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奧西替尼是一種第三代表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑製劑,主要用於治療存在EGFR突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者。奧西替尼的研發歷程充滿了挑戰和創新,它是阿斯利康公司史上研發速度最快的新葯項目,也是全球第一個獲批用於早期肺癌的靶向藥物。奧西替尼在多個國家和地區已經獲得上市批准,其中包括中國。本文將介紹奧西替尼在中國的醫保政策和價格情況,以及醫保報銷後患者還需自費多少錢。
奧西替尼的醫保政策
奧西替尼在中國的醫保政策可以分為兩個階段,一是用於晚期肺癌的二線治療和一線治療,二是用於早期肺癌的輔助治療。下面分別介紹這兩個階段的醫保政策。
用於晚期肺癌的二線治療和一線治療
奧西替尼最早於2018年10月10日被納入中國的國家醫保目錄,當時的醫保適應症為二線治療EGFR T790M突變的局部晚期或轉移性NSCLC患者。這意味著只有在經過EGFR酪氨酸激酶抑製劑(TKI)治療後出現疾病進展,並且經檢驗確認存在EGFR T790M突變陽性的患者,才能享受醫保報銷。而且,當時的醫保內價格為每盒15300元,每日劑量(80mg)的價格為510元,相對於其他國家和地區,仍然較高。
2021年1月1日,奧西替尼的醫保適應症得到了擴增,晚期非小細胞肺癌EGFR突變的一線治療也納入了醫保。這就意味著現在EGFR突變的晚期非小細胞肺癌患者使用奧西替尼,即便沒有T790M突變,即便是一線治療,同樣也能經過醫保報銷。這樣一來,大大增加了奧西替尼的醫保可報銷人群,讓更多的患者能夠享受到奧西替尼的療效。
此外,奧西替尼的醫保內價格也得到了進一步的降低,從每盒15300元降低到了5580元,每日劑量(80mg)的價格從510元降低到了186元,降幅達到了64%。這對於患者來說,無疑是一個巨大的利好。
目前奧西替尼納入中國醫保適應症為:
- 限表皮生長因子受體 (EGFR)外顯子19缺失或外顯子21 (L858R)置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC)成人患者的一線治療;
- 既往因表皮生長因子受體 (EGFR)酪氨酸激酶抑製劑 (TKI)治療時或治療後出現疾病進展,並且經檢驗確認存在EGFR T790M 突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的治療。
用於早期肺癌的輔助治療
奧西替尼是全球第一個也是目前唯一一個獲批用於早期肺癌的靶向藥物,這是基於ADAURA III期臨床研究的結果,該研究顯示奧西替尼用於IB-IIIA期存在EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的NSCLC患者的輔助治療,能夠顯著降低疾病複發或死亡的風險,中位無病生存期(DFS)尚未達到,而安慰劑組為20.4個月,風險比(HR)為0.17,p<0.001。
2020年12月18日,奧西替尼在美國獲得FDA的加速批准,用於治療IB-IIIA期存在EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的NSCLC患者的輔助治療,患者須既往接受過手術切除治療,並由醫生決定接受或不接受輔助化療。
2021年4月16日,奧西替尼在中國獲得NMPA的批准,用於治療IB-IIIA期存在EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的NSCLC患者的輔助治療,患者須既往接受過手術切除治療,並由醫生決定接受或不接受輔助化療。
奧西替尼的醫保價格
奧西替尼的醫保價格因國家和地區的不同而有所差異,主要受到藥品的專利保護、藥品的醫保報銷、藥品的市場競爭、藥品的供需關係等因素的影響。下面列出了奧西替尼在中國的醫保價格情況,以供讀者參考。
奧西替尼在中國的醫保內價格為每盒5580元,每盒劑量(80mg)的價格為5580元。這是相對於其他國家和地區的價格而言,已經是非常低廉的了。例如,奧西替尼在美國的每盒劑量(80mg)的價格為1200美元,摺合人民幣約為8500元。奧西替尼在歐盟的每盒劑量(80mg)的價格為960歐元,摺合人民幣約為8000元,。奧西替尼在日本的每盒劑量(80mg)的價格為150140日元,摺合人民幣約為9000元。
奧西替尼醫保報銷後還需自費多少錢?
奧西替尼醫保報銷後還需自費多少錢,主要取決於患者所在的地區、醫院等級、和疾病情況。一般來說,患者需要支付奧西替尼的醫保內價格的一定比例,這個比例在10%~40%之間,具體如下:
- 如果患者在城市居民基本醫療保險或新型農村合作醫療的定點醫院就診,且醫院等級為三級甲等或以下,那麼患者只需要支付奧西替尼的醫保內價格的10%,即每日劑量(80mg)的價格為18.6元,每月的價格為558元,每年的價格為6296元。
- 如果患者在城市職工基本醫療保險的定點醫院就診,且醫院等級為三級甲等或以下,那麼患者只需要支付奧西替尼的醫保內價格的20%,即每日劑量(80mg)的價格為37.2元,每月的價格為1116元,每年的價格為13392元。
- 如果患者在城市居民基本醫療保險或新型農村合作醫療的定點醫院就診,但醫院等級高於三級或甲等,那麼患者需要支付奧西替尼的醫保內價格的30%,即每日劑量(80mg)的價格為55.8元,每月的價格為1674元,每年的價格為20088元。
- 如果患者在非定點醫院就診,那麼患者需要自費支付奧西替尼的醫保內價格,即每日劑量(80mg)的價格為186元,每月的價格為5580元,每年的價格為66960元。
總之,奧西替尼是一種有效的肺癌靶向藥物,已經在中國納入醫保目錄,患者可以享受醫保報銷,大大降低了自費負擔。但是,奧西替尼的醫保報銷還需根據患者的地區、醫院等級和疾病情況,選擇合適的就診渠道和支付方式。我們希望奧西替尼能夠為肺癌患者帶來更多的幫助和希望。