作者：中山市西區醫院 主管藥師 杜桂芳
藥品分類：抗感染/抗逆轉錄病毒藥
本葯可用於哪些疾病？
☆ 恩替卡韋片適用於病毒複製活躍、血清丙氨酸氨基轉移酶 (ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。
☆ 還適用於治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者(有病毒複製活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎症和/或纖維化的組織學證據)。
如何使用這個藥品？
☆ 應在有經驗的醫生指導下服用本品，不可隨意自行用藥。
☆ 恩替卡韋片應空腹口服使用(餐前或餐後至少2小時)。
☆ 成人：
① 口服恩替卡韋片，每天一次，每次0.5mg(每片0.5mg，一片)。
② 曾有拉米夫定治療時發生病毒血症或出現拉米夫定耐葯突變的患者，每天一次，每次1mg(每片0.5mg，2片)。
③ 失代償性肝硬化患者，一次1mg，一日1次。
④ 本品在腎功能不全的患者中，表觀口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低。因此，肌酐清除率<50ml/分鐘的患者[包括接受血液透析或持續性非卧床腹膜透析(CAPD)治療的患者]應在醫生指導下調整用藥劑量。
☆ 兒童：
① 用於2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治患者[乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)陽性患者治療前血清ALT升高應該至少持續6個月， HBeAg陰性兒童患者至少為12個月]。
② 兒童患者的治療應該仔細考慮個體患者的需要，並參考現行兒童治療指南。須在醫生指導和成人監護下進行。
③ 體重大於或等於32.6kg的兒童:每日劑量為0.5mg，伴或不伴食物給葯。體重小於32.6kg患者應該使用口服溶液。
應用本葯時有哪些注意事項？
☆ 用藥前請諮詢醫生，切勿自行隨意使用。
☆ 一些乙肝患者停用恩替卡韋後出現了乙肝病情加重。所以，停葯後通常需要進行幾個月的肝功能監測，必要時需要重新開始治療。
☆ 服用恩替卡韋後可能出現嚴重肝臟副作用和血液中乳酸過多。女性、肥胖或長期用藥患者的危險性更高。
☆ 服用恩替卡韋可能導致艾滋病的治療更加困難。因此，醫生可能會安排你在用藥前接受艾滋病病毒檢測。
☆ 如果你存在腎功能不全，或正在接受血液透析、腹膜透析治療，請提前告知醫生。醫生將根據你的情況調整劑量和給葯間隔，接受血液透析的患者可能需要在透析後用藥。
本葯的常見副作用有哪些？
☆ 常見的副作用：ALT升高、頭痛、疲勞、眩暈、噁心、腹痛、腹部不適、上腹痛、肝區不適、肌痛、失眠 和風疹等。
☆ 聯合拉米夫定治療的患者普遍出現的不良反應有:頭痛、疲勞、眩暈等。
有以下情況的要注意用藥
☆ 對恩替卡韋或製劑中任何成分過敏者禁用。
☆ 有報告患者在停止乙肝抗病毒治療(包括恩替卡韋)後，發生病情嚴重急性加劇。對停止乙肝抗病毒治療的患者，應密切監測肝功能至少持續幾個月。如有必要，需重新開始抗病毒治療。
☆ 有限的臨床經驗提示，如果恩替卡韋用於慢性乙型肝炎合併HIV感染且未經抗 HIV治療的患者，有可能出現對HIV 核苷逆轉錄酶抑製劑的耐葯。因此，不建議HBV合併感染 HIV並未接受高效抗逆轉錄病毒治療(HAART)的患者使用恩替卡韋。開始恩替卡韋治療前，應該檢測所有患者的HIV抗體。
☆ 恩替卡韋片不能降低經性接觸或污染血源傳播HBV的風險，因此，用藥時仍需採取適當防護措施干預疾病傳播。同時，也尚不明確本品是否會影響HBV母嬰傳播，因此，也應採取適當措施防止新生兒感染HBV。
☆ 由於恩替卡韋片可能引起頭痛、頭暈，因此從事精密操作的工作人員(如司機、駕駛員、精密機床操作人員等)用藥需注意不良反應帶來的影響。
特殊人群可以服用本品嗎？
☆ 妊娠期婦女：恩替卡韋對妊娠婦女影響的研究尚不充分。只有當對胎兒潛在的風險利益作出充分的權衡後，方可使用恩替卡韋片。
☆ 在實驗中恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌，但人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推薦服用恩替卡韋片的母親哺乳。
☆ 兒童：16歲以下兒童患者使用恩替卡韋片的安全性和有效性數據尚未建立。
☆ 老年人：老年患者可能存在腎功能減退，選擇劑量時應謹慎，且應注意監測腎功能。
☆ 肝功能損傷者：肝功能不全患者無需調整用藥劑量。
☆ 腎功能損害者：肌酐清除率<50ml/分鐘的患者應調整用藥劑量。
如何獲取該藥品？
☆ 本品為處方葯，需要醫生開具處方到醫院藥房或有資格銷售處方葯的藥店才能獲得。
如何保存該藥品？
☆ 密封，在30℃以下乾燥處保存。同時注意請將本品放在兒童不能接觸的地方。
審稿專家：廣東省藥學會 中山市西區醫院 副主任藥師 韓群英
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