(人民日报健康客户端记者 高瑞瑞 赵萌萌)“放一次电跟眨一次眼的时间差不多,一个小时左右就可能完成手术,而射频消融可能需要四五个小时。”11月7日,在中国国际进口博览会的医药器械展区,一款黑科技医疗器械产品引起了记者的注意,工作人员向记者介绍道,这款产品是美敦力用于治疗心脏房颤的PulseSelect脉冲场消融系统,该产品诞生的背后经历近二十年时间之久,此番也是它的全球首秀。
牛宏超摄
“脉冲场是一种场,它的产生需要非常高的高压电池,而且这个电池除了电弧以外,所产生的脉冲场会有不同的参数,也会产生大概二三十个变量。在这个过程中,每一个变量的改变会产生新的组合。”美敦力心脏消融解决方案部门市场总监傅聪告诉记者,“虽然是研发一个产品,但实际上这些年,我们一直在做一件事为‘驯服一束高压电’我们研发了整一套实验以及验证的工具和理论。”
在傅聪看来,能够深耕脉冲场消融技术近二十余载,其实是源于一个偶然的机会。“2006年我们关注到脉冲场的消融技术,决定将该项技术应用于心脏手术。时科学家们对脉冲场作用机理应用于房颤手术成功率还没办法判断,所以我们决定用更大规模的数据来验证,通过统计学的方式来找到一个最合适的变量,其发出的脉冲变量组合能够让脉冲有效而且安全。”
傅聪告诉人民日报健康客户端记者,与使用冷冻消融或射频消融的“冰火消融”技术相比,PulseSelect通过双极双相的高压电脉冲作用于异位心肌细胞使其凋亡,能避免对周围组织造成不必要的损伤。同时,PulseSelect有9个固定间距的黄金电极,可以避免复杂形态下电极与电极接触产生电弧,降低了术中产生并发症的风险。
但是,在这个过程中,如何做到让脉冲场有一个最优的宽度和深度,是整个技术最大难点。“一开始,我们设想的是所有电级同时发放脉冲,试验证明这样的顺序是无法达到应有的效果,后来我们发现部分产生脉冲电极临床获益更好。但是很快在实验中发现还是不够好,后来经过科研人员无数次的尝试,我们发现用特定点位电极,才能让产生的脉冲场能够最优的宽度和深度,这也是我们研发人员20年不断的尝试,找到最佳的方案。”傅聪说。
“整个PulseSelect脉冲场消融系统研发的过程,就是我们驯服高压电的过程。科研人员们要尝试、要试验,我们还要随时备份,而且筛出最聪明而且最听话的高压电进行备份,就是为了确保万一失控,还会有提前的检测的安全保障。”傅聪说道,“这我们20年不断尝试,也是科学家和所有临床工作者努力的结晶。”