乳腺癌是全球第二大高發癌症，也是癌症相關死亡的主要原因之一。2022年，全球乳腺癌新發病例超200萬，死亡人數超66.5萬。儘管早期乳腺癌患者生存率較高，但轉移性乳腺癌患者確診後五年生存率僅約 30%。其中，HER2陽性轉移性乳腺癌由HER2蛋白過度表達或基因擴增驅動，約佔轉移性乳腺癌的15%-20%，病情侵襲性強。目前一線標準治療方案THP（紫杉類藥物+曲妥珠單抗+帕妥珠單抗）已沿用十餘年，但多數患者在治療兩年內會出現疾病進展，約三分之一患者因病情惡化無法接受後續治療，臨床需求亟待滿足。
DESTINY-Breast09是一項全球多中心、隨機、開放性III期臨床試驗，旨在評估德曲妥珠單抗（優赫得）單葯或聯合帕妥珠單抗，對比THP方案用於HER2陽性轉移性乳腺癌一線治療的有效性與安全性。2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布的關鍵數據顯示，優赫得聯合帕妥珠單抗組較THP方案顯著降低44%的疾病進展或死亡風險，中位無進展生存期（PFS）超過三年（THP方案歷史數據約2年），且影像學無病灶患者比例提升近一倍，展現出具有臨床意義的突破。
“傳統一線治療下，患者常在兩年內複發，而新方案將無進展生存時間延長至三年以上，有望重新定義治療標準。”研究主要負責人、美國丹娜-法伯癌症研究所乳腺腫瘤科主任Sara Tolaney博士指出。
阿斯利康全球執行副總裁、全球腫瘤研發負責人高書璨（Susan Galbraith）表示，DESTINY-Breast09試驗表明，在一線治療中，德曲妥珠單抗聯合帕妥珠單抗相比標準治療方案，顯著延長了患者疾病進展前的生存時間，並使在影像學上無病灶跡象的患者數量提升近一倍。第一三共全球研發負責人Ken Takeshita博士強調，這是十餘年來首個在一線治療中超越 THP方案的重要進展，證實了早期聯合治療對HER2陽性患者群體的顯著獲益。
HER2為酪氨酸激酶受體，其過度表達可促進腫瘤生長，常見於乳腺癌等實體瘤。該研究成果以特別重磅摘要形式（#LBA1008）在芝加哥舉行的 ASCO年會上口頭報告，為HER2陽性轉移性乳腺癌治療提供了全新選擇。
