对比头发丝还细的铂钨丝进行编织、焊接等工序，在位于浦东的上海沃比医疗科技有限公司（以下简称“沃比医疗”）实验室里，研发人员正在研制国内首个获得美国FDA、欧盟CE和日本PMDA认证的神经介入栓塞产品——Avenir机械解脱弹簧圈。
颅内弹簧圈是脑血管破裂动脉瘤治疗中的常用器械，神经血管介入治疗需要超高的精准度与最低的误差范围，是临床医学上最具挑战的血管区域。在神经介入领域，沃比医疗已经成为了目前国内唯一一家成功进入国际市场，在美国、欧洲等主要发达市场形成销售规模，与国际巨头竞争并获得国际认可的企业，并已获评2021年度上海市“专精特新”企业。
今年，沃比医疗拥有了“新身份”——第五届中国国际进口博览会参展企业。该公司将在进博会首秀上全面展示其神经介入领域的全球创新成果和卒中整体解决方案。同时，沃比医疗将于进博会期间宣布开展一系列的合作项目，以期进一步推动中国卒中治疗领域的临床水平发展，携手相关方服务更多的患者。
全球神经介入领域
前沿创新产品集中亮相
记者了解到，作为全球性创新型医疗科技公司，沃比医疗在此次进博会中将展出治疗出血性和缺血性卒中的相关产品，其中包括pEGASUS颅内支架（含亲水涂层）、p48/p64血流导向密网支架（含亲水涂层），以及pRESET取栓支架等全球神经介入领域的前沿创新产品。
其中，pEGASUS颅内支架（含亲水涂层）是一种自膨式管状血管植入物，可对颈椎和颅内病变动脉进行介入治疗，尤其适用于出血性脑卒中宽颈动脉瘤的支架辅助治疗，已获得欧盟CE认证及上市许可，在中国的临床试验也已展开。p48/p64血流导向密网支架（含亲水涂层）系列中的p64则是全球首款全释放可回收的血流导向密网支架，堪称颅内复杂动脉瘤的治疗利器，已获得欧盟CE认证及上市许可。
值得一提的是，应用于这些产品的专利HPC涂层，即亲水涂层能够为血管穿上隐形的保护衣，有效降低植入物引起的并发症——血栓的形成风险。
沃比医疗首席执行官兼创始人Michael Alper（安穆克）表示：“进博会是加速全球医疗器械顶尖技术与产品落地中国的有力平台。沃比医疗带着这一领域的突破性创新成果积极参展，展示了我们对中国市场的热情与信心。我们希望利用国际先进的技术和研发理念体系，为中国的医生和病患提供强有力的、全方位的支持，帮助中国广大脑血管患者重获健康，进而践行沃比医疗的企业愿景——成为全球挽救中风患者生命最多的医疗科技公司。”
据悉，进博会期间，沃比医疗还将宣布启动pEGASUS颅内支架（含亲水涂层）在海南博鳌的落地试点，借力“先行先试”政策，加快将先进产品介绍到中国的步伐，惠及中国患者。同时沃比医疗还将与神经医学创新与转化联盟（CNIT）开展多项以创新为基础的合作，以共同开拓以创新为基石的共赢局面，合力推动中国神经介入行业的发展。
全线产品均在浦东生产
向世界证明“中国造”实力
今年4月，沃比医疗以35亿元完成对德国全球神经介入企业Phenox的收购，这是近年来全球医疗器械行业最大的跨境并购案之一，企业取得了迈向国际化的重要实质性进展。
“我们完成了对于德国全球神经介入行业创新和技术领先企业phenox GmbH的收购，让公司的产品组合和市场覆盖更具全球竞争力。”安穆克说，“我们也在努力把phenox GmbH技术产品引进中国，惠及中国患者；同时，我们也希望把自创的产品带到全球市场。”
作为一家全球化的医疗科技公司，沃比医疗始终对中国市场优先布局。目前，沃比医疗在浦东已设立生产基地和研发中心。2018年，首个自主研发产品——Avenir机械解脱弹簧圈获得美国FDA认证，2019年获得欧盟CE认证，并于2019年下半年正式进入国际市场，成为当时唯一在欧美销售的国产弹簧圈产品。作为在欧美市场与国际领先品牌直面竞争的中国自主品牌弹簧圈，Avenir凭借卓越的表现，已在超过30个国家或地区实现了商业化运营。此外，多个创新产品也获得了中国、美国等国家和地区的上市许可。
打破了神经介入高端医疗器械的垄断，沃比医疗向世界证明了在中国创造和生产的实力。目前，沃比医疗全线产品均在浦东生产，新收购的phenox GmbH产品线未来也有计划放到中国生产。
“中国有鼓励医疗创新的政策土壤和生态系统，像这样一次我们参加进博会浦东政府给予了很大的支持。”沃比医疗董事长兼创始人刘冰表示，“这里有大量的亟待解决的卒中临床需求，也有众多优秀合作伙伴与沃比秉承着同样的价值观和愿景。沃比医疗一直积极探索与政府、行业协会、学会、临床和学术机构等利益相关方开展多元化的合作，并期待同各方携手并进，努力将全球的创新解决方案与先进治疗理念早日带入中国，推动中国脑卒中防治体系高质量、高效率发展。”
责任编辑 刘婉鑫
文字 杨珍莹
来源 浦东发布
