藥用鋁箔包裝材料的幾項檢測(二)

小敏今天繼續帶大家了解

鋁箔

溶出物

合適的材質能最大限度的降低溶出物成分對藥品造成的質量和安全性的影響。

小敏聊檢測:某些溶出物可能會影響藥品的組分、含量或醫學診斷檢測;某些溶出物的累積可能會影響藥品的光譜特性,如紫外吸收(UV)、顏色變化等;可能增加雜質含量,或形成顆粒物質。

熒光劑

鋁箔有可能塗保護層或黏合劑,主要是檢測粘合劑是否有熒光劑。

小敏聊檢測:此項測試可以了解鋁箔是否含有熒光物質,熒光物具有低毒性。如果不慎發生泄漏,被人體誤吸或觸碰,會造成噁心、頭暈、麻痹甚至昏迷等傷害人體健康的現象。

揮發物

在標準狀態下,鋁箔在隔絕空氣的容器中加熱到極高溫後所減少的質量,扣除水分,即為其所含的揮發物。

小敏聊檢測:鋁箔生產過程可能塗硅油,硅油不純,會含有其它揮發物。

【微生物】

檢驗鋁箔中微生物的種類、數量、性質及其對人的健康的影響,以判別是否符合質量的標準。

小敏聊檢測:主要對生產鋁箔的環境和人員健康的監控,是否對產品產生污染。

異常毒性

異常毒性有別於藥物本身所具有的毒性特徵,是指由生產過程中引入或其他原因所致的毒性。

小敏聊檢測:異常毒性考察包裝材料選擇不當,造成藥物污染,進而影響生物生理的影響。

【尺寸與偏差】

尺寸偏差主要是指長度偏差、寬度偏差、厚度偏差和熱封寬度偏差等均應在規定的偏差範圍內。

小敏聊檢測:這是鋁箔是否影響包裝材料整體美觀和使用效果的一項重要技術指標,近年來,這也是客戶非常重視的一項檢測。