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mineralys therapeutics近期宣布，其研发的lorundrostat在针对无法控制高血压（uhtn）和难治性高血压（rhtn）的关键性3期临床试验launch-htn及关键性2期临床试验advance-htn中均达到了预设的主要疗效终点，并展示了良好的安全性和耐受性。
launch-htn是一项全球多中心、随机双盲、安慰剂对照的3期临床试验，参与者为使用了2至5种降压药物但仍未能达到血压目标的成年人。研究结果显示，在第6周时，通过自动血压监测评估，lorundrostat（50 mg）组收缩压降低了16.9 mm hg，相较于安慰剂组调整后的降幅为9.1 mm hg（p<0.0001）。而在第12周时，lorundrostat（50 mg）组收缩压进一步降低至19.0 mm hg，安慰剂校正后下降11.7 mm hg（p<0.0001），同样达到了预设的研究终点。
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advance-htn则是一项随机双盲、安慰剂对照的关键性2期临床试验，旨在评估lorundrostat作为附加疗法，在使用2或3种优化背景降压药物治疗下，对确诊为uhtn或rhtn成年患者的有效性和安全性。该试验也成功达成了其主要终点，在第12周时，lorundrostat（50 mg）组患者的24小时平均收缩压较安慰剂组显著降低了7.9 mm hg。
两项关键性试验中的临床安全性数据支持lorundrostat具有良好的获益风险比。例如，在launch-htn试验中，lorundrostat 50 mg组和可选剂量升级至100 mg组分别有2.2%和0.7%的患者报告了治疗相关的严重不良事件（saes），而安慰剂组这一比例为3.0%。此外，关于高钾血症的发生率，两个剂量组在两个试验中的表现也都在可接受范围内。
lorundrostat是一种口服给药、高度选择性的醛固酮合成酶抑制剂，专门用于治疗uhtn、rhtn、慢性肾病（ckd）以及阻塞性睡眠呼吸暂停（osa）。它通过抑制负责产生醛固酮的酶cyp11b2来减少体内醛固酮水平，从而帮助控制血压。持续性高血压是心脏病、心肌梗死和中风的重要风险因素之一，然而现有治疗方法下，只有不到50%的高血压患者能够达到理想的血压控制目标。对于约30%的高血压患者而言，醛固酮水平失调是导致血压难以控制的关键因素。
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随着lorundrostat在临床试验中的积极表现，这种新型疗法为那些难以通过传统手段有效管理血压的患者带来了新的希望。未来，lorundrostat有望成为改善这些患者生活质量的重要工具。
参考
mineralys therapeutics announces positive topline results from launch-htn and advance-htn pivotal trials of lorundrostat for the treatment of uncontrolled or resistant hypertension
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