超千例临床试验证实:这种中药可以有效缓解缺血性心力衰竭

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近日,一项发表于国际权威期刊《phytomedicine》的研究为中医药在心血管疾病治疗中的应用提供了新的循证支持。该研究基于一项中国多中心、前瞻性队列研究的二次分析,重点评估了芪参益气滴丸(qsyq)对缺血性心力衰竭(ihf)患者的左心室射血分数(lvef)改善效果,揭示其在现代医学背景下的潜在协同治疗价值。

本研究的数据来源于2014年3月至2015年6月期间,在中国84个医疗中心开展的一项大型前瞻性观察研究,共纳入1225例确诊为缺血性心力衰竭的患者。所有患者均处于病情稳定期,接受标准化西医治疗,并符合以下条件:左心室射血分数(lvef)≤ 50%;纽约心脏病协会(nyha)分级 ii~iv;年龄、性别、病程等信息完整。

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研究人员采用倾向评分匹配(psm)方法,将患者分为两组:一组在标准治疗基础上加用芪参益气滴丸(qsyq组),另一组仅接受指南指导的标准药物治疗(对照组),每组各488人。

qsyq组每日服用芪参益气滴丸三次,每次0.5克,连续治疗90天。

本研究的主要终点是90天内患者左心室射血分数分类的改善情况,具体定义如下:对于hfref患者(lvef ≤ 40%):若lvef提升至41%以上,并且提高至少10个百分点,视为改善;对于hfmref患者(41% ≤ lvef ≤ 49%):若lvef提升至50%以上,同时增加≥10%,也视为改善。

次要终点包括多个关键临床事件的复合终点,如全因死亡、心衰住院、不稳定型心绞痛住院、血管重建术、非致死性卒中和恶性心律失常等,同时还评估了患者的生活质量变化(mlhfq评分)和安全性指标。

随访结果显示,芪参益气滴丸在多项指标上展现出积极影响:lvef显著提升:qsyq组患者的平均lvef从基线的41.81%上升至48.71%,优于对照组的47.17%(p=0.014)

ef分类改善比例更高:qsyq组中有28.7%的患者达到主要终点,而对照组仅为22.3%,风险比(rr)为1.28(p=0.023);

亚组分析显示普遍获益:除糖尿病患者外,其他各亚组均呈现一致的改善趋势,提示qsyq具有广泛的适用性;

降低严重事件发生率:qsyq组的复合终点事件发生率为2.5%,显著低于对照组的4.9%(hr=0.50);其中全因死亡率也明显下降(0.6% vs 2.3%,hr=0.27);

心功能与生活质量同步提升:qsyq组在30天和90天时,nyha分级改善比例均优于对照组,且mlhfq评分下降幅度更大,说明患者生活质量得到实质性改善。

在安全性方面,qsyq组共报告25例不良事件(5.1%),主要包括轻度胃肠道不适和呼吸道感染,且均被认为与药物无关。对照组不良事件发生率为6.6%(32例),两组之间无统计学差异(p=0.34),表明芪参益气滴丸联合标准治疗具有良好的安全性。

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这项研究首次系统评估了芪参益气滴丸在改善缺血性心力衰竭患者ef分类方面的潜力,不仅验证了其在心功能恢复中的积极作用,也为中医药在慢性心血管疾病管理中的应用提供了高质量证据。

尽管研究仍为观察性设计,未来还需随机对照试验进一步确认疗效,但目前的结果已显示出芪参益气滴丸作为辅助治疗手段的广阔前景。它或将成为优化慢性心衰治疗策略的重要补充,帮助更多患者实现更高质量的康复生活。

参考

zhou, zhou, et al. "effect of qishen yiqi dripping pills on the classification of ejection fraction in patients with ischaemic heart failure: a prospective cohort study." phytomedicine 139 (2025): 156530.