JCO:特瑞普利单抗联合化疗可显著改善初治晚期非小细胞肺癌PFS和OS

2022年10月18日23:44:06 健康 1657

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J Clin Oncol:特瑞普利单抗联合化疗可显著改善初治晚期非小细胞肺癌患者的PFS和OS

临床问题:

特瑞普利单抗联合化疗作为晚期非小细胞肺癌患者(NSCLC)一线治疗的疗效和安全性如何目前尚不清楚。

一项来自J Clin Oncol的研究表明:特瑞普利单抗联合化疗可显著改善初治晚期NSCLC患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

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研究方案:

无EGFR/ALK突变的初治晚期NSCLC患者(N=465)以2:1随机进行分组,每3周分别接受1次240mg特瑞普利单抗(n=309)或安慰剂(n=156),并联合化疗治疗4至6个周期,之后每3周1次特瑞普利单抗或安慰剂维持治疗联合标准治疗。分层因素包括程序性死亡配体-1表达状态,组织学以及吸烟情况。主要终点是研究者根据RECIST v1.1判定的PFS。次要终点包括OS和安全性。

主要发现:

1)最终PFS分析时,与安慰剂组相比,特瑞普利单抗治疗组PFS显著延长(中位PFS 8.4 vs 5.6个月,HR=0.49,95%CI 0.39-0.61;双侧P<0.0001)。

2)中期OS分析时,与安慰剂组相比,特瑞普利单抗治疗组的OS明显延长(中位OS未达到vs 17.1个月,HR=0.69,95%CI 0.53-0.92;双侧P=0.0099)。

3)两组≥3级不良事件的发生率相似。无论程序性死亡配体-1的状态如何,治疗效果均相似。

4)对394份肿瘤样本进行全外显子组测序的基因组分析表明,在特瑞普利单抗治疗组中,高肿瘤突变负荷患者的PFS显著延长(中位PFS为13.1 vs 5.5个月,P=0.026)。

5)PI3K-Akt信号通路突变的患者在特瑞普利单抗治疗组中获得了明显更好的PFS和OS(P≤0.001)。

展望:

特瑞普利单抗联合化疗可显著改善初治晚期NSCLC患者的PFS和OS,同时其药物安全具有可控性。

参考文献:

[1]https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.00727

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