全球首款!美敦力這一產品獲國家葯監局批准

2022年10月13日18:26:02 健康 1621

深度腦刺激(Deep brain stimulation, DBS)俗稱「腦起搏器」,可通過植入大腦中的點擊,發放電脈衝至控制運動的相關神經核團,調控異常的神經電活動,是帕金森病、原發性震顫和肌張力障礙、藥物性難治癲癇的常規治療手段。


10月10日,據美敦力消息,其全球首個具有感知技術的腦深部神經刺激器獲得國家葯監局批准!


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美敦力的Percept™ PC 系統是一種類似心臟起搏器的設備,可植入患者軀幹的皮下,其導線連接到與特定神經系統疾病相關的大腦區域。


該設備與其他深部腦刺激系統的不同之處在於,除了提供神經刺激療法來治療帕金森病、癲癇、強迫症等疾病外,還可以不斷捕獲和記錄大腦信號,並能夠將其捕捉到的腦電信號將通過進場通訊方式傳輸到醫生端,並且可以在開機狀態下兼容1.5T和3.0T磁共振掃描。這是國際上首款能捕捉並記錄局域場電位信號的腦深部神經刺激器。


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據公開資料顯示,美敦力的Percept™ PC 系統於2020年初開始在歐洲推出,並在2020年6月獲得了美國FDA批准上市。


而具有可感知功能的Percept™ PC 系統的誕生,也標誌着DBS從此進入了數字時代,大幅促進了DBS治療的效果。


DBS技術受到廣泛關注

平台落


近年來,深度腦刺激技術(DBS)越來越受到廣泛的關注,並且已經在臨床上廣泛用於帕金森等疾病引起的運動障礙,同時在焦慮、抑鬱、難治性癲癇、頑固性強迫症等中樞神經系統疾病上有巨大的潛力。


目前,全球已有180,000餘例患者接受了DBS植入術,通過研究表明,DBS在控制帕金森病的運動癥狀、減少藥物攝入方面成效顯著。


據公開數據顯示,我國的帕金森病患者已經超過300萬人,到2030年將達500萬人;此外,我國阿爾茨海默病患者已超1000萬人,癲癇病患者近1000萬人,對DBS治療的需求巨大。


目前,DBS技術已開始拓展應用於其他神經精神疾病,如重性抑鬱和阿爾茲海默症。隨着對DBS研究的持續向前推進,未來,DBS療法的應用空間將不可限量。


合壹匯醫療觀點


脊髓刺激(SCS)、腦深部刺激(DBS)、迷走神經刺激(VNS)是神經調節的前三大細分市場,目前,該市場由美敦力、雅培波士頓科學三大巨頭所佔據。


據器械之家資料,2018年全球神經刺激器的產量約為18.99萬件,銷售額約為40億美元,而中國神經刺激器的市場產量僅佔全球約1.63%。目前,國內神經調控器械領域已有景昱醫療(雙靶點腦深部電刺激技術)、品馳醫療(品馳系列腦起搏器)。


隨着美敦力的Percept™ PC在國內獲批,國內市場又將迎來怎樣的變化?值得關注。

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