全球首款吸入用新冠疫苗
「接種過程就像在吸一杯奶茶,味道還有點甜」,10月26日,上海啟動吸入用新冠病毒疫苗加強免疫,有接種者在提及接種感受時如此說道。
2020年新冠疫情暴發以來,康希諾生物合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)成為全國首款進入臨床研究階段的新冠候選疫苗。在將首款新冠疫苗(肌肉注射)推向臨床試驗之時,康希諾生物的科學家們也在積極探索新冠疫苗的創新接種途經。
吸入用新冠疫苗是在已有的腺病毒載體肌注用新冠疫苗的基礎上,創新改變了給藥方式與劑量。據了解,康希諾生物吸入用新冠疫苗通過口腔吸入至肺的方式,可使霧化後的疫苗經過呼吸道最終抵達肺部,在產生體液免疫和細胞免疫的同時,激發呼吸道黏膜免疫。
王靖表示,吸入用新冠疫苗並沒有被吸入胃裡,而是進入呼吸道和肺部。研究表明,呼吸道飛沫和密切接觸傳播仍然是新冠病毒的主要傳播路徑,吸入用新冠疫苗通過吸入給葯的方式,在身體與病毒接觸的「第一觸點」——呼吸道黏膜上就激發免疫反應,給吸入者戴上了一個「隱形的口罩」,是除了體液免疫和細胞免疫外再增加的一道有力防線。
受上述消息影響,疫苗概念股10月26日大漲,其中康希諾漲停,截至收盤報160.76元,漲幅20%。海南博鰲醫療科技有限公司總經理鄧之東認為,加強接種疫苗很有必要,隨着冬季來臨,疫情有抬頭之勢,疫苗行業新一輪饕餮盛宴開啟。
原有新冠疫苗增長放緩
從研發到創新給藥方式,康希諾生物一直走在前列。新冠疫情之初,國內有20餘家企業開展新冠疫苗的研發,其中康希諾生物的新冠疫苗率先進入臨床試驗。2020年3月,康希諾生物與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所(以下簡稱「軍科院」)聯合開發的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)獲批進入臨床試驗。
康希諾生物的「快」依賴於公司成熟的腺病毒載體平台技術和團隊的付出等要素。康希諾生物此前與軍科院聯合研製的埃博拉病毒疫苗Ad5-EBOV採用的便是腺病毒載體平台技術,這款疫苗成為我國獨立研發、具有完全自主知識產權的創新性重組疫苗產品。此外在我國,康希諾生物是一家特別的疫苗企業,其創始人團隊均具備多年藥物研發背景。
新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)作為首款商業化產品,為持續多年虧損的康希諾生物帶來了回報。2021年2月,國家葯監局附條件批准康希諾生物重組新型冠狀病毒疫苗註冊申請。隨着首款商業化產品上市,康希諾生物在2021年扭虧為盈。根據財報數據,康希諾生物全年實現營業收入43億元,同比增加17174.82%;實現凈利潤19.14億元,同比扭虧為盈。
不過,受疫苗產品價格變動及全球 COVID-19 疫苗接種率增長放緩等因素影響,康希諾生物的業績增長開始放緩。2022年上半年,康希諾生物實現營業收入為 6.3 億元,同比下降 69.45%;實現凈利潤1223.8萬元,同比下降98.69%。半年報稱,主要為報告期內全球新冠疫苗接種率增長放緩,疫苗需求減少,疫苗產品價格調整及存在減值跡象的新冠疫苗相關存貨計提跌價所致。
吸入用疫苗市場空間有多大
在肌肉注射新冠疫苗增長放緩後,吸入用新冠疫苗會是康希諾生物新的機會嗎?
最新研究表明,在接種2劑滅活疫苗6個月後,序貫加強吸入用新冠疫苗,針對奧密克戎突變株的中和抗體水平是滅活疫苗同源加強的14倍,是重組蛋白疫苗序貫加強的6倍。採用吸入用新冠疫苗作為第三針甚至未來第四針加強針,效果遠遠優於滅活同源加強。
鄧之東認為,康希諾加強疫苗使用便捷,適用範圍廣,口腔吸入方式無需針刺,針對奧密克戎變異株效果顯著,還可以混合加強使用,保護效力提升數倍,具有很強的市場競爭力和廣闊的商業化前景。
不過,吸入用新冠疫苗暫不用於基礎免疫接種,對接種人群也有要求,限制了部分想像空間。根據有關疫苗接種工作指引,已經完成加強免疫接種的對象現階段暫不進行進一步的加強免疫。也就是說,如果已經全程打完3針滅活疫苗的人群無法接種吸入用新冠疫苗。
目前,18歲及以上人群,打完滅活疫苗兩針或腺病毒疫苗一針後,半年可以預約接種吸入用新冠疫苗。70歲及以上人群接種時,要由家屬或志願者陪同。
據悉,康希諾生物有計劃向相關部門申請將吸入疫苗納入6-17歲人群的加強程序中,但目前尚未確定時間表。
-END-
北京商報記者|姚倩
圖片來源|康希諾生物官網