採訪對象提供（下同）
中國是全球原發性腎小球疾病發病率最高的國家之一，免疫球蛋白A（IgA）腎病約佔原發性腎小球疾病的35%～50%，全國約有500萬患者，每年新增確診患者約10萬人。這些患者在預期壽命內進展為終末期腎病從而需要透析或腎移植的概率相當高。目前國內針對IgA腎病的治療方案以RAS抑製劑的支持性治療和全身免疫抑製劑為主，缺少從疾病源頭改變疾病進展的針對性治療方法，即對因治療，存在着巨大的未滿足的臨床需求。
5月14日，全球唯一對因治療IgA腎病藥物耐賦康®（布地奈德腸溶膠囊，NEFECON®）中國大陸的首張處方落地，並以互聯網醫院的電子處方形式開出。IgA腎病患者在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院腎臟科處就診，並依據醫囑在互聯網醫院開出處方，藥店第一時間將藥品為患者寄出。這標誌着該款創新治療藥物正式在中國大陸進入臨床應用，惠及中國大陸患者，填補我國IgA腎病對因治療藥物的空白。
IgA腎病是一種以IgA為主的免疫複合物在腎小球系膜區沉積為特徵的腎小球疾病，也是一種慢性進行性自身免疫性腎病，其特徵是腎小球中含IgA的免疫複合物沉積，導致細胞組織的炎性反應和損傷，進而在臨床上表現為蛋白尿和血尿，約50%具有高進展風險的IgA腎病患者在10-20年內會進展為終末期腎病，需要進行透析或腎移植治療。
“IgA腎病是最常見的原發性腎小球疾病，發病年齡較輕，易進展至終末期腎病。跟歐美人群相比，中國人群的IgA腎病患者疾病進展快，預後差，給患者和社會帶來沉重的疾病負擔，”耐賦康®全球III期臨床研究NefIgArd的全球指導委員會成員、北京大學第一醫院腎臟科主任張宏教授表示，NefIgArd研究的結果表明，耐賦康®能夠保護腎功能，延緩患者進展至透析或腎移植，顯著降低尿蛋白和血尿，且安全性及耐受性良好。
針對IgA腎病對於亞洲人群的危害及防治，上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院腎臟科主任謝靜遠教授表示: “IgA腎病在亞洲高發，也是我國青壯年腎衰的主要病因之一。在IgA腎病患者中，亞洲人群進展為終末期腎病的風險相較於其他人群高56%，且疾病進展更快。一旦進展至終末期腎臟病，將為患者個人、家庭乃至社會帶來極大的醫療負擔，因此需要用更積極的治療去干預，控制疾病進展風險，延緩進入透析或腎移植。長期以來，該病一直缺乏特異性治療方案，導致醫療需求缺口巨大。耐賦康®作為全球首個對因治療IgA腎病的藥物，自去年4月在博鰲先行先試以來，共計治療了一百多名患者，在隨訪中發現，該藥物能較有效地穩定腎功能，降低蛋白尿、血尿，並且患者對其耐受性良好。耐賦康®此次在中國大陸獲批上市具有重要意義，可幫助IgA腎病患者儘早啟動對因治療。 ”
此前，雲頂新耀通過在海南博鰲試驗區啟動早期准入計劃。據了解，在此次耐賦康®落地首張處方之際，為了幫助患者可持續、規範地接受治療，提高治療的可及性，北京康盟慈善基金會啟動了“護腎賦康援助項目”，項目將為中國大陸地區公民在中國大陸自行使用耐賦康®的患者提供部分藥品援助。
新民晚報記者 左妍
