梁寒教授力薦：FOLFIRI聯合雷莫蘆單抗對比紫杉醇聯合雷莫蘆單抗作為二線方案治療

2022年07月15日06:01:24 健康 1918

編者按：連雨不知春去，一晴方覺夏深。本期，文獻薦讀欄目胃癌主編——天津醫科大學腫瘤醫院梁寒教授進行胃癌領域的相關文獻薦讀。棟「梁」之材，共赴一場思想之約，以供交流。

第二期

胃癌主編梁寒教授力薦

黃文柏博士編譯：《FOLFIRI聯合雷莫蘆單抗對比紫杉醇聯合雷莫蘆單抗作為二線方案治療經或未經多西他賽治療的晚期或轉移性胃食管腺癌患者的療效：結果來自AIO德國胃癌研究協作組II期RAMIRIS研究》

專家簡介

梁寒教授

天津醫科大學腫瘤醫院胃癌中心主任、主任醫師

中國抗癌協會理事

天津抗癌協會理事

中國醫師協會腫瘤外科專業委員會候任主任委員

中國抗癌協會胃癌專委會主任委員

黃文柏醫師

天津醫科大學腫瘤醫院胃部腫瘤科住院醫師

目的

雷莫蘆單抗(RAM)和紫杉醇是轉移性胃食管腺癌患者二線標準治療方案。我們報道了在含鉑類或氟尿嘧啶類化療失敗後，FOLFIRI聯合RAM對比紫杉醇聯合RAM的安全性和有效性。

方法

這是一項研究者發起的多中心II期臨床試驗，胃食管腺癌患者隨機到FOLFIRI聯合RAM組(A組)或紫杉醇聯合RAM組(B組)。主要終點為6個月OS率，若A組6個月OS率≥65%將開展進一步研究。

結果

111例患者(65%的患者既往接受過多西他賽治療)納入研究，ITT人群110例(A組72例; B組38例)。入組流程（Figure 1）及基線情況(Table 1)如下：

Figure 1. CONSORT diagram. *For n=1 patient: no data on treatment

Table 1. Baseline characteristics

A組6個月OS率為54% (95% CI 44-67)，與歷史對照相比研究沒有達到主要研究終點。兩組間相比，OS相似(HR 0.97，95% CI 0.62-1.52)，而A組ORR和PFS在數值上優於B組(ORR 22% vs 11%; PFS 3.9 vs 3.7個月, HR 0.73)。這些差異主要歸因於A組對既往接受過多西他賽治療的患者療效更顯著(HR 0.49; ORR 25% vs 8%)，兩組的中位PFS分別為4.6個月和2.1個月（HR=0.49, 95% CI 0.29-0.83），中位OS分別為7.5個月和6.6個月（HR=0.81, 95% CI 0.47-1.43）（Figure 2）。在安全人群(n=106例)中，兩組3-5級AEs相似(A組75%; B組68%) (Table 2)。

Figure 2. Kaplan-Meier plot of progression-free survival for all randomly assigned patients (a); docetaxel-pretreated patients (b), patients without prior docetaxel (c); Kaplan-Meier plot of overall survival for all randomly assigned patients (d); docetaxel-pretreated patients (e), patients without prior docetaxel (f).