6月24日晚，上交所上市審核委員會發布公告稱，將於7月1日（下周二）召開上市審核委員會審議會議，審核禾元生物IPO申請。根據該公司招股書申報稿，禾元生物擬採用科創板第五套標準上市。這意味着，科創板第五套標準上市正式重啟，且有了重啟後的首個上會案例。
據悉，自2019年科創板開板以來，共有20家醫藥生物企業採用科創板第五套上市標準上市（占科創板家數的3.4%），其中已有19家實現核心產品上市。華西證券分析師李立峰表示，此次重啟科創板第五套標準、將標準適用行業從醫藥擴大至人工智能、商業航天、低空經濟等領域，及創業板啟用第三套標準等，有利於進一步增強多層次資本市場體系的包容性。
禾元生物連續3年未盈利
6月24日晚間，上海證券交易所發布了上市審核委員會2025 年第21次審議會議公告。公告稱，上海證券交易所上市審核委員會定於2025年7月1日召開2025年第21次上市審核委員會審議會議。審議的發行人為禾元生物。
據悉，禾元生物是一家創新驅動的生物醫藥企業，面向世界科技前沿，堅持原始創新，建立了全球領先的水稻重組蛋白質表達體系，公司技術實現20—30g/kg糙米人白蛋白表達量水平，突破了重組人白蛋白藥物的底層關鍵核心技術，具有高產量、工藝簡單、低成本、易實現規模化生產等優勢，公司在技術上實現了“從0到1”的突破。截至本招股說明書籤署日，公司已構建了兩大技術平台，擁有8個在研藥品管線，其中6個產品已處於臨床研究階段，另有多個產品處於不同研究階段。
根據上會稿，禾元生物符合併選擇適用《上海證券交易所科創板股票上市規則》第2.1.2條第一款第（五）項規定的上市標準：預計市值不低於人民幣40億元，主要業務或產品需經國家有關部門批准，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲准開展二期臨床試驗，其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢並滿足相應條件。
業績方面，禾元生物近三年連續虧損。2024年虧損1.5億元；2023年虧損1.87億元；2022年虧損1.44億元。
禾元生物本次IPO募集資金擬投向：重組人白蛋白產業化基地建設項目、新葯研發項目以及補充流動資金，累計金額24億元。
重啟科創板第五套標準上市
6月18日，中國證監會新聞發言人就《關於在科創板設置科創成長層 增強制度包容性適應性的意見》答記者問。
新聞發言人表示，本次改革主動適應境內外經濟金融形勢變化和科技型企業現實需求，以在科創板設置專門層次為抓手，重啟未盈利企業適用科創板第五套標準上市，推出一攬子更具包容性、適應性的制度改革，更好服務科技創新和新質生產力，同時進一步加強中小投資者合法權益保護。
據悉，科創板第五套上市標準主要適用於產品技術複雜、資金投入大、研發周期長的企業，目前已在生物醫藥領域落地，取得了積極成效。本次即將上會的禾元生物就屬於生物醫藥領域。
科創板自2019年設立以來，第五套上市標準一直是未盈利硬科技企業登陸資本市場的重要路徑。2023年，採用科創板第五套標準申報的未盈利企業的IPO進程進入實質性暫停。2025年3月，證監會黨委召開擴大會議指出要增強制度包容性、適應性，支持優質未盈利科技企業發行上市，穩妥恢復科創板第五套標準適用。
科創板上市五套標準
根據《上海證券交易所科創板股票上市規則》，發行人申請在上交所科創板上市，市值及財務指標應當至少符合下列標準中的一項：
（一）預計市值不低於人民幣10億元，最近兩年凈利潤均為正且累計凈利潤不低於人民幣5000萬元，或者預計市值不低於人民幣10億元，最近一年凈利潤為正且營業收入不低於人民幣1億元；
（二）預計市值不低於人民幣15億元，最近一年營業收入不低於人民幣2億元，且最近三年累計研發投入占最近三年累計營業收入的比例不低於15%；
（三）預計市值不低於人民幣20億元，最近一年營業收入不低於人民幣3億元，且最近三年經營活動產生的現金流量凈額累計不低於人民幣1億元；
（四）預計市值不低於人民幣30億元，且最近一年營業收入不低於人民幣3億元；
（五）預計市值不低於人民幣40億元，主要業務或產品需經國家有關部門批准，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲准開展二期臨床試驗，其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢並滿足相應條件。
