（人民日报健康客户端记者 谭琪欣）在创新药领域，年销售额达到10亿美元的药物常常被称为“重磅炸弹”，如今，在核药（放射性药物）赛道，全球范围内的首个“重磅炸弹”已经出现。
据诺华公司最新发布的2024年财报，核药pluvicto（177lu-psma-617）2024年全年销售额达到了13.92亿美元，同比增长42%。
诺华2024年财报显示，核药pluvicto（177lu-psma-617）2024年全年销售额达到了13.92亿美元。官网截图
自2022年3月于美国获批上市以来，pluvicto增长势头强劲，上市首年，pluvicto销售额为2.71亿美元；2023年，销售额飙升至9.8亿美元，同比增长261%。人民日报健康客户端记者梳理发现，其上市至今，已为诺华累计贡献了26.43亿美元的营收。据诺华管线披露情况，目前针对pluvicto仍有四个适应症在研，其中针对转移性激素敏感前列腺癌（mhspc）的研究处于Ⅲ期临床阶段，预计于2025年完成并计划提交申请。
“核药是一种放射性特殊治疗药物，并且已经成为精准诊疗中不可或缺的重要手段，其威力相当于临床医生手中的‘导弹’。”北京朝阳医院核医学科主任医师王铁此前接受人民日报健康客户端记者采访时提到，与现有的其他癌症疗法相比，核药具有多重优势，除了可以实现无创性精准诊疗等特点外，还具备独特的“诊疗一体化”特点和优势，即诊断性放射性药物分子影像能够显示病灶，病灶也能够靶向摄取标记的治疗性放射性药物，通过核素内照射治疗已发现的病灶，实现个体化诊断与治疗。
王铁已从事核医学临床工作40余年，在他看来，核药赛道异军突起并非偶然，近年来无论是诊断用还是治疗用核药的临床需求与用量都在攀升，核药市场潜力背后是巨大未被满足的肿瘤临床治疗需求。
看中核药赛道发展潜力的跨国巨头不止诺华一家。据人民日报健康客户端梳理，拜耳、礼来、阿斯利康、百时美施贵宝、默沙东、强生等均已通过并购、引进、股权投资等方式入局核药。公开资料显示，金额最大的一笔交易发生于2023年12月，当时，bms 耗资41亿美元收购了核药生物技术公司rayzebio，该交易为百时美施贵宝带来了rayzebio基于α核素的差异化放射性药物平台及多款在研创新产品药物开发项目。不久后的2024年3月，阿斯利康以24亿美元收购了核药公司 fusion pharmaceuticals。
再看国内市场，核药市场也竞争焦灼。人民日报健康客户端记者根据公开信息不完全梳理发现，截至目前，国内已有恒瑞医药、远大医药、先通医药、辐联医药、核欣医药等近20家药企加速布局核药。获批上市的放射性药物共计24款，涉及诊断、治疗以及诊疗一体化用药，除了用于癌症的诊疗之外，还可诊断及治疗的疾病包括冠心病、前列腺癌、神经内分泌瘤、阿尔茨海默病等。
处于临床阶段的国产核药超百款，进展最快的是核医学肿瘤显像诊断1类创新药99mtc-3prgd2在内的系列放射性药品，99mtc-3prgd2是由瑞迪奥研发的中国首个自主创新研制的核医学1类创新药，也是全球首个用于spect（单光子发射计算机断层成像术）显像的广谱肿瘤显像药物，已完成Ⅲ期临床试验，目前正在上市申请进程中。恒瑞医药旗下的“诊疗一体化”核药产品镥[177lu]氧奥曲肽注射液，可用于治疗成人胃肠胰腺神经内分泌肿瘤，目前国内也已进入临床Ⅲ期。
