許劍民團隊6月2日發表在jama上的研究。網絡截圖
國際頂級醫學期刊《jama》(美國醫學會雜誌)近日發表了中國學者的一項研究成果,首次證實機械人手術對比腹腔鏡手術,能顯著減少中低位直腸癌術後局部複發,同時提升保肛率至84%,改善患者術後排尿功能、性功能等生活質量。
6月6日,澎湃新聞(www.thepaper.cn)記者從復旦大學附屬中山醫院獲悉,上述研究由中山醫院結直腸外科許劍民教授團隊於美國當地時間6月2日發表在《jama》,題為《robotic vs laparoscopic surgery for middle and low rectal cancer——the real randomized clinical trial》。該團隊歷時9年,通過大樣本、多中心的系統性研究,首次證實對比傳統腹腔鏡手術,機械人手術治療中低位直腸癌能夠顯著降低術後3年局部複發率,並能顯著提升保肛率,改善排尿功能、性功能、控便功能。
許劍民通過機械人開展直腸腫瘤外科治療。中山醫院 供圖
許劍民表示,外科手術是直腸癌治療的核心手段,腹腔鏡微創手術則是現代外科的主流。不過,對於中低位直腸癌,腹腔鏡手術面臨一系列技術挑戰,因盆腔空間狹小導致手術視野不佳、操作難度大,易引起周圍器官損傷、潛在腫瘤殘留等。因此,如何確保腫瘤根治、提升保肛率、減少術後併發症、改善患者生活質量,成為直腸癌外科治療領域亟待突破的關鍵臨床問題。
2016年起,許劍民團隊牽頭開展了機械人對比腹腔鏡治療中低位直腸癌的多中心隨機對照臨床研究(real研究)。該研究聚焦機械人輔助手術這一創新技術——主刀醫生通過操控多個機械臂,經腹部操作孔在腹盆腔內實施手術。機械臂搭載的高清三維成像系統與可 520°自由旋轉的手術器械,其靈活度超越人類雙手;同時,機械人系統能有效過濾術者手部不自主顫動,實現更精準穩定的操作。
許劍民解釋,中低位直腸癌,意味着腫瘤距離肛門只有5厘米左右,手術根治腫瘤的同時,保住肛門功能對患者生活質量非常重要。多年來,這項研究納入全國8個省11家知名三甲醫院共1240例中低位直腸癌患者,通過大樣本、多中心的系統性研究,科學對比機械人手術與腹腔鏡手術兩種術式在腫瘤根治、功能保護及長期預後等方面的差異。
截至2023年12月底,全部患者已完成預定隨訪計劃。研究結果顯示,機械人手術對比腹腔鏡手術顯著減少中低位直腸癌術後局部複發,全方位改善患者預後,提高生活質量。目前,該研究作為重要臨床證據已被美國nccn結直腸癌診療指南收錄,獲得國內外同行充分認可。