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奥西替尼是一种第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗存在EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。奥西替尼的研发历程充满了挑战和创新,它是阿斯利康公司史上研发速度最快的新药项目,也是全球第一个获批用于早期肺癌的靶向药物。奥西替尼在多个国家和地区已经获得上市批准,其中包括中国。本文将介绍奥西替尼在中国的医保政策和价格情况,以及医保报销后患者还需自费多少钱。
奥西替尼的医保政策
奥西替尼在中国的医保政策可以分为两个阶段,一是用于晚期肺癌的二线治疗和一线治疗,二是用于早期肺癌的辅助治疗。下面分别介绍这两个阶段的医保政策。
用于晚期肺癌的二线治疗和一线治疗
奥西替尼最早于2018年10月10日被纳入中国的国家医保目录,当时的医保适应症为二线治疗EGFR T790M突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。这意味着只有在经过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后出现疾病进展,并且经检验确认存在EGFR T790M突变阳性的患者,才能享受医保报销。而且,当时的医保内价格为每盒15300元,每日剂量(80mg)的价格为510元,相对于其他国家和地区,仍然较高。
2021年1月1日,奥西替尼的医保适应症得到了扩增,晚期非小细胞肺癌EGFR突变的一线治疗也纳入了医保。这就意味着现在EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者使用奥西替尼,即便没有T790M突变,即便是一线治疗,同样也能经过医保报销。这样一来,大大增加了奥西替尼的医保可报销人群,让更多的患者能够享受到奥西替尼的疗效。
此外,奥西替尼的医保内价格也得到了进一步的降低,从每盒15300元降低到了5580元,每日剂量(80mg)的价格从510元降低到了186元,降幅达到了64%。这对于患者来说,无疑是一个巨大的利好。
目前奥西替尼纳入中国医保适应症为:
- 限表皮生长因子受体 (EGFR)外显子19缺失或外显子21 (L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)成人患者的一线治疗;
- 既往因表皮生长因子受体 (EGFR)酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检验确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。
用于早期肺癌的辅助治疗
奥西替尼是全球第一个也是目前唯一一个获批用于早期肺癌的靶向药物,这是基于ADAURA III期临床研究的结果,该研究显示奥西替尼用于IB-IIIA期存在EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的NSCLC患者的辅助治疗,能够显著降低疾病复发或死亡的风险,中位无病生存期(DFS)尚未达到,而安慰剂组为20.4个月,风险比(HR)为0.17,p<0.001。
2020年12月18日,奥西替尼在美国获得FDA的加速批准,用于治疗IB-IIIA期存在EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的NSCLC患者的辅助治疗,患者须既往接受过手术切除治疗,并由医生决定接受或不接受辅助化疗。
2021年4月16日,奥西替尼在中国获得NMPA的批准,用于治疗IB-IIIA期存在EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的NSCLC患者的辅助治疗,患者须既往接受过手术切除治疗,并由医生决定接受或不接受辅助化疗。
奥西替尼的医保价格
奥西替尼的医保价格因国家和地区的不同而有所差异,主要受到药品的专利保护、药品的医保报销、药品的市场竞争、药品的供需关系等因素的影响。下面列出了奥西替尼在中国的医保价格情况,以供读者参考。
奥西替尼在中国的医保内价格为每盒5580元,每盒剂量(80mg)的价格为5580元。这是相对于其他国家和地区的价格而言,已经是非常低廉的了。例如,奥西替尼在美国的每盒剂量(80mg)的价格为1200美元,折合人民币约为8500元。奥西替尼在欧盟的每盒剂量(80mg)的价格为960欧元,折合人民币约为8000元,。奥西替尼在日本的每盒剂量(80mg)的价格为150140日元,折合人民币约为9000元。
奥西替尼医保报销后还需自费多少钱?
奥西替尼医保报销后还需自费多少钱,主要取决于患者所在的地区、医院等级、和疾病情况。一般来说,患者需要支付奥西替尼的医保内价格的一定比例,这个比例在10%~40%之间,具体如下:
- 如果患者在城市居民基本医疗保险或新型农村合作医疗的定点医院就诊,且医院等级为三级甲等或以下,那么患者只需要支付奥西替尼的医保内价格的10%,即每日剂量(80mg)的价格为18.6元,每月的价格为558元,每年的价格为6296元。
- 如果患者在城市职工基本医疗保险的定点医院就诊,且医院等级为三级甲等或以下,那么患者只需要支付奥西替尼的医保内价格的20%,即每日剂量(80mg)的价格为37.2元,每月的价格为1116元,每年的价格为13392元。
- 如果患者在城市居民基本医疗保险或新型农村合作医疗的定点医院就诊,但医院等级高于三级或甲等,那么患者需要支付奥西替尼的医保内价格的30%,即每日剂量(80mg)的价格为55.8元,每月的价格为1674元,每年的价格为20088元。
- 如果患者在非定点医院就诊,那么患者需要自费支付奥西替尼的医保内价格,即每日剂量(80mg)的价格为186元,每月的价格为5580元,每年的价格为66960元。
总之,奥西替尼是一种有效的肺癌靶向药物,已经在中国纳入医保目录,患者可以享受医保报销,大大降低了自费负担。但是,奥西替尼的医保报销还需根据患者的地区、医院等级和疾病情况,选择合适的就诊渠道和支付方式。我们希望奥西替尼能够为肺癌患者带来更多的帮助和希望。