云南白药集团中央研究院——构筑云药产业研发新优势

2025年02月10日20:42:21 科学 1060

近日,云南白药集团中央研究院研发平台——昆明中心建成投入使用,这意味着云南白药集团中央研究院将打造集团医药研发创新战略支柱力量进一步加强,为云药产业高质量发展构筑研发新优势。

利用天然资源研发创新药物已成为世界医药发展的重要趋势,以生物医药、植物药和中药产业为优势的云药产业,因其本身所具有的“天然性”越来越受到国内外市场之青睐。虽然具有丰富植物药资源,但云药产业发展一直受制于研发困境。作为中药领域的龙头企业,云南白药集团视科研为企业可持续发展之本,“我们致力于打造全球化研发平台,不断提高自主创新能力,构建具有世界影响力的现代化中药研发体系,探索以生物医药为代表的医药技术革新,融合新兴信息技术实现跨越发展。”云南白药集团党委书记、董事长张文学表示,云南白药集团将依托中央研究院不断整合国内外科研资源,构建创新型、科技型、国际化研发新体系,不断培育和释放新质生产力,支撑云药产业高质量发展。

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以云南省药物研究所为主要科研平台的云南白药集团中央研究院昆明中心(以下简称“昆明中心”)立足中药、民族药及天然药物研发。“昆明中心是一个开放的社会性科研平台,可以为众多创新型及中小型生物医药企业提供药物安全性评价、天然药物资源研究、中药质量研究、中药提取及制剂中试服务等科研和技术服务。”云南白药集团中央研究院党委书记、副院长王京昆介绍,昆明中心已经与国内著名大学、科研院所和大型医院达成了多个联合研发合作项目。以中国工程院院士朱兆云领衔的科研团队按国家1.1类中药新药高标准研发的“附杞固本膏”“全三七片”等新品已获临床批件并有序开展临床试验,按国家3.1类中药新药完成了标准汤剂和制剂研发的中药复方制剂两个经典名方制剂将在今年进行注册申报。走进昆明中心,天然药物资源研究部、天然药物化学研究部、化学制药研究部等研发部门科研人员在各个实验室里开展研发工作。“我们的研究人员都是行业内的佼佼者,涵盖满足研发所需相关研发设备。”昆明中心天然药物化学研究部总监冯莉萍告诉记者。因为资源禀赋得天独厚,云南天然药物研发优势明显,她所负责的研究部门人才构成具有老中青研发梯队特点。

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云南白药集团中央研究院创新药物中心研发的用于诊断前列腺癌INR101注射液项目,已获国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可,并完成了I/IIa期临床试验。坐落在天津的云南白药核药研发中心具备了使用放射性核素开展放射性药品研发和临床样品生产的重要条件,是云南白药创新药物研发的重要载体。携手北京大学打造的“北大-白药国际医学研究中心”是云南白药集团探索校企合作,开拓研发创新模式的重要平台,也是整合高校科研资源的核心载体之一。

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以经皮给药制剂与医疗器械为主研领域的无锡中心,在大品种二次开发方面对传统大品种云南白药膏开展了凝胶贴膏剂、乳胶膏剂、热熔胶贴等改良型新药的研发,同时对云南白药膏开展了增规格研究。在化药贴剂大品种方面自主开展氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏的仿制药研发,氟比洛芬项目已获CDE临床批件、洛索洛芬钠项目已获CDE临床试验申请受理。在医疗器械研发方面,与国家创伤医学中心合作了国家科技部重点研发计划课题。

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依托云南白药集团的支持,中央研究院开发的前列腺癌治疗药物INR102核药项目也已递交IND申请并获得正式受理。所引入的治疗肿瘤恶病质单抗KA-1641项目将进一步丰富生物药研发管线。“云南白药集团中央研究院不仅是云南白药集团在大健康领域核心竞争力的动力源,也为云南中医药产业转型升级提供了有力的科研支撑,将有效推动云南乃至中医药产业现代化和国际化进程。”省卫健委中医发展处相关负责人如是说。

云南网记者 李继洪 王璐瑶

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