在“減肥圈”里，近兩年爆火的“減肥神葯”司美格魯肽，相信大家都不陌生。作為一種降糖葯，它顯著的降低體重效果，使其成為了很多人用於減肥的“神器”。
國家藥品監督管理局截圖
6月25日，諾和諾德中國發布消息，國家藥品監督管理局（NMPA）批准了諾和諾德公司研發生產的諾和盈（用於長期體重管理的司美格魯肽注射液）在中國的上市申請。這意味着國內符合條件的減重人群將來也可以通過合規途徑獲得該葯。
那麼，減重版司美格魯肽在國內將如何定價？使用後又是否會有副作用？一起來關注下。
“減肥神葯”國內獲批，會否進醫保？
此前在中國，司美格魯肽針劑和口服藥僅獲批用於糖尿病適應症。本次諾和盈獲批，意味着未來司美格魯肽可以“名正言順”用於體重管理。
諾和諾德稱，這是全球首個且目前唯一用於長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1）周製劑，能夠實現平均17%（16.8公斤）的體重降幅。
本次獲批的適應證是針對超重和肥胖症患者，即初始BMI（身體質量指數，用于衡量人體胖瘦程度以及是否健康的國際標準）大於等於30kg/m2；或在27kg/m2至30kg/m2之間，且存在至少一種體重相關合併症的患者，用藥頻率為每周一次。
2023年11月15日微博熱搜話題截圖
憑藉便捷用藥方式和顯著的減重效果，尤其是頂級富豪馬斯克等名人的背書（馬斯克曾發文稱，他一個月內減重9公斤，秘訣是定期禁食和使用Wegovy），司美格魯肽自上市以來便迅速成為“現象級藥物”，甚至一度發生全球性短缺。
那麼，下面首先來回答下大家最關注的問題：司美格魯肽用於減重，價格如何？
在美國，諾和諾德減重版司美格魯肽（商品名:Wegovy）的定價為1350美元/月。對於國內定價問題，諾和諾德方面接受採訪時表示，自諾和盈獲批之日起，公司已經按照計劃正式啟動了藥品供應的相關流程，會儘快將這一重磅產品帶入中國市場。諾和盈的價格將會在商業上市時公布。
其次，諾和盈會納入醫保嗎？
據了解，司美格魯肽注射液（商品名為諾和泰）2021年4月在我國獲批用於Ⅱ型糖尿病後，當年即通過談判納入國家醫保目錄，價格不到美國的十分之一。不過，用作減肥目的的司美格魯肽並不能使用醫保。《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》明確規定有8類藥物不能醫保報銷，主要起增強性功能、治療脫髮、減肥、美容、戒煙、戒酒等“改善生活狀態”的藥品就是其中一類。以此而論，司美格魯肽作為降糖葯使用可報銷，但作為減肥藥使用，醫保不能報銷。
同時，諾和諾德早些時候稱，該藥物在中國上市早期將限量供應，聚焦自費患者。
央視新聞今年4月《司美格魯肽用於減肥未納入醫保支付範圍》相關報道截圖
“減肥神葯”適合所有人嗎？
司美格魯肽在中國搶佔市場的同時，外界最關心的還有藥物濫用管控問題。
早在僅適用於Ⅱ型糖尿病的諾和泰在國內獲批時，就已經有人超適應證使用——醫院日常門診中，有醫生經常會遇到一些想減肥的患者，要求開司美格魯肽（諾和泰）。“我們遇到過一些患者，自行通過一些渠道購買藥物後自行注射，最後出現問題。”在今年4月的報道中，浙江省人民醫院內分泌科副主任醫師黃青華就表示，曾經有20多歲的女孩，買了司美格魯肽後，為了追求減肥效果，直接注射1mg，出現劇烈的噁心、嘔吐，一度嘔吐到脫水，被緊急送到醫院急診室搶救。
而本次該藥物在國內獲批用於長期體重管理，更是引發諸多討論。“‘獲批’是否意味着普通人也可以去醫院開具司美格魯肽？”“用完會有副作用嗎？”在社交媒體上，相關話題持續火熱。
“肥胖治療並非普遍意義上理解的‘減肥’，本次獲批也不意味着任何人都能將該藥用於減肥、減重。”6月26日，深圳市兒童醫院藥劑科副主任藥師吳越明確表示，司美格魯肽是一種處方葯，必須憑醫生開具的處方才能購買和使用。因此，在使用前，必須經過專業醫生的評估。
CFP資料圖
目前，司美格魯肽在國內主要被批准用於以下三種情況：一是成人Ⅱ型糖尿病患者的血糖控制；二是降低伴有心血管疾病的Ⅱ型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件風險，如心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中等；三是近期獲批的，被大眾稱為“減肥”的適應證。
對此，諾和諾德接受採訪時也表示，此次獲批的用於成人長期體重管理的諾和盈（該產品尚未上市）、已在中國上市的用於成人2型糖尿病治療的諾和泰均為處方葯。這兩種藥物分別用於治療兩種疾病，不可互相替代。
同時，在談到“減肥”適應證時，吳越特彆強調，國內和國外的BMI指數標準存在差異。在國內，BMI≥28kg/m2即被視為肥胖，而國外的標準是30kg/m2及以上。由於這款藥物最初在歐美上市，採用的是國外的BMI標準，因此在國內實際能夠使用這款藥物進行減肥的人群範圍相對較小。
那兒童是否可以使用這類藥物進行減重？吳越明確表示，目前該藥物僅被批准用於成人患者，國內尚未批准用於18歲以下兒童。
謹慎副作用，全面評估再用藥
任何藥物都可能帶來副作用，司美格魯肽也不例外。
近期的一項研究引發了外界對司美格魯肽的質疑。5月22日，發表在《自然》子刊《國際陽痿研究雜誌》上的一篇研究表明，服用司美格魯肽的非糖尿病男性更容易出現勃起功能障礙（簡稱ED）。
分析結果顯示，在使用司美格魯肽的治療組中，有1.47%被診斷出患有ED或使用了PDE5抑製劑（一類治療ED的藥物），約是對照組的4.6倍。研究認為，與從未接受過司美格魯肽處方的非糖尿病男性相比，使用司美格魯肽減肥的非糖尿病肥胖男性患者出現ED和睾酮缺乏症的風險有所增加，不過考慮到司美格魯肽可以減輕體重且有助於降低心血管風險等，這一比例可能對大多數肥胖患者還是可接受的。
對於相關研究結果，諾和諾德中國回應表示，根據已批准的美國處方信息或歐盟產品特性概要，性功能障礙並非Wegovy（減重版司美格魯肽）說明書提及的副作用。諾和諾德並未參與該研究的執行或分析。其分析結果未提供有關司美格魯肽劑型和劑量（起始治療和結束治療時）或治療持續時間的充分信息。因此，無法確認該研究中評估的司美格魯肽的劑量是否已被研究或批准用於長期體重管理。
而除了該項尚有爭議的質疑，美國食品藥品監督管理局（FDA）在批准Wegovy（諾和盈在國外的商品名）上市的公告中明確提示，其最常見的副作用包括噁心、腹瀉、腹痛、腹脹、嘔吐、便秘、頭痛、疲勞、消化不良、頭暈、發嗝、糖尿病患者低血糖、腸胃脹氣和胃食管反流。
同時Wegovy的處方信息還包含一個黑框警告，告知醫療保健專業人員和患者甲狀腺C細胞腫瘤的風險。因此，Wegovy不應用於有甲狀腺髓樣癌個人或家族史的患者，或患有罕見病2型多發性內分泌腫瘤綜合征的患者。
網友們熱議司美格魯肽
深圳市人民醫院內分泌科主治醫師張睿表示，肥胖人群確實可以考慮使用司美格魯肽進行治療，但在此之前，建議先進行全面的內分泌激素水平評估，以確保使用的安全性。
“有時候，大家所認為的‘肥’可能並非真正的肥胖。”吳越提醒道，司美格魯肽僅是輔助減少卡路里攝入和增加體力活動的輔助治療。對於有減肥需求的人群，她建議前往醫院進行專業諮詢，以充分了解整個治療方案的利弊、所需投入的精力和金錢。
張睿也建議不要盲目使用司美格魯肽。他強調：“在決定使用該藥物之前，務必諮詢醫生意見，進行全面細緻的身體檢查和評估。在使用過程中，還需定期監測相關健康指標。”
“減肥是一個需要長期管理的過程，即使藉助藥物輔助，也需要定期就診、調整藥物劑量，並進行長期隨訪以確保藥物的安全性。”
（海報新聞編輯 石慧 綜合整理自中國新聞網、澎湃新聞、讀特新聞、每日經濟新聞、新聞晨報等）
