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J Clin Oncol：特瑞普利单抗联合化疗可显著改善初治晚期非小细胞肺癌患者的PFS和OS
▎临床问题：
特瑞普利单抗联合化疗作为晚期非小细胞肺癌患者（NSCLC）一线治疗的疗效和安全性如何目前尚不清楚。
一项来自J Clin Oncol的研究表明：特瑞普利单抗联合化疗可显著改善初治晚期NSCLC患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
▎研究方案：
无EGFR/ALK突变的初治晚期NSCLC患者（N=465）以2：1随机进行分组，每3周分别接受1次240mg特瑞普利单抗（n=309）或安慰剂（n=156），并联合化疗治疗4至6个周期，之后每3周1次特瑞普利单抗或安慰剂维持治疗联合标准治疗。分层因素包括程序性死亡配体-1表达状态，组织学以及吸烟情况。主要终点是研究者根据RECIST v1.1判定的PFS。次要终点包括OS和安全性。
▎主要发现：
1）最终PFS分析时，与安慰剂组相比，特瑞普利单抗治疗组PFS显著延长（中位PFS 8.4 vs 5.6个月，HR=0.49，95%CI 0.39-0.61；双侧P＜0.0001）。
2）中期OS分析时，与安慰剂组相比，特瑞普利单抗治疗组的OS明显延长（中位OS未达到vs 17.1个月，HR=0.69，95%CI 0.53-0.92；双侧P=0.0099）。
3）两组≥3级不良事件的发生率相似。无论程序性死亡配体-1的状态如何，治疗效果均相似。
4）对394份肿瘤样本进行全外显子组测序的基因组分析表明，在特瑞普利单抗治疗组中，高肿瘤突变负荷患者的PFS显著延长（中位PFS为13.1 vs 5.5个月，P=0.026）。
5）PI3K-Akt信号通路突变的患者在特瑞普利单抗治疗组中获得了明显更好的PFS和OS（P≤0.001）。
▎展望：
特瑞普利单抗联合化疗可显著改善初治晚期NSCLC患者的PFS和OS，同时其药物安全具有可控性。
参考文献：
[1]https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.00727
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本文首发：医学界肿瘤频道
本文作者：顶刊精要组
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