报告;6)选择性报告;7)其他偏倚。
按照评价结果分为高风险(C)、中风险(B)和低风险(A) 3个等级。
对纳入文献全文阅读后进行资料提取,提取内容包括作者、年份、患者类型、患者数(试验/对照)、患者性别(男/女)、含漱液种类、浓度、随访时间、结局指标。
使用I²统计量检验纳入文献的异质性,若P>0.1,I2<50%可认为各研究之间无明显异质性,采用固定效应模型进行Meta分析;若P<0.1,I2≥50%,应判断分析异质性来源,对其进行亚组分析,采用随机效用模型Meta分析;若P<0.1,I2≥50%且异质性来源无法明确判定时,采用描述性分析。
口腔感染结局(是否感染)是二分类变量,使用相对危险度(risk ra‐tio,RR)为效应统计量,口腔细菌菌落数、口腔疼痛评分、口腔感染率等为连续型变量资料,使用标准均数差(standardized mean difference,SMD)为效应统计量,计算95%可信区间(confi‐dence interval,CI),假设检验采用Z检验,检验水准为α=0.05。
通过文献数据库检索共获取文献359篇,其中中文文献23篇,英文文献336篇。
去除重复文献后共227篇,排除不符合标准的文献215篇,最终纳入文献12篇
纳入文献的一般特征
本研究纳入RCT文献共计12篇,其中中文文献5篇,英文文献7篇,涉及接受口腔有创手术术后患者共1 380人。
纳入文献的偏倚风险评价
通过阅读研究方法对纳入文献研究的偏倚风险进行评估并分级,偏倚风险为中度偏倚,B级。
聚维酮碘与氯己定影响口腔有创操作后感染率的方式可分为术前含漱消毒和术后含漱护理,共有4项研究比较了口腔术后含漱氯己定与聚维酮碘护理的术后感染率。
异质性检验I²=0,P=0.61,差异无统计学意义,采用固定效应模型进行Meta分析,结果显示:口腔术后使用氯己定或聚维酮碘2种不同的护理液,患者口腔感染率的差异无统计学意义(RR=0.64,95%CI:0.31~1.31,P=0.22)。
另有4项研究比较了口腔有创操作前使用氯己定与聚维酮碘含漱消毒的术后感染率。
异质性检验I2=5%,P=0.35,差异无统计学意义,采用固定效应模型进行Meta分析,结果显示:使用氯己定或聚维酮碘2种不同的护理液对患者口腔感染率的差异无统计学意义(RR=0.86,95%CI:0.29~2.55,P=0.78)。
由此可见,无论是术前含漱消毒还是术后含漱护理,聚维酮碘与氯己定控制口腔有创操作术后感染率效果方面均无明显差异。
共有3项研究报告了口腔术后氯己定与聚维酮碘护理的口腔细菌菌落数,通过异质性检验,I2=97%,P<0.000 01,差异有统计学意义,采用随机效应模型分析。
术后使用不同种类含漱液造成的口腔细菌菌落数差异无统计学意义(SMD=2.34,95%CI:-0.05~4.72,P=0.06)。
异质性来源可能为王立新等的研究中随访时间较其他研究短,如果随访时间较长,聚维酮碘溶液抑菌效果与氯己定含漱液无明显差异。
申宝红等报道氯己定与聚维酮碘对术后患者口腔异味等指标均无明显改善;Polat等报道氯己定对口腔异味的改善优于聚维酮碘,差异有统计学意义;Akbulut报道氯己定与聚维酮碘对术后患者牙周指数有改善作用,但差异无统计学意义。
有2项研究对口腔术后氯己定与聚维酮碘护理患者的主观感受进行了量化评分,评分项目丰富,包括疼痛感受、疼痛持续时间、口感等,由于结局指标不同不能使用Meta分析,但2项结果表明患者术后使用不同护理液产生的主观感受差异有统计学意义,聚维酮碘给患者带来的主观感受比氯己定更好。
由此可见,相较于氯己定漱口液,患者口腔术后长期护理使用聚维酮碘的主观感受可能更好。
本研究共纳入12项RCT研究,共涉及到患者1 380人,均为接受口腔有创操作的患者,术后使用氯己定或聚维酮碘护理液,并随访了一段时间,目的是比较2种不同的护理液在口腔术后控制感染的效果。
所纳入的研究缺乏满足所有质量评价标准的设计和实施严密且阐释清晰的文献,6项研究对随机序列生成的方法有详细描述,如“电脑随机分组”,其余研究仅用“随机”概括分组,在随机序列生成评价中认定为“不清楚”。
仅有1项研究对随机分配隐藏和结局评价者盲法实施都进行了描述,有2项研究对受试者盲法实施进行描述,另有1项研究对受试者告知研究内容,其余研究均不清楚。
所有研究结局报道不完整,选择性报告偏倚风险均较低。
建议后续研究出版或发表时尽量参考RCT报告标准,完善方法学论述,提高研究可靠性;同时,类似的研究中实施三盲或双盲比较困难,研究者可就盲法实施对结果造成的影响进行阐释,以便读者参考。
除此之外,虽然本系统性评价分析涉及患者人数有1 380人,可在一定程度上比较氯己定与聚维酮碘口腔术后护理效果,做出系统性评价分析,对临床工作有一定的指导意义,但由于根据纳入排除标准,纳入研究仅12篇,系统性评价结果可能仍有一定的局限性,可能受到质量欠佳的临床证据的干扰,需要辩证看待此结果,日后需要更多学者完善和丰富证据资料来拓展和讨论本文的结论。
氯己定与盐酸、醋酸、葡萄糖酸结合成盐,分别形成盐酸氯己定、醋酸氯己定以及葡萄糖酸氯己定,是一种广谱杀菌剂。
对革兰阳性及阴性细菌都有较强的抗菌作用,使细菌不易形成和吸附到获得性膜上,从而干预菌斑的形成,破坏细菌细胞膜内外渗透平衡,对细菌具有较强的杀伤作用。
聚维酮碘是高分子聚乙烯吡咯烷酮与碘的络合物,是一种广谱的高效杀菌剂,对黏膜刺激性小,对细菌、真菌、原虫和病毒均有一定的杀灭作用。
聚维酮碘接触创面或患处后,能解聚释放出碘发挥杀菌作用,对组织刺激性小,无异味。
通过分析口腔感染发生率、口腔细菌菌落数、口腔异味、牙周指数等客观指标可以发现,氯己定和聚维酮碘在口腔术后护理效果的差异无统计学意义,可以认为二者的护理效果相似。
虽然氯己定与聚维酮碘均有较强的消毒效果,但聚维酮碘发挥作用较快,可以更快地改善口腔环境,而氯己定属于低效消毒剂。
在临床应用中,作为中效消毒剂的聚维酮碘有更明显的优势,且其费用较氯己定低,经济效益更高。
氯己定直接接触口腔对黏膜下组织有不良反应,使用氯己定消毒后有患者感觉味道难受和口干。
聚维酮碘刺激性小,毒性低,颜色易洗脱且不易产生耐药性。
通过对疼痛持续时间、疼痛评分、口感等主观感受评分进行分析,结果表明应用于口腔术后护理时,聚维酮碘较氯己定患者的主观感受更好。
氯己定和聚维酮碘是口腔手术后常用的2种含漱液,但临床上对于二者控制感染的效果尚无明确结论和可靠证据。
本系统评价结果显示:聚维酮碘与氯己定控制感染的效果相似,但聚维酮碘经济效益更高,使用感受更好。
本文为患者口腔手术术后口腔含漱液的选择提供了一定的依据,有助于临床医生根据患者个体病情,选择有效的口腔护理液,降低口腔术后感染风险的同时减少使用的不适感。
同时,本研究为规范医疗护理操作提供了循证医学依据,可以改善护理效果,提高患者满意度。