首款國產九價HPV疫苗上市，預計上市後每支千元以內

（人民日報健康客戶端記者 孔天驕 高瑞瑞）6月4日，我國第一款九價人乳頭瘤病毒（hpv）疫苗獲國家藥品監督管理局批准上市。本次獲批的萬泰生物九價hpv疫苗是全球第二款九價hpv疫苗，打破了國外產品長達十餘年的市場壟斷。

國產九價hpv疫苗覆蓋hpv16/18/31/33/45/52/58七種高危型和hpv6/11兩種低危型，可預防上述型別人乳頭瘤病毒感染引起的相關疾病。目前獲批在9-45歲女性中應用，其中18歲-45歲按0、1、6月三劑接種程序，9-17歲可以選擇0、6月兩劑接種程序。

國產九價hpv疫苗的定價與進口疫苗相差多少？6月5日，人民日報健康客戶端記者從多位業內專家預測獲知，預計該款國產九價hpv疫苗定價為700-800元/支，通常國產疫苗的價格為同類進口疫苗的50-70%。如果需要接種兩針，費用為1400-1600元，如需接種三針，則需花費2100-2400元。而進口九價hpv疫苗的價格約為1300元/針，全程三針接種需要近4000元（15-45歲）。以一位需要接種三針疫苗的30歲女性為例，如果之後在正式接種國產九價hpv疫苗時，將比進口疫苗節省至少約40%的費用。

2024年1月18日，陝西榆林為適齡女學生免費接種hpv疫苗。陝西台榆林站圖

國產九價hpv疫苗由廈門大學夏寧邵教授團隊與萬泰生物聯合自主研發，採用全球首創大腸桿菌原核表達類病毒顆粒技術，是我國在生物醫藥領域實現完全自主創新的重大突破。

夏寧邵團隊核心成員、廈門大學公共衛生學院院長張軍解釋，“該技術是用大腸桿菌這個‘細菌工廠’高效生產出‘長得像真病毒’的空心外殼，用來做安全的疫苗。‌大腸桿菌作為表達系統具備獨特優勢，製備簡單、成本低廉，雖然研發階段門檻很高，但是一旦實現技術突破，易於大規模複製生產，能大大提高疫苗的可及性。”

6月5日，張軍告訴人民日報健康客戶端記者，“有意願接種hpv疫苗的人群最關心的可能就是疫苗的效果、安全性和接種費用。考慮到國產疫苗在生產工藝和成本方面的優勢，價格肯定是低於進口九價hpv疫苗的。”

“宮頸癌是目前唯一可有效預防的癌症，最有效和經濟的預防方式就是接種hpv疫苗。”6月5日，中國抗癌協會宮頸癌專委會主任委員、中山大學孫逸仙紀念醫院婦科腫瘤科主任醫師林仲秋告訴人民日報健康客戶端記者：“首款國產九價hpv疫苗上市將在價格上為患者帶來一定優勢，對於需要接種的人群來講，除了關心價格，就是產品療效。”

根據國際權威期刊《柳葉刀·傳染病》在2023年7月發表的一項關於國產九價hpv疫苗與進口九價hpv疫苗頭對頭研究數據，國產九價hpv疫苗與進口九價hpv疫苗具有相當的有效性及安全性。

該研究數據顯示，該項研究共入組488名18-26歲健康女性志願者，隨機分配並按照0天、45天、6月三劑次免疫程序接種國產或進口九價苗，頭對頭比較兩種疫苗的免疫原性及安全性。結果顯示，兩組受試者在九個hpv型別中和抗體的陽轉率均為100%，抗體滴度也相當；此外，國產九價苗的總體不良反應發生率為42.6%，與進口組的47.3%相當，安全性良好。這項嚴格隨機對照試驗證明國產九價hpv疫苗可誘導與進口疫苗相當的保護性中和抗體水平，具有等效保護力。