全球首款!美敦力这一产品获国家药监局批准

2022年10月13日18:26:02 健康 1621

深度脑刺激(Deep brain stimulation, DBS)俗称“脑起搏器”,可通过植入大脑中的点击,发放电脉冲至控制运动的相关神经核团,调控异常的神经电活动,是帕金森病、原发性震颤和肌张力障碍、药物性难治癫痫的常规治疗手段。


10月10日,据美敦力消息,其全球首个具有感知技术的脑深部神经刺激器获得国家药监局批准!


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美敦力的Percept™ PC 系统是一种类似心脏起搏器的设备,可植入患者躯干的皮下,其导线连接到与特定神经系统疾病相关的大脑区域。


该设备与其他深部脑刺激系统的不同之处在于,除了提供神经刺激疗法来治疗帕金森病、癫痫、强迫症等疾病外,还可以不断捕获和记录大脑信号,并能够将其捕捉到的脑电信号将通过进场通讯方式传输到医生端,并且可以在开机状态下兼容1.5T和3.0T磁共振扫描。这是国际上首款能捕捉并记录局域场电位信号的脑深部神经刺激器。


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据公开资料显示,美敦力的Percept™ PC 系统于2020年初开始在欧洲推出,并在2020年6月获得了美国FDA批准上市。


而具有可感知功能的Percept™ PC 系统的诞生,也标志着DBS从此进入了数字时代,大幅促进了DBS治疗的效果。


DBS技术受到广泛关注

平台落


近年来,深度脑刺激技术(DBS)越来越受到广泛的关注,并且已经在临床上广泛用于帕金森等疾病引起的运动障碍,同时在焦虑、抑郁、难治性癫痫、顽固性强迫症等中枢神经系统疾病上有巨大的潜力。


目前,全球已有180,000余例患者接受了DBS植入术,通过研究表明,DBS在控制帕金森病的运动症状、减少药物摄入方面成效显著。


据公开数据显示,我国的帕金森病患者已经超过300万人,到2030年将达500万人;此外,我国阿尔茨海默病患者已超1000万人,癫痫病患者近1000万人,对DBS治疗的需求巨大。


目前,DBS技术已开始拓展应用于其他神经精神疾病,如重性抑郁和阿尔兹海默症。随着对DBS研究的持续向前推进,未来,DBS疗法的应用空间将不可限量。


合壹汇医疗观点


脊髓刺激(SCS)、脑深部刺激(DBS)、迷走神经刺激(VNS)是神经调节的前三大细分市场,目前,该市场由美敦力、雅培波士顿科学三大巨头所占据。


据器械之家资料,2018年全球神经刺激器的产量约为18.99万件,销售额约为40亿美元,而中国神经刺激器的市场产量仅占全球约1.63%。目前,国内神经调控器械领域已有景昱医疗(双靶点脑深部电刺激技术)、品驰医疗(品驰系列脑起搏器)。


随着美敦力的Percept™ PC在国内获批,国内市场又将迎来怎样的变化?值得关注。

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