▎药明康德内容团队编辑
日前，强生（johnson& johnson）公布其在研膀胱内靶向释放疗法tar-210用于治疗非肌层浸润性膀胱癌（nmibc）患者的1期试验积极结果，这些患者肿瘤带有特定fgfr基因变异。
这次所公布的试验是一项开放标签、多中心、多队列的1期研究。数据包含来自队列1（c1）与队列3（c3）的最新数据。队列1为复发性、卡介苗（bcg）无应答的高危（hr）nmibc患者，他们拒绝或不适合进行根治性膀胱切除术。队列3则包含复发性、中危nmibc患者。
截至2024年3月22日，两组中已有64例患者接受了tar-210治疗。在c1组中21名hr-nmibc患者中，12个月无复发（rf）生存率为90%。在c3组中，31例患者可进行疗效评估，完全缓解（cr）率为90%。
最常见的治疗伴发不良事件（teae）是1/2级下尿道事件。没有观察到剂量限制性毒性，也没有患者死亡。
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tar-210是一种新型膀胱内药物输送系统，是一个长硅胶管，可在较长时间内以非常低的剂量持续局部释放fgfr激酶抑制剂balversa（erdafitinib）。balversa是一款每日一次的fgfr激酶抑制剂。大约有20%的转移性尿路上皮癌患者携带fgfr基因变异，balversa通过抑制fgfr而达到治疗效果。该疗法于2018年获得fda的突破性疗法认定（btd），在2019年4月获得fda加速批准，并在今年1月获得美国fda，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者，这些患者带有fgfr3遗传变异并经过至少一线系统性治疗后疾病发生进展。
[1] tar-210 results show 90% recurrence-free survival and90% complete response in patients with high-risk and intermediate-risknon-muscle-invasive bladder cancer, respectively. retrieved may 6, 2024 from https://www.prnewswire.com/news-releases/tar-210-results-show-90-recurrence-free-survival-and-90-complete-response-in-patients-with-high-risk-and-intermediate-risk-nonmuscle-invasive-bladder-cancer-respectively-302135657.html
